本人征战股市二十几年,风来雨去还是坚持下来了,总结多年股市投资的经验,觉得还是价值投资是最可靠的方式,至于投机是可遇不可求的,恰巧长线的投资品种被推到风口,也是基于投资者对于行业,基本面的远见卓识,最终决定股票走势的,一定是股票内在的价值,股票内在价值是由公司所在行业的景气度以及公司在行业中的地位,技术储备,管理团队的效率和眼光等众多因素综合决定的。那些由消息刺激,没有业绩支撑的纯概念炒作,最后无一例外的留下一地鸡毛,不建议参与!


很愿意跟大家分享本人各个行业发展的认识,长期跟踪景气行业的龙头公司,务求资料相对准确,全面。分享行业公司的成长红利,开开心心投资,明明白白买卖!



海思科医药集团 Haisco Pharmaceutical Group

海思科医药集团(股票简称:海思科,股票代码:002653)成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力突出的医药类集团化上市公司,现有员工1894名,其中包括35名博士、160名硕士。集团由十家公司构成:销售型公司母公司海思科医药及葫芦岛信天翁医药,研发型公司成都康信医药、沈阳海思科制药有限公司、西藏海思科生物科技有限公司、海思科成都医药科技有限公司及香港海思科药业有限公司,以及生产型公司辽宁海思科制药和四川海思科制药等。

海思科技术力量雄厚,研发中心拥有包括多名博士、硕士在内的各类科研人员360余人,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、肿瘤、心脑血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域,在创新药、高端仿制药专业领域启动了100余个新项目的研究开发。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。2000年成立以来累计开发成功50个品种,其中首仿上市18个,首仿率超过36%。

公司现有销售品种29个,多为填补国内市场空白或品种较少的特色药,主要包括多烯磷脂酰胆碱注射液在护肝类药品中占据9.31%的市场份额,同类品种中销售额排名第二,我公司是国内唯一销售该品种的企业;注射用脂溶性维生素系列进入国家医保目录,公司在国内首家解决了多种维生素的难溶问题,目前脂溶性维生素I/II排名第二,占所有脂溶性维生素市场份额32.76%;甲磺酸多拉司琼注射液是国产独家,进入国家医保目录,占同类产品市场份额100%;盐酸纳美芬注射液进入国家医保目录,占同类产品市场份额33.94%,排名第二位;氟哌噻吨美利曲辛片进入国家医保目录,在同类产品市场份额中排名第二位。

一、主营业务

公司主要从事化药制剂及原料药的研发、生产和销售。公司主导产品分为两大类、五个品种,分别为肝胆疾病用药:多烯磷脂酰胆碱注射液、精氨酸谷氨酸注射液(新产品);肠外营养药:转化糖电解质注射液、复方氨基酸注射液18AA-VII、注射用脂溶维生素(II)/注射用水溶性维生素组合包装。更有优势新品:氟哌噻吨美利曲辛片、聚普瑞锌颗粒、肠外营养注射液(25)。

二、主要竞争优势

1、研发优势

公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,建立了497人的研发团队,其中包括35名博士、160名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平,公司首仿成功率行业第一,近五年新药批件取得数量全国第三。

海思科技术力量雄厚,中心首席科学家邓炳初博士有着多年海外研发经验及国内创新药团队成功组建经验,目前研发中心的科研工作涉及肠外营养、抗肿瘤、心血管、抗病毒、内分泌、中枢神经等多个临床治疗领域。研发中心建有独立的仿制药、创新药大楼和中试车间、动物房等,配备有先进齐全的科研设施、仪器,在肠外静脉营养治疗领域的新产品开发方面处于国内领先水平。截止目前,研发中心已为公司累计完成48个新产品的研发,其中首仿上市17个,广泛用于抗感染、消化系统、血液系统、神经系统、肠外营养等多个治疗领域。现有授权发明专利38项,实用新型专利6项,发明32项,拥有注册商标160个。

目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了69个新项目的研究,市场空间上百亿。

2、产品优势

由于公司研发坚持处方药新产品创新仿制,较之国内普遍的简单仿制,公司产品多为填补国内市场空白或品种较少的特色药,市场竞争力较强。公司现有主导产品均为国内首家或独家仿制,现有销售品类按规格和剂型划分共包括29种。

