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Ta的文章分类:最新文章,共92篇
  • 2019年全球有4款药品的销售额同时突破100亿美元,包括Humira(阿达木单抗)、Eliquis(阿哌沙班)、Keytruda(帕博利珠单抗)、Revlimid(来那度胺),这是药品销售历史上前所未有的一个现象。这些历经市场多年磨炼而走上巅峰的百亿美元大药固然令人敬佩,不过2019年还有一些上市不久就表现出惊人市场爆发力的新药同样令人影响深刻。它们或是革新了当前的临床治疗手段,或是代表了疾病治愈的新方向,它们的前景不可限量。2019年市场表现最好的20款新药(亿美元)来源:公司财报、医药魔方
    5小时前
    (974)阅读
  • 2月21日,FDA批准礼来Trulicity(度拉糖肽)新适应症,用于降低伴有心血管疾病或具有多重心血管风险因子的成人2型糖尿病患者的主要心血管事件风险。此项批准使得Trulicity成为唯一一个可以用于2型糖尿病患者一级预防和二级预防以降低主要心血管事件风险的降糖药。此项批准主要基于多中心、随机、双盲、安慰剂对照REWIND研究的数据。REWIND研究在24个国家入组9901例患者(基线HbA1c为7.3%,其中68.5%无确诊的心血管疾病),主要评估在常规标准护理基础上添加使用度拉糖肽1.5
    10小时前
    (1682)阅读
  • 2月21日上午,国务院联防联控机制召开新闻发布会,会上介绍了关于新冠肺炎疫苗和药品研发的最新进展。预计疫苗最快将于4月下旬左右申报临床试验现在五条技术路线同步加快推进疫苗研发,目前,有部分项目已经进入动物试验阶段。在确保安全有效的前提下,预计最快的疫苗将于4月下旬左右申报临床试验,或者是在特定的条件下,争取进入应急使用。就目前而言,我国各类技术路线的疫苗研制都基本与国外同步。具备比较大范围应用恢复期血浆救治重型和危重型患者条件血浆治疗纳入了第五版诊疗方案,在第六版进一步完善。对三类患者可以使用:
    10小时前
    (2459)阅读
  • 2月21日,恒瑞医药SHR5126片获得临床默示许可,拟用于实体廇患者的治疗,具体适应证待临床试验确定。SHR5126是一种腺苷受体(A2aR)抑制剂,通过抑制人体内免疫细胞上表达的A2aR,降低肿瘤微环境中腺苷介导的免疫负调节,增强抗肿瘤免疫,从而达到抑制肿瘤生长,及提高其他肿瘤免疫药物药效的作用。目前,全球范围内进展较快的A2aR抑制剂有AZD4635(阿斯利康,临床I期)、CPI-444(Corvus/基因泰克、临床Ib期)、AB928(Arcus 、临床I期)和PBF-509(诺华、临床
    10小时前
    (1686)阅读
  • 2月20日,四环医药发布公告称集团附属全资子公司轩竹(香港)医药科技有限公司已收购于美国特拉华州注册成立的公Achaogen在(包括中国大陆和港澳台)有关新一代氨基糖苷类抗生素Zemdri(plazomicin)的所有权益及知识产权。 Plazomicin是由Achaogen开发的新一代半合成氨基糖苷类抗生素,主要通过与细菌核糖体30S亚基结合,产生抑菌作用,开发用于治疗多药耐药(MDR)革兰氏阴性菌肠杆菌科细菌导致的严重感染,包括对碳青霉烯类抗生素耐药的肠杆菌。在中国,MDR菌感染途径主要为医
    10小时前
    (1904)阅读
  • 2月20日,正大丰海宣布其依达拉奉氯化钠注射液用于治疗肌萎缩性侧索硬化(ALS)的申请获得国家药品监督管理总局受理(受理号为:CYHB2000621)。依达拉奉氯化钠注射液(规格为100mL,含依达拉奉30mg和氯化钠855mg),于2019/12/30获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价,为独家通过100mL品规一致性评价产品。依达拉奉氯化钠注射液可以清除自由基,抑制脂质过氧化,避免血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤,常被用于治疗脑梗塞以及相关病症,是一种有效的神经保护剂。肌萎缩性侧索硬化
    10小时前
    (1548)阅读
  • 2月20日,恒瑞登记启动了SHR-1701治疗复发或转移鼻咽癌患者的安全性和耐受性的Ib期临床研究,计划入组40人。 来源:药物临床试验登记与信息公示平台 该研究为开放、非随机、单臂国内试验,主要终点为SHR-1701的安全性;次要终点为:客观缓解率(ORR),缓解持续时间(DoR),疾病控制率(DCR),无进展生存期(PFS),总生存时间(OS)。试验分组及终点指标具体如下: 2018年7月11日,恒瑞医药曾发布公告称SHR-1701治疗晚期恶性肿瘤临床获批。SHR-1701是PD-L1/TG
    2020-02-21 12:38
    (1588)阅读
  • 2月20日,现代制药发布公告称其控股子公司国药致君的头孢克肟颗粒通过一致性评价,为国内首家,累计投入费用约2200万元。头孢克肟为首个第三代口服头孢菌素,临床上适用于对头孢克肟敏感的链球菌 属 (肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感杆菌等引起的细菌感染性疾病,包括支气管炎、支气管扩张症(感染时),慢性呼吸系统感染疾病的继发感染,肺炎;胆囊炎、胆管炎;猩红热等。头孢克肟的原研厂家为日本藤泽药品工业株式会社,产品剂型包括胶囊剂(Cefsp
    2020-02-21 12:33
    (4434)阅读 (1)评论
  • 2月21日,第二家按照“标准五”申请的创新药企业百奥泰在科创板成功上市,发行价格32.76元/股,今日开盘价60.00元,盘中一度摸高至78.00元,午间收盘价为63.38元(+93.47%)。百奥泰午间收盘价由于受疫情影响,2月初上交所及深交所决定减少人员聚集流动,暂不安排现场上市仪式,取消疫情防控期间上市仪式现场环节,交易所与发行人的上市协议将通过邮寄方式签署,这在A股市场上尚属首次。据知情人士透露,由于无法在交易所敲钟,百奥泰在公司举行了一个简单的“敲钟仪式”,庆贺上市。左4:百奥泰创始人
    2020-02-21 12:27
    (3434)阅读
  • 2月20日,CDE官网显示拜耳在中国申报的ODM-201(darolutamide)按优先审评范围(一)3款具有明显治疗优势创新药拟纳入优先审评。darolutamide是拜耳/Orion公司联合开发的一种非甾体雄激素受体抑制剂(ARi),其独特的化学结构与受体结合具有很强的亲和力,具有较强的拮抗活性,从而抑制受体功能和前列腺癌细胞的生长。研究表明,相比于阿帕他胺和恩杂鲁胺,darolutamide的血脑屏障透过率更低,对GABAA受体的亲和力也更低,因此不良反应更少。该药已于2019/7/30
    2020-02-21 12:24
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