近日,机会宝组织机构投资者前往海正药业进行了实地调研,公司董事长、总裁、副董事长、董事会秘书、财务总监及部分高级管理人员出席了会议,此次会议吸引了160名投资者参会。

本次交流会由公司董事会秘书沈锡飞先生主持。首先,公司董事长白骅先生从“转型升级”角度简要介绍了公司2017年的总体发展,并从品种创新、运营、品牌三方面展开介绍了公司目前的发展方向。

然后,公司副总裁廖建维先生从团队、平台、投入、成果等方面介绍了公司目前在研发创新领域的计划、布局。之后,总裁林剑秋先生通过对“FDA事件的回顾”,简要介绍了公司质量体系建设方面的改进,以及2017年海外业务的相关情况。

接着,公司各销售平台代表简要介绍了公司2017年制剂销售以及各销售平台经营情况。之后,公司高级副总裁王海彬女士就本公司生物药板块的业务进行了讲解。子公司上海百盈医药科技有限公司总经理张豪杰先生就安佰诺销售布局进行了讲解。

最后,总裁林剑秋先生简单说明了公司2018年的经营目标,并从生产、运营、销售等六个方面介绍了公司未来的发展方向、举措,并对上述公司领导的介绍进行了总结。

公司与投资者进行了互动交流,问答主要内容如下:

问题一:目前海正药业管理层和股东之间的关系情况?

答:2017年公司与国贸集团加强沟通,国贸委派的副董事长直接参与公司的经营管理,目前对于彼此的关系,两方都是比较认可的。

问题二:请简要说明近几年海正管理人员变动较大的原因?

答:公司目前主要的管理团队为:总裁林剑秋;负责大分子板块的高级副总裁王海彬;海正辉瑞新CEO李琰;财务总监、董秘是去年通过外部聘请的。公司内部的副总,近几年陆续离开了几个,海正自身具有一定的文化底蕴,这几年公司认识到自身不足,也一直在努力改进,尽管这几年海正经历较多,但公司以及投资者都希望公司能更好地发展。

问题三:固定资产方面,公司是否会考虑做一些减法?

答:药品生产有原料药、制剂,不同的治疗领域,有不同的法律法规。治疗领域覆盖面越广,需要投资的生产线就更多,公司希望是原料药和制剂一体化发展。公司目前的技改方向是围绕一个原料做到制剂。因为做了原料,肯定希望做成不同的剂型来提高附加值,这是刚性的技改。

近几年公司业务从发展来说一般采取以下方式:1、由原料向制剂延伸,增加剂型、品种;2、厂房已经建设完毕的,在已有原料药效益较好情况下,适当增加生产线。2018年的技术改造还是比较精打细算的。

有部分投资者反应海正的技改偏大,但这是阶段性的,企业应从长远目光来看问题,品种发展是企业长远发展的根基。当然,公司在进行固定资产投资时也会更加精打细算。

问题四:目前公司有50亿的在建工程还未转固,转成固定资产后对公司的影响有多大?

答:公司对于生产线建设考虑是:对于一条生产线,在未来3-5年,谋划3-5个产品能在这条线上生产。规划生产线时,公司是走一步、看两步、想三步。

公司以前利润来源于仿制药,现在考虑逐步向大分子、创新药转变,所以加大研发投入。折旧方面,公司过去发展规划比较急,好品种想多做一些,所以出现一些问题。以前的思路是以仿制药和原料药来支撑制剂和创新药。目前公司已认识到这一点,对不同的业务板块进行整合,以缓解下一步的折旧带来的转固的矛盾。

问题五:公司研发投入在国内上市医药公司中可以排前5名,AD35全球成功案例很少,但是公司仍在推进AD35,请问目前进展如何?另外重组白蛋白,国内外还没有,公司也正在推进,能否简单介绍一下?以及研发资本化的依据是什么?

