亿帆医药

公司主要从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产和销售。公司为2017年国内医药上市公司研发创新10强(第7位),医药上市公司竞争力20强(第11位)。公司现有独家专科产品40余个,其中独家医保产品20个,在研特色中成药、高品质仿制药及生物药研发项目40余个;拥有 DiKineTM双分子和ITabTM免疫抗体两大生物药创新研发平台,开发了面向全球市场的大分子创新生物药,是中国第一家生物创新药在美国FDA 进行II期、III期临床试验的公司

公司现有药品营销中心10个,药品制剂在全国二级以上医院的覆盖率超过60%,拥有医保产品262个。医用原料药(维生素B5)全球市场占有率40%-45%,稳居龙头地位

公司自上市来在夯实基础和转型升级中不断前进,现已形成亿帆国药、亿帆国际和亿帆原料三大业务板块。

亿帆国药板块中,公司通过系列并购整合不断丰富专科用药产品线,涉及血液肿瘤、皮肤、妇科和儿科等专科。同时新版医保目录各省导入工作接近完成,12个新进医保独家品种将加速放量,其中部分单品有望今年实现过亿收入,为亿帆构建了完整的风险保障体系。

亿帆国际板块中,公司将以健能隆作为敲门砖进军欧美市场,其中研发进展最快的F-627完成首个III期并获里程碑式进展,第二个III期临床已获批SPA并有望2019Q3申报,若成功上市将显着增厚业绩。同时,公司也将通过NovoTek的资源优势进军发展中国家市场。

真正的生物医药独角兽不多,健能隆是最低调、最被低估的独角兽!F-627:在美国/国际的04 方案实验结果已于2018 年1 月公布,显示其有效性优于安慰剂,而安全性达到预期。而第二个III 期试验(05方案)正处于国际多临床中心病人招募工作。由于05 方案是非劣效试验,只要证明疗效不比Neulasta 差,便符合非劣效标准,且2017年10 月与FDA 达成SPA 协议(即只要实验结果达到预先跟FDA 沟通的结果,就能获批),"二期临床实验结果+三期的04 方案结果"达到评价标准+05 非劣效的实验设计,因此F-627 获批概率高。预计F-627 在18 年底/19Q1 可完成试验,预计19-20 年全球上市,分享50 亿美元的长效rhG-CSF 市场。按照中性预期,F-627 峰值收入8 亿美元。F-627 的国内试验也处于临床III 期。

F-652:目前有3 个适应症研究处于临床阶段,GVHD(移植物抗宿主病,美国)适应症试验正处于临床IIa 阶段,且已完成孤儿药申请,正根据FDA 的反馈积极补充临床数据等材料,若获批孤儿药(今年三季度大概率见分晓),则大概率只需做完2 期b 可以直接上市,预计未来市场规模可达3-5 亿美元。急性酒精性肝炎(美国)和急性胰腺炎(中国、美国)适应症分别处于IIa 期和II 期申报阶段。

并且,公司新收购的三代胰岛素平台技术也将助力公司切入尿病专科用药领域,分羹全球糖尿病用药市场。

(一)全球糖尿病患者人群庞大,我国形势不容乐观 全球糖尿病患者人群庞大,我国形势不容乐观。

(二)胰岛素是全球范围的糖尿病主流用药,三代胰岛素占据绝对主导,胰岛素是全球范围内的主流糖尿病用药。全球胰岛素市场格局中,第三代胰岛素占据绝对主导地位。国内第三代胰岛素的市场占比仍低于欧美等发达国家,上升空间较大。

(三)全球三代胰岛素市场以甘精、门冬和赖脯为主导(1)甘精胰岛素是目前销售规模最大的胰岛素品种(2)门冬胰岛素:销售规模最大的短效三代胰岛素(3)赖脯胰岛素:销售规模较大的短效三代胰岛素

(四)受让三代胰岛素平台技术,持续推进专科/国际化战略布局,标的平台技术具备从原料到工业化生产的自主研发优势,可用于生产甘精、门冬、赖脯等三代胰岛素,并在欧美和国内展开临床试验并申请上市。

公司将获得三代胰岛素的研发生产能力,可拓展糖尿病专科用药产品线,并有望持续推进国际化战略。本次受让三代胰岛素平台技术符合公司长期以来并购整合、转型升级的发展战略。公司可迅速获得甘精、门冬和赖脯等国际主流胰岛素产品的研发能力,切入糖尿病专科用药领域。若成功上市有望进一步推进国际化战略,分羹全球糖尿病用药市场

此外,亿帆原料板块有望稳定贡献业绩 版权声明:本号除注明来源的文章外,均为“多盈财经”原创文章,欢迎转载,更多文章分享查阅“多盈财经”,帮助股友改善选股、操作以及风险控制问题

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