目录:

一、摘要            二、公司简介及主营业务

三、核心竞争力  四、经营数据及财务数据

五、企业发展                  

一、摘要

        振兴生化,近几年公司剥离其他业务,目前专注于血液制品领域,公司的狂犬病人免疫球蛋白产品连续3年市场占有率达60%以上,居全国第一。2017年公司业绩连续三个大幅提升。

二、公司简介与主营业务

(一)、公司简介

振兴生化——民营企业,广东双林生物制药有限公司始建于1995年,是上市公司“振兴生化”的核心企业,是一家集血液制品科研开发、生产和销售为一体的国家级高新技术企业,也是中国首批通过国家GMP认证的血液制品定点生产企业。

前身是海军海耀生物制品研究所(又称海军后勤部供血站)。1998年执行中央有关政策,并入三九集团隶属三九生化,于1998年6月更名为三九集团湛江开发区双林药业有限公司。2004年,三九集团实施企业重组,将三九生化转让给山西振兴集团,山西振兴集团成为三九生化的直接控股股东。2008年6月双林公司完成改制,并更名为广东双林生物制药有限公司。

公司现主要生产6个品种共计16个规格的血液制品,获得国家发明专利6项,列入省级高新技术产品目录6项,拥有国家食品药品监督管理局颁发的药品批准文号16个,是国内同行业中血浆综合利用率较高、品种齐全、结构合理的企业之一,也是国内生产“狂犬病人免疫球蛋白”产量最大的企业,狂犬病人免疫球蛋白连续3年市场占有率达60%以上,居全国第一。“双林”静注人免疫球蛋白(pH4)是国家“重点火炬计划项目”产品,“双林”狂犬病人免疫球蛋白被指定为“2008年北京奥运会”预防狂犬病唯一用药,“双林”破伤风人免疫球蛋白是国家专利工艺产品。

公司建有广东省血液制品工程技术研究开发中心、广东省企业技术中心、广东省制药行业最高规格的SPF级动物实验中心和湛江市生物制药工程技术研究开发中心。在上海设立专业医药研发子公司——上海双林生物医药研发有限公司,与中国人民解放军第二军医大学组建联合实验室。每年研发投入占销售收入5%以上。公司先后承担国家、省、市级科研项目“863计划子课题--凝血因子及抗凝血因子基地建设”等16项,其中静注人免疫球蛋白(pH4)被列入国家重点火炬计划项目,猪肺表面活性物质被列入国家中小型企业技术创新基金项目;开发新技术7项;开发新产品4个;获省、市、区科技奖16项;在研产品猪肺表面活性物质、1-抗胰蛋白酶等8个,预研项目2项。通过科技成果的研发与转化,为企业的高成长性和核心竞争力奠定了坚实的基础。

公司目前企业净资产超7亿元,拥有13家全资、控股子公司,年产值自2007年开始,以阶梯状快速增长,跻身国内同行业前列,是湛江开发区纳税第二大户,综合实力进入广东省生物制药产业前十强,创造了生物制药企业高速发展的奇迹。

        (二)、主营业务

        公司主营变化概况:1995年成立,于1996年6月上市,坐落于江西省宜春市;主营 前身系宜春工程机械厂(宜春工程),主营装载机、油箱、等机械设备及零部件。

        1998年、公司对增加对三九集团湛江双林药业有限公司(属于生物药品行业  经营范围 血液收购 血液生物制品等 )的股权投资7500万元,用于以下两个项目: A、投资4485万元用于双林药业低温乙醇工程技术改造项目。 B、投资2996万元用于双林药业静注丙球生产建设项目。

1999年调整产业结构:主营:A、在生物制药方面,双林药业(属于生物药品行业 经营范围 血液收购血液生物制品等 )重点开发的静注丙球,主导产品:人血白蛋白。以三九强大的医药销售网络为依托, 预计该产品将形成股份公司新的利润增长点。   B、在精细化工方面, 三九车仆已成为国内汽车护理用品的著名品牌,向日用精细化工产品有雅肤、 清芬沐浴露以及一系列治疗性化妆品。   C、在工程机械方面, 产品主要有装载机、先后开发出压路机、混凝土摊铺机等产品。

        2000年3月31日起更名为“三九宜工生化股份有限公司”(三九生化),新增业务:公司控股70%的三九集团昆明白马制药有限公司于上半年注册成立后,其主要产品治疗乙肝的国家级新药——注射用抗乙肝转移因子,注射用人白细胞干扰素,降纤酶等产品在包装设计、售价重新调整之后,通过三九医药贸易有限公司的销售网络迅速在国内打开市场,形成三九生化新的经济增长点。 