公司五大主导产品全部系国内首家创新仿制,主打品种均占有较高市场份额,处于领导地位。其中,肝胆疾病用药多烯磷脂酰胆碱注射液占全国所有保肝药物约6%的市场份额,占国产、进口多烯磷脂酰胆碱注射液总市场份额的90%的以上,肠外营养药转化糖注射液系列占全国糖能量注射液市场约12%的市场份额,占所有转化糖注射液约53%的市场份额。公司产品基本上都进入了国家或各省医保目录,产品覆盖了国内70%以上的三级甲等医院,在国内临床医生及患者当中树立了较高的专业品牌知名度。

三、战略布局

(一)主业布局调整

随着国家政策的变化,制药公司的格局将发生巨变,为适应行业未来的发展,海思科已经在调整研发思路,目前公司研发聚焦三个领域,小分子创新药、生物药以及高端仿制药。

小分子创新药团队由美籍华裔科学家邓炳初博士带领,邓博士是辉瑞公司的拳头抗癌药“索坦”(舒尼替尼)的第一发明人,曾带领和参与国内外多家公司的创新药开发上市工作。目前小分子创新药团队有100多人,设有新药资讯调研、先导化合物发现、化合物筛选、药物合成、动物试验、临床试验等多个职能部门,涵盖了创新药研发上市的整个链条,具体的研究方向主要是针对全身麻醉、镇痛、糖尿病末梢神经痛、长效口服降糖等适应症开发在国际市场都能具有一定竞争力的“me better”化学创新药。

HSK3486乳状注射液为海思科创新药研发的首个成果,拟用于门诊手术的麻醉、无痛胃镜等检查的麻醉和全身麻醉的诱导。该产品在澳洲已完成I期临床(Ia,Ib和Ic),共92例受试者。2016年获得了CFDA的临床批件,将在中国尽快启动II期临床。该化合物公司已在全球包括中国、欧洲、美国、日本、澳洲等在内的20个国家申请了专利,未来有望在全球作为创新药上市。未来有望替代丙泊酚的市场,丙泊酚目前在全球的市场规模超过10亿美元。

公司创新药自主研发还在长效口服降糖药DPP-4方面有不错的进展。

创新药的第二个项目是新型抗生素MBN-101,该产品具有全新的作用机理,能有效清除细菌生物膜,杀灭膜内细菌,针对慢性不愈感染有良好的疗效。公司后续还将积极的继续开展和海外先进研发公司在创新药开发方面的合作,还会引进其他国外产品的专利许可权益。

生物药研究有20多人的研究团队,目前在研项目3个,其中001将于2016年提交临床申请,002及003预计2017年申报临床,生物药的适应症主要为白血病、淋巴瘤等恶性肿瘤、肿瘤免疫、银屑病等。

仿制药由之前的原研药到期后的第一时间“首仿”逐步升级为更高端的仿制,主要聚焦于:

1、对生产制备等有很高的工艺要求的仿制药:如治疗COPD等呼吸系统疾病的气雾剂、粉雾剂;以多室袋注射液为代表的高端肠外营养药物。这些药品除了药物的合成制备外,对于制剂生产工艺、给药装置、包材等也有很高的要求,目前在国内还没有企业能生产。

2、针对糖尿病、心脑血管、肝病及消化、抗感染领域等适应症寻找细分领域,开发挑战原研专利的特色仿制药,在原研药未到期前破解和绕开其专利保护,实现原研药专利保护期内的“提前”上市。

(二)器械布局:

公司从15年开始布局医疗器械领域,分别投资了MST(腹腔镜稳定跟踪系统)、SENSIBLE(肺水检测仪)、NEWPACE(线形全皮下植入式心律转复除颤器)及ENDOSPAN(主动脉修复支架),分别获得对应产品15年或20年的中国独家销售代理权。2016年初以1250万美元认购Regentis公司22%股权,获得其用于关节软骨修复的再生凝胶在中国的独家销售代理权。自2015年上半年以来对海外投资已有5单,累计对外投资金额约1亿美元,公司目前仍在积极布局海外优秀器械的引进,整个器械领域的产品从2017年开始将逐步成梯队地在国内上市。