答:关于资本化的依据:1、研发项目进入开发阶段后,符合资本化条件的,可以资本化挂账。2、生产线是拿到国家的GMP生产批文后开始转固。

关于AD35项目,由于老年痴呆动物模型比较难,在有效性的探索上花费了不少时间。AD35目前研究表明具有多靶点,人体脑脊液中也检测到药物的存在,且中美I期临床研究安全性高,公司正启动IIa期临床。另外, AD35也获得了2017年国家重大研发计划课题研究的支持。

关于重组白蛋白项目:日本已经上市的,但是因为GMP原因于2009年撤市,目前还没有上市。该品种是国家战略需求品种,目前输血人大量减少,造成血源白蛋白供不应求。另外还发现一个用途:重组白蛋白还可以做很多药的辅料,如紫杉醇白蛋白,可以作为药物载体。

问题六:依折麦布专利马上到期,海泽麦布研发优势在什么地方?

答:不同药物具有不同的特点,医生的选择也会有所偏好。海泽麦布目前研究表明具有更高的安全性。另外,有专家推荐在临床应用上与低剂量瑞舒伐他汀等联合,长期使用可以降低高胆固醇引起的脑梗、心梗的发生率。

问题七:关于单抗药物:单抗是高投入,单抗并不是达到了很成熟的地步,表达量国内大部分在3-5,公司这边是多少?

答:目前有12g-13g/L的单抗表达量,通常用ATF浓缩培养技术的。关于单抗生产技术,每个企业有各自的技术和考量点,需要综合评估表达量和纯化以及质量的平衡。现在通用单抗表达量是3-5g,表达量高的时候对下游的压力和成本如蛋白A的投入均是挑战,还有质量。海正单抗平台上有7个在临床,其中2000L商业化规模已经有4个品种完成工艺验证,在成本和质量有一定的优势。所以看单抗技术,确实需要多维度去考虑。以上仅供大家参考。

问题八:混改方案及相关情况介绍。

答:本次混改采取定向增发的方式进行。混改方案需等本次股东大会审批后,才能报到证监会。如果证监会批准通过,受益的主要是公司骨干,大概五六百人。混改有利于提高公司凝聚力,也有利于公司发展。

问题九:定增的事情已经两年了,相关的推进进度问题?

答:原计划今年一月份上报,但按证监会最新规定,需等公司年报披露以后才能上报,所以计划推后了。公司计划本月上报证监会。

问题十:公司管线比较丰富,包括国内国外的。关于管线未来三到五年的放量及相关计划?希望可以简单介绍下大家关心的品种?例如安佰诺、厄贝沙坦、瑞舒伐他汀等,安佰诺规划有没有考虑到竞争对手的反击,降价和收入不达预期?率先通过一致性评价的产品厄贝沙坦和瑞舒伐他汀,后续围绕这个品种怎么定位?

答:安佰诺主要竞争是在市场上的两个融合蛋白,另外未来齐鲁可能也会上,但衰减效应会比较强。另外阿达木单抗上来之后,可以对销售产生组合效应。

同时要把托法替布放到更重要地位,托法替布作为唯一一个口服且效力可以与生物制剂相媲美的类风关药物,若该产品上市后,公司在类风关患者用相对较好的策略布局,会争取传统药物、使用弱免疫制剂的人群,这部分人群远远比生物制剂大,这也是组合优势。

当前医药市场结构性机会:一个是一致性评价的机会,一个是创新药机会。海正辉瑞仿制药机会很重要,厄贝沙坦、瑞舒伐他汀走在前面。厄贝沙坦是第一批通过一致性评价,由海正辉瑞负责营销。厄贝沙坦有好几个规格,其中有两个规格150*6、75*12在药店销售,其他在医院销售。医院销售的已经做了很多年了。一致性评价通过后,外包装改变,印上一致性评价标志。目前药店销售在布局,跟高瓴资本旗下药店合作,集采平台直接对接。通过一系列运作,打包形成产品组合对接。一致性评价的相关政策近期越来越清晰,公司的瑞舒伐他汀的一致性评价现在正在做现场检查。

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