        2007年12月26日,振兴集团有限公司、山西恒源煤业有限公司与三九医药股份有限公司在中国证券登记结算有限责任公司深圳分公司完成了股权转让过户手续,三九医药股份有限公司持有的本公司61,621,064股股份(占总股本的29.11%)过户至振兴集团有限公司、19,060,936股股份(占总股本的9%)过户至山西恒源煤业有限公司。振兴集团有限公司成为本公司控股股东。控股股东为振兴集团有限公司,持有公司 29.11%的股份。该控股股东成立于 2004 年 5 月 10 日,坐落于山西省河津市樊由前身山西 河津振兴企业有限公司发展而来,经营范围:生产销售冶金焦、铝锭、洗煤、水泥、煤焦油、生铁、氧化铝 粉、发电供电、经营本企业自产产品的出口业务和本企业所需的机械设备配件、 原辅材料的进出口业务,国家限定公司经营或禁止出口的商品及技术除外。

        2010年6月28日,公司名称变更为振兴生化股份有限公司。

        2015年12月公司非公开发行股票募集资金,用于广东、广西、湖北、湖南、山东五省十家单采血浆站工程建设项目、血液制品生产基地二期工程建设项目、细胞培养基工业化研发和生产线建设项目、偿还所欠中国信达资产管理股份有限公司债务以及补充流动资金。

2016年剥离山西金兴大酒店、振兴电业等业务。

        目前公司的主要业务公司始终致力于子公司广东双林的发展壮大,公司的主要业务为生产和销售血液制品。主要产品及用途公司主要产品为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白(pH4)、人免疫球蛋白、乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白。用途如下:

        1、人血白蛋白(1)失血创伤、烧伤引起的休克。(2)脑水肿及损伤引起的颅压升高。(3)肝硬化及肾病引起的水肿或腹水。(4)低蛋白血症的防治。(5)新生儿高胆红素血症。(6)用于心肺分流术、烧伤的辅助治疗、血液透析的辅助治疗和成人呼吸窘迫综合症。

        2、静注 人免疫球蛋白(pH4):(1)原发性免疫球蛋白缺乏症,如X联锁低免疫球蛋白血症,常见变异性免疫缺陷病,免疫球蛋白G亚型缺陷病等。(2)继发性免疫球蛋白缺陷病,如重症感染、新生儿败血症等。(3)自身免疫性疾病,如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

        3、人免疫球蛋白:主要用于预防麻疹和传染性肝炎。若与抗生素合并使用,可提高对某些严重细菌和病毒感染的疗效。

        4、乙型肝炎人免疫球蛋白:主要用于乙型肝炎的预防,适用于:(1)乙型肝炎表面抗原(HBsAg)阳性母亲所生的婴儿。(2)意外感染的人群。(3) 与乙型肝炎患者或乙型肝炎病毒携带者密切接触者。

        5、破伤风人免疫球蛋白:主要用于预防和治疗破伤风,尤其适用于对破伤风抗毒素(TAT)有过敏反应者。

        6、狂犬病人免疫球蛋白: 主要用于被狂犬或其他疯动物咬伤、抓伤患者的被动免疫。所有怀疑有狂犬病暴露的病人应联合使用狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白。如果病人接种过狂犬病疫苗并且具有足够的抗狂犬病抗体滴度,可再次接种疫苗而不使用本品。

        (三)行业发展阶段及公司行业地位

        国内血液制品市场总体呈现较好发展态势,大部分血液制品企业的产品种类为人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白(乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白),小部分厂家可以生产凝血因子类产品(人凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白原等)。就目前来看,人血白蛋白的国产数量有限,市场需求缺口较大,进口产品占比增加较为迅速;免疫球蛋白类产品随着市场需求的增加、医疗环境的改善及支付能力的提高,市场的容量将逐渐增大;凝血因子类产品市场上升趋势明显。综合年采浆量、血浆利用率及产品产销量来看,广东双林正处于行业中游。

三、核心竞争力

        1、生产能力及产品质量优势

        公司高度重视产品质量管理,始终把质量管理作为各子公司的核心工作之一。广东双林作为通过国家GMP认证的血液制品生产企业,严格按照质量要求进行生产、质量检测及质量分析,产品质量稳定。2016年,广东双林生产投浆量合计303.87吨,较上年增长13.09%,投浆量逐年增长。

