国家药品监督管理局7月15日发布通告,发现长春长生生物科技有限责任公司冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。国家药品监督管理局已要求吉林省食品药品监督管理局收回该企业《药品GMP证书》,责令停止狂犬疫苗的生产。



狂犬病是一种人畜共患急性传染病,病死率达100%,,接种狂犬疫苗是预防该病的主要手段。因此长生生物疫苗记录造假曝光后,便引起社会高度关注。



根据相关统计,目前国内有12家获得批准可生产人用狂犬疫苗,但市场主要被广州诺诚、辽宁成大、宁波荣安和长春长生四家公司占领。2017年度,上述四家公司市场签发率分别为14.22%、33.94%、17.28%和23.19%,合计签发占比达88.63%。



夏季是狂犬病高发期,此次长生生物疫苗事件发生突然,影响巨大,或对相关疫苗供应造成影响。据 板块显示,这些上市公司有相关替代产能:



辽宁成大:公司旗下成大生物主营产品为人用狂犬病疫苗和人用乙脑灭活疫苗,其生产的人用狂犬病疫苗“成大速达”各项技术指标均达到国际同类产品的先进水平,成为中国人用狂犬病疫苗的第一品牌,并已出口至印度等十多个国家。



华兰生物:国内血液制品行业龙头,旗下拥有狂犬病人免疫球蛋白产品,此外今年公司旗下四价流感疫苗获批,也有望增厚业绩。



康泰生物:在互动平台上表示,根据疫苗申请生产批件的流程及冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)进展,预计冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)今年获得生产批件。






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