在艾滋病横行的社会,人民谈“艾”色变,艾滋成为全球最棘手的医学难题之一,虽然艾滋病已有药可控,但目前仍然无相关疫苗可以预防,也没有能有效治愈的药物和方法。对于艾滋病防治国内外官方高度重视,政策资金全方位支持预计全球HIV市场2022年达314-416亿美元,我国市场2027年有望达175亿元。

艾滋病治愈疗法仍在不断探索

艾滋病治疗的探索发展过程,大概可以分为以下3个阶段,第一阶段为抗艾药的初步探究,早期抗艾药研究主要集中在逆转录酶、蛋白酶、整合酶这三个关键酶。第二阶段是1996年鸡尾酒疗法的提出,使得艾滋病治疗买上新台阶,让艾滋病从绝症发展成为慢性病,近70%-80%的患者体内HIV病毒随着鸡尾酒疗法治疗而下降,发病和死亡呈现断崖式下降,成为当今全球主要疗法。

第三阶段从慢性病到逐渐实现治愈艾滋病,从现有艾滋病疗法的治疗现状和局限性来看,广证恒生认为基因治疗、免疫治疗、预防疫苗、长效化抗艾药或是未来发展方向。基因疗法和免疫疗法仍处于初级研究阶段,暂未有相关药物和可用疗法出现,但未来潜力巨大;预防疫苗从源头上预防感染,一直是企业研发关注热点,但研发都是以失败告终;艾滋病治疗患者需要终身服药,用药频率高、依从性差,长效化抗艾药降低用药频率提高患者依从性。

国内外患者规模扩大 诉求未能满足

联合国艾滋病规划署数据,2012年存活HIV感染者约3530万人,新增HIV感染者约230万,同比下降33%,与此同时,艾滋病死亡数也减少,2012年约有160万人死于艾滋病,显著低于2005年的230万,艾滋病死亡率下降至30%。广证恒生认为,改趋势主要受益于艾滋病防治教育的推广和抗逆转录病毒治疗的成熟应用。2017年6月艾滋病规划署估计全球仍有3670万人有艾滋病毒/艾滋病,目前仅有一半的人数得到治疗。

我国国家统计局数据显示,2002-2017年我国艾滋病发病率和死亡率不断攀升,2016年艾滋病发病率为4.15/10万,比2012年发病率增长41.6%,死亡率1.11/10万,比2012年死亡率增长29.1%。

虽然现有的治疗药物和方法能有效控制HIV病毒的增殖,但仍无法根治艾滋病,单一用药下患者极易产生耐药性。鸡尾酒疗法的应用能有效避免单一用药产生的抗药性,但多药联用产生复杂而又严重的副作用,2016年我国高效抗逆转录病毒治疗艾滋病毒副作用的发生率为36.75%,其中胃肠道反应占48.84%,皮疹、骨髓抑制、脂肪重分布均占11.63%。

国内外官方高度重视 政策资金全方位支持

联合国自2001年起,每5年都会召开艾滋病问题特别会议,以督促各成员国加大对艾滋病疫情的重视并加强防治工作,联合国艾滋病规划署将3月1日定位“世界艾滋病零歧视日”,世界卫生组织将每年12月1日定位“世界艾滋病日”。2016年联合国制定截止2020年的一系列全球目标,包括全球每年新增艾滋病感染者、艾滋病死亡人数均下降至50万人以下,为3千万感染者提供治疗,力争2030年全球范围内结束艾滋病流行目标。2014年,国际社会发起艾滋病“90-90-90”倡议,争取实现对艾滋病疫情控制。

国务院几乎每一个阶段都出台新一版的中国遏制和防治艾滋病行动计划,就未来5年艾滋病病情的控制目标、工作重点、政府支持等进行规划,随着多个5年计划的发展,我国艾滋病病情基本处于控制范围。逐年开放艾滋病免费用药人群和药物范围,使更多艾滋病感染者和艾滋病人能够接受治疗。艾滋病免费用药直接纳入各地医保,同时在医保乙类目录中新增部分药物。广证恒生认为,免费用药相关政策有利于艾滋病防治、治疗知识的推广,使得我国HIV感染者的知情率、治疗率迅速提升,国内艾滋病治疗市场得以迅速打开,随着抗艾防治工作的推进和国民生活水平的提高,对于高疗效、高安全性、低价的抗艾新药具有广阔的市场需求。

预计全球抗HIV市场2022年达3-4百亿美元

2016年全球抗HIV领域专利药物TOP20市场规模达235亿美元,同比增长约5%,迄今为止,全球范围内科临床使用的抗HIV药物超40个。2017年抗HIV药物的TOP5销售额约130亿美元,相对2016年TOP5增长6.33%,2017年全球艾滋病市场整体规模同比增长约6%-9%。综合考虑近几年全球艾滋病市场规模的增长趋势、全球各国艾滋病防治力度和“90-90-90”目标的进展,广证恒生认为,预计未来几年艾滋病市场规模的年复合增长率为5%-10%,2022年全球抗HIV药物市场规模约314-416亿元。

据Menet HDM系统数据,2012-2015年我国重点城市公里医院抗HIV药市场从2.59亿元下降到2.18亿元,减少15.8%。2015年市场回暖达到2.92亿元,同比2015年增长33.75%。2017年政府对于国家免费用药范围的抗HIV药物采购费用达6.27亿元,同比增长27.4%。加上政府采购支出,2016年我国抗HIV药市场规模为18-25亿元。

2017年我国存活HIV感染者和AIDS患者数约70.2万人,从近几年新增发病人数情况看,预计2022年我国存活HIV感染者和AIDS患者总人数约94.2万人,2027年将达123.2万人。按照国家社会目标“90-90-90”计算,预计我国2027年约99.8万人将接受HIV药物治疗。预测2027年仅使用免费用、仅自费用药、两种要兼顾患者分别占80%、5%、15%,按当前计算,2027年我国抗HIV药物市场整体规模能达175亿元。

全球目前已有多个已经进入临床的在研抗HIV药物,各大企业巨头更是其中的佼佼者。虽然我国已有多家药企布局抗艾药仿制药市场,但我国抗HIV市场还是由进口药为主导。我国抗HIV药物市场要想在强大的市场拥有一席之位,必需加大创新布局、提高创新能力、制造高水平制剂。

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