        2、产品研发优势

        2014年——2016年研发费用分别是:0.19亿元、0.24亿元、0.26亿元;占主营比例分别是:3.90%、4.82%、4.73%。公司始终致力于产品的研发工作,逐步形成了产品研发梯队。公司建有广东省血液制品工程技术研究开发中心,是广东省唯一的省级血液制品工程研发机构;广东省企业技术中心、湛江市生物制药工程技术研究开发中心和广东省制药行业最高规格的SPF级现代化动物实验中心。2016年,广东双林产品研发工作进展顺利,完成预定目标。其中,人凝血因子VIII项目临床试验已完成64例病例入组,目前正进行临床疗效考察并准备临床总结并报批;人纤维蛋白原项目已递交临床申报资料;人纤维蛋白粘合剂项目已完成临批前所有试验,正进入临床申报资料整理并准备报批阶段;人凝血酶原复合物和抗胰蛋白酶项目正在开展临床前研究。为公司核心竞争力的提升提供了技术支撑。

        3、血浆供应优势

        截止2016年末,广东双林已取得《采浆许可证》且投入采浆的单采血浆有限公司共计8个,2016年采浆量为301.58吨,较上一年度增长了10.64%,血浆供应量稳步提升。

四、财务数据与经营数据

1、财务数据

2、经营数据

3、销售情况

五、公司发展

        (一)行业现状及发展趋势

        2016年,是医药行业的政策密集年,也是政策红利的渐进分享年,药品一致性评价的推广、医药流通两票制试点、药企飞检等监管措施持续加强,为整个“十三五”期间我国生物制药行业发展注入新的活力,也对行业的规范、创新、持续发展提出更高的要求。

        2015年药价放开后,在三医联动,医保控费等背景下,医药行业增速放缓,但血制    品行业量价齐升,呈现独立于医药行业的亮丽风景,血制品相关品种走出不同程度的涨幅,其中凝血因子类小产品尤甚,行业需求矛盾依然突出,行业景气度高,随着医药价格体系全面放开,浆站审批加快、医保报销范围扩大等政策红利的逐步释放,未来仍将保持持续快速稳定增长。

        1、行业现状

        行业进入壁垒高,监管严格:血液制品关系人民群众的身体健康与生命安全,国家对血液制品行业实行高度监管(血浆实行检疫期、产品批签发、新浆站审批难等),并从2001年起不再新批血液制品企业,目前国内正常经营的血液制品企业不足30家。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品进口采取严格的管制措施,根据目前的法律法规的要求,只允许进口人血白蛋白和基因重组凝血因子Ⅷ以缓解国内供需矛盾。

        原料供应紧张,浆源为王:据有关研究数据显示,我国实际血浆需求量超过14,000吨,2016年国内总体采浆量大致只能满足一半的需求。根据2016年全国血液制品批签发数据统计推测,相比2015年增长约2成左右,但产品供需仍存在约2倍的差距,        我国血液制品实现自给自足还有比较长的路要走。国家对单采血浆站设立和管理有严格的规定,浆站实行“一对一”给血液制品公司供浆政策,单采血浆站由血液制品企业设立,单采血浆站设立要求符合单采血浆站设置规划,在一个采浆区域内只能设置一个单采血浆站,因此血浆站数量增长缓慢,加上国家对于血浆生产的诸多限制,在整个产业链中,处于上游的单采血浆站的数量和质量是核心瓶颈,短期内浆源为王的局面难以扭转。

        需求持续旺盛,行业景气:近年来,随着国民经济发展和医疗水平的提高及医疗保障体系的完善,血液制品临床使用量不断增加,市场容量不断扩大。目前我国人均血液制品用量仍远低于国际水平,血液制品行业未来仍将保持持续稳定增长。同时受制于浆站资源与血浆采集量的限制,我国血液制品存在巨大的供需缺口,未来几年行业仍将处于景气状态。

行业竞争格局

        2、发展趋势

        (1)血液制品行业监管严格但政策鼓励行业发展

        国家对血液制品行业实行高度监管(血浆实行检疫期、产品批签发、新浆站审批难等),并从2001年起不再新批血液制品企业,目前国内正常经营的血液制品企业不足30家。鉴于血液制品的特殊性和极高的安全性要求,国家对血液制品进口也采取严格的管制措施。

        同时,血液制品的用途广泛,救死扶伤效果明显,关系到国人的生命健康,关系到国家的战略安全,因此培养中国的世界级血液制品企业符合行业发展战略。国家鼓励包括医药行业在内的龙头企业通过兼并重组方式不断做大做强。