公司还拟出资约5000万美元与Panda成立海外投资基金,主要在以色列先进的生命科学、医疗保健、医疗器械和药物(尤其是创新药物)领域进行投资,通过与国际一流的专业投资机构合作,更高效的在上述领域进行投资、收购等布局,对公司未来的发展有着非常积极的作用。

2022年打造出年营收额超过100亿的,业务横跨医药、医疗器械、医疗服务的全球化公司。

创 新 药:

海思科医药集团股份有限公司2016017

关于首次获得 1.1 类化学新药临床批件的公告

有限公司于近日收到国家食品药品监督管理局(以下简称“CFDA”)核准签发的化学药品第 1.1 类“HSK3486 乳状注射液”(以下简称“HSK3486”)的《药物临床试验批件》(批件号:2016L02536),公司将尽快开展后续的临床试验等研究。

HSK3486 是一种注射用全身麻醉剂,系公司自主研发的首个新分子实体药物,已申请包括中国、美国、欧盟、日本等 20余个国家的专利。本品已在澳大利亚完成 I期临床试验,共纳入 92例受试者,研究结果显示,HSK3486相比目前临床上应用最多的麻醉药丙泊酚潜在具有药效更高(同等剂量下药效为丙泊酚的 4-5倍)、对血压影响更小、无明显注射疼痛等优势。根据 IMS数据,丙泊酚 2015年全球的销售额约为 10.69亿美元,是麻醉镇静领域王牌产品,主要用于麻醉诱导和维持、无痛人流和无痛胃肠镜检查领域以及 ICU 镇静领域。因此预计 HSK3486 未来如果能成功上市将有望替代丙泊酚的部分市场,销售前景广阔。

  HSK3486 系公司首个获得 CFDA 药物临床试验批件的具有自主知识产权的化学创新药物,对公司由仿制药研发向创新药研发升级也具有着里程碑意义。

医疗器械:

1,参股以色列MST公司获得核心产品代理权,代理 AutoLap  

代理 AutoLap 将为公司带来明显业绩弹性。AutoLap 是一种腹腔镜定位装置,用于腹腔镜手术的成像引导,其技术来自以色列军方,具备高技术壁垒,相比其同类产品达芬奇手术系统,AutoLap 具备价格优势,有望在更多医院推广。市场空间测算:1)设备:预计国内医院对设备的需求量约1.5 万台;2)耗材:2014 年美国使用达芬奇完成的手术数量约45 万例,考虑到中国的人口基数以及AutoLap 的价格优势,预计国内的潜在市场空间为每年150~200 万例,对应耗材收入15~20 亿。公司未来将以低价投放设备占领市场,主要通过耗材盈利,预计能为上市公司带来明显的业绩弹性。

2,投资以色列生物医药公司Laminate Medical Technologies

2017年2月7日,以色列生物医药公司Laminate Medical Technologies宣布完成了共计800万美元的B轮融资。此轮融资之后,Laminate累计融资1300万美元。

本轮融资由中国药企巨头海思科领投,其他的投资人都是个人投资人,包括Navaand Yehuda Zisapel, Zohar Gilon, Eri Steimatzky, Henit Vitos, Ari Raved。

Laminate Medical Technologies创立于2012年,公司的核心产品是植入型医疗器械VasQ,这是一种用于动静脉瘘的外部支撑装置。动静脉瘘是在透析过程中的一项手术,而VasQ可以在手术过程中缓解血管壁的张力、规范瘘管的几何形状,从而避免出现静脉的变窄或者血管的频繁阻塞。VasQ的使用目的是用来驱动血管通路的变化,为血液透析患者进行治疗,并为瘘管带来成熟和持久的显著变化,从而降低肾衰竭有关的并发症发生的几率,降低医疗成本。

2016年8月25日,海思科参股企业HaisTheraScientific Fund以250万美元认购以色列医疗器械研发公司Laminate C类优先股272487股,占其已发行股份的 8.57%。因此,海思科获得“VasQ”在中国的15年独家销售代理权(自该产品获得中国有关部门批准之日起计算),之后是否有继续向Laminate增资尚未有媒体披露。

近两年以来,海思科积极开展国际合作,特别是非常重视对以色列的创新医药公司投资。除了投资以色列Laminate公司之外,海思科还在以色列投资了下列公司:

