目录:

一、摘要            二、公司简介及主营业务

三、核心竞争力  四、经营数据及财务数据

五、企业发展                  

一、摘要

        华东医药属民营控股,主要从事医药工业、零售和分销,是国内大型综合医药企业,其医药商业居于国内前十、浙江第一;公司也是国内最大的糖尿病药企业。公司有7个单品过亿,其中两个过20亿。随着研发加快,以及新产品问世,公司业绩连续多年保持稳定快速增长。

二、公司简介及主营业务

        (一)、公司简介

        华东医药成立于1993年,2000年上市,总部坐落在浙江杭州。公司从事医药工业、零售和分销,是国内大型综合医药企业。医药工业核心子公司杭州中美华东是国内器官移植和糖尿病药物研发和生产领域领导企业;公司医药商业连续多年位居中国医药商业企业十强,医药商业销售规模和市场份额处于浙江省内第一位,公司拥有完善的浙江全省商业网络和深度渗透的基层终端市场网络,并已具有浙江乃至华东地区高度自动化医药物流中心。公司拥有浙江省糖尿病药物工程技术研究中心、一个院士工作站和一个博士后流动站。

        (二)、主营业务

        公司主要从事化学药、中药的原料药和制剂的生产销售,以及中西成药、中药材、医疗器械、健康产品等的经营,是一家集医药研发、药品生产、批发零售、医药物流、健康产业于一体的大型综合性医药企业。

        公司医药工业以科研与市场为中心,专注专科、特殊用药。医药工业核心全资子公司中美华东已形成慢性肾病类、移植免疫类、内分泌类、消化系统类等四大产品领域稳定的产品梯队,目前销售规模上亿元以上的大产品有7个,包括两个20亿元级的重磅级产品百令胶囊(发酵冬虫夏草菌粉)和卡博平(阿卡波糖片)。

        其中,百令胶囊为国家中药一类新药、国家中药保护品种;卡博平为市场占有率领先的国产口服降糖药,曾获得国家科技进步二等奖;环孢素为国内首家、世界第二家生产的第三代高效免疫抑制剂,获得国家科技进步二等奖;消化道领域的泮立苏获得浙江省科技进步一等奖和5项国家发明专利。除了继续保持现有四大产品领域的优势外,公司还将积极通过加强新产品研发,重点开拓和提升在抗肿瘤、超级抗生素以及心脑血管等领域的竞争优势。

        糖尿病:是一组以高血糖为特征的代谢性疾病。高血糖则是由于胰岛素分泌缺陷或其生物作用受损,或两者兼有引起。糖尿病时长期存在的高血糖,导致各种组织,特别是眼、肾、心脏、血管、神经的慢性损害、功能障碍。就目前的糖尿病可分1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病及其他特殊类型糖尿病四类;其中,I型糖尿病占比5%,II型糖尿病占比90%,妊娠糖尿病占比4%,其他糖尿病占比1%。。

        I型糖尿病:指基因缺陷,无法自主产生足够的胰岛素,缺乏胰岛素无法让细胞对多余的血糖进行储存,人体从而出现高血糖现象。

        II型糖尿病:指后天出现胰岛素抵抗作用,胰岛素分泌正常,但胰岛素受体无法正常工作,细胞无法回应胰岛素而进行多余血糖的储存,人体从而出现高血糖现象。

        主要产品:

        1、百令胶囊:发酵冬虫夏草菌粉,国家中药一类新药,与天然冬虫夏草的基因序列相似度高达100%。主要功能是补肺肾 益精气,用于肺肾两虚引起的咳嗽 气喘 咯血 腰背酸痛 慢性支气管炎,慢性肾功能不全的辅助治疗,可以降低肾切除及庆大霉素致肾损伤大鼠的血清肌酐、尿素氮及尿蛋白含量,减少组织病理学计分。

        2、卡博平:主要成分是阿卡波糖片,适应症为配合饮食控制治疗糖尿病。主要原理是其对小肠壁细胞刷状缘的-葡萄糖苷酶的活性具有抑制作用,从而延缓了肠道内多糖、寡糖或双糖的降解,使来自碳水化合物的葡萄糖的降解和吸收入血速度变缓,降低了餐后血糖的升高。