        (2)国内企业相对分散、整体规模较小,行业整合大势所趋

        从国际血液制品行业来看,自2004年即开始出现大规模的行业整合,行业高度集中,目前全球仅剩约20家企业(中国除外),仅CSL、Baxalta、Grifols和Octapharma等几家大型企业就已占据全球血液制品2/3以上的市场份额。

        目前国内有近30家血液制品企业,大多规模较小、产品较单一、行业集中度不高。自2008年起国内行业领先企业的收购兼并开始出现,近年来,血制品公司之间的并购行为逐渐增多,国内领先企业采用并购为主、自建为辅的浆站扩张模式获得了高速地发展,兼并收购成为其长期战略规划中的重要内容。但参照国外动辄上千亿元市值的血液制品企业来看,我国血液制品行业的整合尚处于初级阶段。

        目前国内血液制品企业单采血浆站数量、产品种类、整体规模上仍然远落后于国外企业,行业整合是大势所趋。国家政策支持以及行业自身发展,行业集中度将会进一步提高,兼并重组是大势所趋,行业内企业将会强者愈强。

        (3)国内外消费结构差异明显,未来增长空间巨大

        受制于上游血浆资源供应不足,我国人均血液制品用量远低于国际水平,供需缺口巨大,未来几年血制品行业仍将处于景气状态。

        我国血液制品产品消费结构以人血白蛋白和静丙为主,合计占比近80%;其他产品(主要为凝血因子类产品)占比20%左右;目前国际市场中,免疫球蛋白与凝血因子类产品是应用最为广泛的血液制品,合计占比达80%以上。相对于美国,中国人均白蛋白使用量为美国的1/3;人均免疫球蛋白使用量为美国的1/15;人均凝血因子类产品使用量仅为欧美发达国家的1/40;国内外产品消费结构存在巨大差异,未来增长空间大。

        目前国内血液制品企业的收入和利润远低于国外对标企业,欧美发达国家免疫球蛋白和凝血因子类产品的平均消费量远远高于我国,未来随着我国医疗水平和人均可支配收入的提高,免疫球蛋白和凝血因子类产品将成为行业未来增长的驱动力。

        (二)公司发展战略

        1、解决历史遗留问题,轻装上阵,砥砺前行

过去几年,公司抓住血液制品高景气的历史机遇,顶住压力,通过大股东的债务重组解决了众多历史遗留问题,主要完成了股改承诺,剥离山西金兴大酒店、振兴电业资产,处理了大量遗留诉讼等,从2017年始,上市公司抛却历史包袱,轻装上阵,集中精力做好医药主业,做大做强现有血液制品业务,积极培育无血清培养基项目等新的增长点,从今伊始公司将在广阔而欣欣向荣的医药产业中,谱写崭新的历史篇章。

        2、血液制品业务3-5年内进入一线梯队

        我国血液制品行业未来仍将持续高景气度。首先,血液制品的临床刚性需求越来越    大;四大类制品,白蛋白、球蛋白、因子类制品、酶制剂类在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗中发挥着不可替代的重要作用,2017版国家医保目录的调整,几乎所有的血液制品临床使用范围及报销比例都大幅度提升,这意味着临床需求的进一步快速扩张,血液制品的市场空间进一步打开,未来几年血液制品的临床需求从患者驱动进入掌握处方权的医生驱动阶段。

        其次,居民对血液制品的消费能力逐渐提高;随着医疗卫生体制改革的不断深入,我国已经建立起适应人民健康需求的、比较完善的卫生体系,2017版国家医保目录的公布,及各省市地方医保目录的调整,都大大提升了血液制品的使用覆盖范围。最后,人口增长和老龄化为血液制品市场的发展奠定坚实基础。随着人口的增长、人均寿命的延长、人口老龄化不断加剧、生活环境和膳食习惯的变化,许多疾病的发病率和死亡率正逐年增高,这也将为有多种适应症的血液制品市场提供更广阔的市场空间。

        近年来血液制品行业监管日趋严格,国家不断出台监管措施,涵盖了供血浆者管理及筛选、浆站的安全措施及GMP改造、全自动机采、供血浆者身份识别、“检疫期”追溯检疫制度、病毒安全检测、多步病毒灭活工艺、质量保障体系、成品批签发等方面,行业标准逐步提高。拥有资金、技术、规模等优势的大公司将从中获益,从产业链上端单采血浆站的数量、质量、管理水平开始,到下游产品的研发、生产、销售均已形成了很强的竞争优势。而投浆量小、产品单一的小企业将无法生存,领先企业与一般企业之间的分化日益加剧,血液制品行业集中度将进一步提高。