3,以色列Medical Surgery Technologies公司

以色列Medical Surgery Technologies公司(MST)是一家位于以色列领先的医疗器械研发公司,其主要产品为AutoLap,这是一种在腹腔镜手术中所使用的图像引导腹腔镜智能定位装置,可以作为外科医生的第三只手。相比传统的腹腔镜手术,使用AutoLap智能医疗部可以有效地减少患者创伤、降低感染风险,还可以大大提高手术的成功率。2015年6月,西藏海思科药业集团股份有限公司发布公告,参股公司Haisight Investment以1050万美元的价格收购MST26.66%的股权,同时西藏海思科还会得到“AutoLap”在中国的15年独家的销售代理权。

4,以色列Sensible Medical Innovations公司

以色列SensibleMedical Innovations公司(SMI)是一家位于以色列的领先的医疗器械研发公司,其主要产品为ReDS,是一款可穿戴的胸液状态监视器,用于无创测量和监测肺液流体。这项技术适用于肺液管理问题的患者如心衰患者以及服用利尿药物或从冠状动脉疾病相关的病例中恢复的患者。这项产品使用方便、操作简单,每日仅需90秒时间即可完成监测,而且可以及时将数据上传云端并发送至医生,使医生可以对病人病情进行每日监控,及时提醒出现较大心衰风险指标的病人尽早来医院进行检查和治疗,未来有望成为心衰治疗领域的“血糖仪”。海思科2015年9月1日发公告称,公司参股企业HaisThera将使用1800万美元认购SMI优先股,成为SMI的第一大股东。公司表示,根据相关协议,海思科将获得“ReDS”在中国的20年独家销售代理权(自该产品获得中国有关部门批准之日起计算),海思科围绕该产品可开展远程医疗管理的新业务模式,还有望开展慢性病管理等新业务模式,将对公司未来的业绩提升产生积极影响。

5,以色列New Pace公司

此前INNONATION曾经深入介绍过以色列New Pace公司以及其核心产品——一款线形全皮下植入式心律转复除颤器,可以对心源性猝死患者及时进行紧急抢救,最大程度上提高了抢救的成功率。2015年9月14日,海思科宣布HaisThera将使用500万美元认购NewPace的B序列优先股535037股,占其10%的股权,并且海思科将获得上述产品在中国的15年独家销售代理权(自该产品获得中国有关部门批准之日起计算)。

以色列Newpace研发出智能心脏除颤器

6,以色列Regentis Biomaterials公司

以色列RegentisBiomaterials公司是一家成立于2004年的生物材料公司,专注于开发和商业化一款创新型的用于修复受损的组织水凝胶平台。公司致力于整形外科治疗领域,使用可降解水凝胶植入物修复受损或病变组织。目前公司的第一个商业产品Gelrin C,是一款无细胞的,现成的水凝胶植入物,用于治疗膝关节软骨损伤引起的疼痛。膝关节软骨损伤之后,可以注入适量的水凝胶,可以填充软骨间的缝隙,同时不需要重新塑形。随着软骨的逐渐长出,水溶胶也可以被人体完全吸收。

标准的微裂缝之后,水凝胶作为一种液体被注入进去,根据病灶的大小、形状和深度重新塑性。无需切削或压装便可完全填充缝隙。在短时间暴露于紫外线后,水凝胶变成了一种与周围组织和骨骼紧密结合的半固态组织,无需纤维蛋白胶便可固定。 植入物可作为一个支架,随着时间的推移新的软骨逐渐长出,在6~12个月内Gelrinc可被人体完全吸收。2016年2月15日,海思科通过参股以色列Regentis Biomaterials公司,获得了产品Gelrin C在中国的15年独家销售代理权。

底部成交放量温和,中线趋势有走强迹象,长期关注。

特别提示:

好的股票也需要有好的买入价格,我们不能左右股票的价格,我们却可以耐心等待,等待那个我们认可的好的价格的出现,股市里没有等解决不了的事情,本人认为,耐心有目的的等待,是股市里的最高武功!胜过一切的技术分析!

欢迎就个股问题进行探讨,也希望把我20多年的经验与您分享,如果能对您有一点帮助,也是本人乐意做的事情,若有赞赏或认同,也体现了本人的价值,将不胜荣幸之至!

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