        3、泮立苏:适应症为适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变,复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。

        4:达托霉素:环脂肽类抗生素,用于治疗由一些革兰氏阳性敏感菌株引起的并发性皮肤及皮肤结构感染,如脓肿、手术切口感染和皮肤溃疡。还可以用于由金黄色葡萄球菌引起的右侧感染性心膜炎;与RIE或复杂性皮肤与软组织感染并发的由金黄色葡萄球菌引起的菌血症。作用原理与其他抗生素不同,它通过扰乱细胞膜对氨基酸的转运,从而阻碍细菌细胞壁肽聚糖的生物合成,改变细胞质膜的性质;另外,它还能通过破坏细菌的细胞膜,使其内容物外泄而达到杀菌的目的,因此细菌对达托霉素产生耐药性可能会比较困难。达托霉素原研产家为卡比斯特制药, 2002 年于 FDA 批准上市, 目前全球销量 11 亿美金左右,其中原研药销量在 10 亿美金左右。

        5、新赛斯平(环孢素):是一种强效的免疫抑制剂,可逆地特异作用于淋巴细胞。适用于器官移植、骨髓移植、狼疮肾炎、难治性肾病综合征。动物实验表明环孢素可延长同种异体器官(皮肤、心脏、肾脏、胰脏、骨髓、小 肠和肺)移植的存活时间,抑制细胞介导免疫反应(包括同种异体免疫反应、迟发性皮肤过敏反应、实验性变应性脑脊髓炎、弗氏佐剂性关节炎、移植物抗宿主反应和依赖T-细胞的抗体生成)。

        6、赛福开(他克莫司):是一种强效的免疫抑制剂,适用于预防肝脏或肾脏移植术后的移植物排斥反应;或治疗肝脏或肾脏移植术后应用其他免疫抑制药物无法控制的移植物排斥反应。

        7、赛可平(吗替麦考酚酯):是一种抑制剂,适用于预防同种肾移植病人的排斥反应,及治疗难治性排斥反应。本品可与环孢和肾上腺皮质激素同时应用,也可与他克莫司同时应用。

三、核心竞争力

        从1993年开启再次创业以来,公司始终围绕医药主营业务改革创新,提升企业盈利能力为股东创造价值,经营业绩持续稳健增长,具备较强的市场竞争力并规划成为具有国际竞争力的创新型医药企业集团。

        1 、独具华东医药特色的经营理念

        公司经营理念:要么唯一,要么第一;不求规模最大,但求效益最好;不求品种很多,但求品种最大;专注专科特殊用药;不做大鱼塘里的大鱼,要么唯一,要么第一;不求规模最大,但求效益最好;不求品种很多,但求品种最大;专注专科特殊用药;不做大鱼塘里的大鱼, 要做小鱼塘里的大鱼;不一定要做火车头,但一定要乘上第一节车厢。

        围绕医药业务实现医药工业向科研开发与技术创新为主导的国际化医药企业转型,同时,加快医药商业成为以全省网络配送为主,总代理与特色大健康产业为辅的、信息化、数据化运营商和全省最大的医药商业运营公司。

        2 、领先的行业地位

        公司主营业务为医药工业生产、销售和医药商业经营。公司医药工业核心全资子公司杭州中美华东制药有限公司为国内知名的糖尿病和器官移植药物研发和生产企业,浙江省制药行业处方药品国产龙头企业,国家高新技术企业、国家级创新型企业、国家知识产权示范企业、国家知识产权优势企业和浙江省技术创新能力百强。公司医药商业连续多年位居中国医药商业企业十强,医药商业规模和市场份额处于浙江省内龙头地位。

        公司生产质量管理体系健全,在线全部制剂产品均通过国家新版GMP认证,西药原料药全部获得美国FDA或欧盟等权威市场认证,部分制剂产品已获得欧盟CGMP认证。

        3 、浙江省内健全的商业网络

        公司医药商业规模浙江省领先,在省内各地市均已设立区域子公司或办事处,分销业务网络及供应链服务覆盖浙江全省,业务种类做到了全产品(药品、药材、器械)与全客户(医疗机构、零售终端、分销商)。公司商业具有整合物流优势,致力于构筑全省网络覆盖全、专业化程度高、服务能力强的物流配送体系,目前,已经形成了以浙北、浙南温州两大现代物流中心为支撑,以湖州、绍兴、宁波、丽水等区域子公司物流为配套的全省物流配送体系,仓库总建筑面积11.8万平方米。工业产品营销网络遍布全国所有省份主要大中型医院,专业化的药学服务及学术营销推广人员超过4000人。冷链物流配送水平全国领先。

        公司将积极通过创新商业模式,充分发挥现有渠道、规模及品牌优势,变传统商业为现代服务业,向生产和销售终端延伸各种专业化服务,构建西药、中药、器械、健康美容等核心产业和优势产业,致力于成为能提供 “医药综合解决方案”的新型商业企业。

        4、突出的研发能力

        公司新药研发能力较强,创新成果显著。公司自2008年起被认定为首批国家高新技术企业, 2012年成立浙江省重点企业研究院,2016年成立浙江省糖尿病药物工程技术研究中心,设立了1个院士工作站,1个国家级博士后流动站。近年来,公司科技项目获得国家科技奖项2项,承担国家级、省、市科研攻关项目10项,申请并获得授权的发明专利60余项,现已拥有自主知识产权的高新技术产品10项以上,被列为浙江省8家“医药产业技术创新综合试点”企业之一。2017年研发投入4.62亿,营业收入的6.95%,同比增加74.84%。全年共取得了 2 个新药生产批件和 6 个新药临床批件,科研与营销建立起了产品二次开发的联动机制,8 个产品完成 BE 样品制备。

四、经营数据及财务数据

1、财务数据

2、2017年经营数据

五、公司发展

        (一)、行业情况及发展趋势

        1、行业情况及发展趋势

        2017 年是国家十三五规划实施的关键一年,也是医药行业改革力度最大、各项重大新政策密集出台的“政策年”。国家继续实施医疗、医保、医药联动改革,全面推开公立医院综合改革,取消长期实行的药品加成政策,药品医疗器械审批制度改革取得突破。

        自年初新医保目录正式公布开始,新药优先评审政策、药品上市持有人制度(MAH)试点、中国正式加入 ICH(人用药品注册技术要求国际协调会),医保支付标准逐步推行,一致性评价和两票制持续推进,国内医药行业的政策改革力度日益强化,医药行业优胜劣汰的淘汰机制开始真正形成,行业供给侧改革进入攻坚阶段,行业生态进入到巨变和重构的新阶段。

        中国作为全球第二大医药市场,医药行业改革的顶层设计已经基本完成,政策驱动下的医药产业改革领域已经涵盖审批、质量、药品流通和医保支付等全产业链。随着新医改的不断深入推进,医药行业将进入持续健康发展的新周期,新时代。新时代医药行业在政策推动下将从过去单纯依靠医保数量扩容的红利驱动转向创新升级及高质量增长,未来 10年将是中国完成从仿制药大国向创新药强国转变的重要时期。

        当前国家大力推动的药品一致性评价作为中国医药行业一次系统性的供给侧改革,是未来 3-5 年对行业存量市场和竞争格局影响最大的政策,对促进行业整体质量升级,优化存量格局,改善运行效率,加速进口替代的同时鼓励创新意义重大,也是中国从仿制药大国向仿制药强国和创新药大国崛起的必经之路。

        医药商业方面,随着各地两票制的全面实施,以及处方外流、飞检常态化、GSP 认证取消等政策的影响下,药品流通行业将迎来行业整合和结构优化,行业洗牌加速。全国及区域性龙头企业在逐渐克服和消化两票制实行初期调拨业务减少的负面影响后,将凭借较强的渠道优势和资金实力逐渐成为行业整合者,行业集中度将不断提升,而中小商业企业的生存空间将会不断缩小,面临被并购或淘汰的命运。

        2、行业竞争格局

        2015年,国际糖尿病联盟(IDF)数据显示,目前中国糖尿病患者人数已经达到1.1亿,是世界上糖病患者最多也是糖尿病患病率增长最快的国家,若不加干预,预计中国到2040年患者数量将达到1.5亿。

        糖尿病治疗药物分为口服类降糖药、胰岛素、中药三大类,其中前二者是最为主要的两类药物。根据IDF统计,2015年全球糖尿病医疗保健支出总额达6730亿美元,占全球医疗费用的12%;糖尿病药物市场约有600亿美元,中国高达413亿元,全球排名第二。2016年,糖尿病用药总体市场规模达475亿元,同比增长15.4%。其中零售药店渠道市场规模达113亿元,同比2015年增长11.7%,增速稍低于整体市场15.4%的增速。其中口服降糖药份额超五成,胰岛素及其类似物的市场规模占比达到40%。但国内超过80%的糖尿病市场基本上由诺和诺德、赛诺菲、礼来、拜耳等这些外企占据,国内企业面对着巨大的竞争压力。

        从华东医药的布局来看,公司主要着力于口服类降糖药市场。目前华东医药已有包括阿卡波糖、伏格列波糖在内的4个上市品种,其中阿卡波糖占据国内化药口服降糖药市场份额第一,公司该产品2016年实现收入15亿元,2017年超过20亿。

        国内阿卡波糖仅三家生产,拜耳的拜糖平、华东的卡博平、绿叶的贝希。2015年我国阿卡波糖市场规模达到65.3亿元,是第一大口服降糖药。拜糖苹占据阿卡波糖市场的64.4%,华东医药的卡博平和宝光药业的贝希市场份额分别为30.4%和5.2%。其他竞争者方面,722事件使得短期内不会有新厂家申报。

        (二)、公司发展战略

        公司大力秉承创新驱动发展战略,聚焦大领域,培育大品种,以新药研发为业务主线,发挥公司在生产技术、科研开发、营销、品牌等方面的综合优势,进一步巩固和强化公司在慢性肾病、内分泌、免疫抑制剂和消化道领域的优势,形成产品的系列化开发,并积极拓展抗肿瘤、心脑血管、超抗及各类慢性病等大病治疗领域,构建相互补充相互渗透的产品集群。加快商业模式创新,加速接轨国际,大力开展信息化建设,进一步提升公司的管理水平和技术装备实力,增强公司的持续成长能力。

        公司到 0 2020  年和 5 2025  年的奋斗目标:

        2016 年,公司制定的第五个三年规划全面启动,目标是打造“两个百亿”的华东梦——即到 2020年中美华东工业销售实现一百亿的目标,到 2025 年实现百令+以卡博平为主的糖尿病系列产品销售实现一百亿的目标;医药商业 2020 年销售达到 300 亿, 2025 年销售达到 500 亿,实现利润争取达到 10 亿;除杭州市外,商业业务在全省各地市市场占有率平均达到 25%以上。

        到 2020 年中美华东要建立起一个能承担百亿销售、近 6000 人规模的遍布全国县及县以上市场的、在国内有强大竞争力的营销生态组织。主要县级市场全面覆盖,改革的目标是市场终端到医院,2020 年争取全国县级医院覆盖率达到 70%。 公司计划到 2020 年中美华东重点化药原料及制剂产品全部通过美国 FDA 认证,全面完成江东二期生产基地及制剂出口基地建设,通过持续提升生产的自动化、智能化水平,使工业生产装备达到国际一流水平。

        (三)、2018年经营计划

        实现原料药及制剂样品制备全部与国际接轨,加快中美华东大分子及抗体药物的开发,实现科研移交生产国际化,重点产品实施国内国际双报制。完成 20 个临床批文申报前的相关工作,争取到 2020 年底获得 10 个以上新产品生产批文。每年争取立项研发一类创新药 2-3 个;每年争取从欧美国家引进或受让中国权益的一类创新药一个;每年有 2-3 个制剂产品开展国际注册;每年至少引进一项制药重大技术或一项重大技术装备

        要全面完整的建设浙江省内地市级网络,全面规划建设全省统一的物流配送服务体系;加快 ERP 信息系统的整合升级,加强全面预算管理,积极探索产品总代理模式,真正做到解放思想,转变观念,改革创新,创新局面。

        全面启动并做好现有产品的国际认证和注册工作,计划在 2020 年在线主要制剂品种全部通过美国 FDA 认证或者欧盟认证,提升公司产品的国内外市场竞争力。在获得认证的基础上,进一步提高技术质量水平和降低生产成本,并主动寻找国际合作方,面向欧美市场开展制剂产品出口,提升国际市场的参与和竞争能力。

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