基于以上对血液制品行业的未来发展前景的综合判断,公司将继续致力于广东双林的发展壮大,积极推进血浆站的审批、建设工作,加大研发投入,提升研发速度,力争在未来3-5年内,提升公司血液制品业务的行业地位,进入国内一线血液制品梯队。为完成上述战略目标,公司将主要从以下几个方面着手积极开展工作:

        (1)继续发挥公司浆源拓展优势

        公司前两年在浆源拓展上取得了较大突破,2015-2016年新获批浆站位居行业前列。因公司总部位于山西省,血液制品生产企业广东双林位于广东省,现在主要浆源来自广西壮族自治区,所以公司在上述三个浆源大省具有一定的影响力,未来在做好这些地区的浆源拓展工作的基础上,将积极向其他空白省市发展,开拓新的浆源,力争在未来3-5年内,血浆站数量达到20个以上,年采浆量突破千吨。

        (2)目前公司正加大研发投入,加速公司研发进度,提升血浆综合利用率

        公司主要的血液制品文号,如人血白蛋白、静注人免疫球蛋白和特异性人免疫球蛋白(乙型肝炎人免疫球蛋白、破伤风人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白)等文号齐备,其中狂犬病人免疫球蛋白产销量居于行业前列,但是一直以来凝血因子类文号欠缺。公司将加大研发投入,加速产品研发进度,每年保证至少1个产品上市,力争3-5年内凝血因子类产品齐备,凝血因子Ⅷ、人凝血酶原复合物、人纤维蛋白粘合剂、纤维蛋白原、高纯度静丙、 -抗胰蛋白酶等大产品都能上市形成销售。

        (3)组建销售队伍,探索学术、品牌、互联网等销售推广模式

        公司将顺应行业流通领域变革,积极应对两票制、营改增等新政策对行业销售模式的规范,在积极扩大区域龙头经销商的基础上,先行在部分优势区域探索组建掌握终端的销售团队,摸索学术推广等新的销售模式,力争未来3-5年内,形成自营销售团队为主、经销商为辅,医院内市场与医院外市场并举的销售格局。

        (4)适时启动外延并购

        未来我国的血液制品行业竞争格局是寡头垄断、强者恒强的,行业集中度大幅度提升是行业发展的必由之路,公司将顺应这个历史发展趋势,利用上市公司这一融资平台,积极寻找标的,适时启动外延并购。

        3、无血清培养基项目

        公司计划在未来的3-5年内建立国际先进的集开发、生产、销售为一体的细胞培养基产业基地,形成产学研结合的国际一流的细胞培养和工业化应用平台,形成细胞培养基和耗材等生物医药所需关键原料的国际化企业。

近年来,现代生物制药技术快速发展,细胞培养基作为细胞生长的物质基础,被广泛应用于细胞生物学科和医学研究等生物技术产业的各个领域,特别是在目前生物药包括单克隆抗体、人用疫苗、动物疫苗、干细胞治疗、细胞免疫治疗市场需求量大幅增加的情况下,细胞培养的技术显得尤为重要。我国具有巨大的生物制品市场,目前中国细胞培养基市场需求量大约在600-700吨,由于目前我国并没有能够大规模生产细胞培养基的厂家,而有的几家小型供应商的产品研发能力不足,生产技术和工艺又不成熟,所以产业化需求难以满足,市场95%以上的培养基都要依赖国外进口。

        广东普奥思生物科技有限公司自2015年10月成立,经过一年多的努力工作,目前已成功开发出市场紧缺的三大类共15个品种,

        (1)基础培养基:MEM、M199、RPMI 1640、High Glu DMEM、DMEM/F12(1:1);

        (2)无血清培养基:PRO-VERO SFM、PRO-BHK21 SFM;

        (3)化学成分界定(CD)培养基:PRO-293 CD、PRO-293 TGE CD、PRO-BHK21 CD、PRO-CHO CD105、PRO-CHO CD223、PRO-CHO TGE CD、PRO-CHO CD FEED、PRO-293 CD FEED。同时紧跟再生医学治疗技术的发展态势,展开了PRO-IMEF-CM(纤维原细胞条件培养基)、

PRO Methylcellulose Stock Solution(甲基纤维素)、PRO-SFM MSC Cryo media(MSC 无血清冻存培养基)、PRO stem cell Cryo media (干细胞冻存培养基)和PRO-SFM MSC (MSC无血清培养基)等多种高端干细胞培养基的研发和生产。

获得新型及受理发明专利14个:

(1)一种固体粉末培养基原料及成品放置箱,

(2)一种固体粉末培养基生产装置,

(3)一种密封式固体粉末培养基制备装置

(4)一种悬浮细胞可控培养器,

(5)一种悬浮细胞培养深孔盘创新平台装置,

(6)一种悬浮细胞培养深孔盘,

(7)一种新型细胞培养装置,

(8)一种用于细胞悬浮培养的倾斜摇管,

(9)一种细胞保护增强液生产机,

(10)一种自动化无菌细胞培养基分装装置,

(11)一种细胞培养摇管支架及摇管,

(12)多功能移液管架,

(13)一种热收缩膜机,

(14)小型液体培养基配制罐。经对广东双林老厂的设施设备进行改造,目前已建成液体生产线和固体生产线各一条,产能:液体培养基20万升/年,固体培养基100吨/年。产品供国内多家主要生物药厂试用,并对科研单位进行了小批量销售。根据国家有关药品管理的相关规定,生物制品厂家更换培养基需完成一系列的验证、研究工作,并报国家药监管理部门审批后方能替换,为此普奥思的产品目前尚未形成大量销售。随着相关合作单位完成一系列验证及报批工作,产品的市场销售将获得大幅度增加,为公司带来一个新的效益增长点。

        为扩大生产规模,满足更高要求的生产条件需要,普奥思拟于湛江华港工业园建设新的符合国家GMP标准的生产线,目前正在紧张的规划之中。

        4、2017年经营计划

        (1)加强血浆站申请批复及建设、管理工作,实现血浆供应量逐年增长。

完成新建血浆站的建设与验收工作并获得采浆许可证。加强现有血浆站的管理,形成规范化、科学化、合理化的血站管理体系。

        (2)进一步加快新品研发进度,为企业后续增长提供保障。

        升级改造生产工艺,提高血浆综合利用率。加快新品研发进度,争取2017年内获得人凝血因子Ⅷ生产批文,组建生产团队;取得人纤维蛋白原的临床批文,人纤维蛋白粘合剂完成临床批件的申报;猪肺表面活性物质临床试验由于国家标准提高,2017年计划进行生产工艺摸索与改造,产出合格临床试验产品,开展临床实验并完成15例以上。并根据该药新生儿临床试验的困难程度及风险评估结果,争取获得CDE同意临床病例数的减免;人凝血酶原复合物通过病毒灭活验证;确定人凝血因子Ⅸ生产工艺,完成病毒灭活验证资料并送至国家验证;高纯度静丙项目完成生产工艺研发; -抗胰蛋白酶完成临床前试验及资料准备,申报临床。

        (3)加强销售团队建设及培育,提高市场占有率。

        进一步加强销售网络建设,拓展销售渠道,增加医院等终端客户的销售;及时了解市场行情,调整产品价格合计销售策略;重视销售队伍建设,加强产品宣传力度,进一步增强市场竞争力和产品占有率。

        (4)加快湖南唯康新厂区建设。

        尽快完成湖南唯康新厂区建设工程,顺利通过GMP认证,恢复生产,稳固行业地位的同时不断提升公司的综合竞争力。

        (5)排除障碍,尽快撤销公司股票交易其他风险警示

        2017年,公司将积极推进各项问题的解决,早日撤销公司股票交易其他风险警示。

        5、可能面对的风险

        (1)原料血浆供应不足风险

        血液制品的原材料为健康人血浆,由于来源的特殊性及生活水平的提高,目前整个行业原料血浆供应较为紧张,原料血浆供应量直接决定血液制品生产企业的生产规模。

        (2)产品研发风险

        生物制药行业是创新型行业,产品创新度越高失败的风险越大,且新产品研发成功并产业化后仍存在能否符合市场需求的风险,具有周期长、投入大、风险高的特点。

        (3)行业垄断风险

        由于不断加强的监管政策提高了行业准入门槛和企业的经营成本,促使行业优胜劣汰和强强联合,促进了行业集中度的提高。虽然与国外比较,国内血液制品市场较为分散,但是集中化的趋势已经非常明显,一些同行业企业已启动并购步伐,走在行业前列,公司将加快发展步伐,促进企业做强做大,防范行业垄断风险。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !