研究员：饶颖松
投资摘要
行业发展迅猛，公司未来持续高营收高利润可期。“精准医疗”被我国列为国家战略，而分子诊断是对基因的检测，是“精准医疗”的直接对接点，是近来发展最为迅猛的体外诊断细分行业。由于处于生命科学的最前沿，分子诊断技术在20世纪80年代中期后才出现。我国分子诊断行业起点低、成长晚、行业竞争格局分散，未来具有极大的发展空间。
加大研发投资，追求先进技术，继续增强公司核心竞争力。公司2017年研发支出2147.3万元，较2016年增加了一倍以上。2017年的研发支出占营业收入的比例为17.55%，较2016年增加6.17%。主要原因是百傲科技公司加大了新产品新技术的研发与报证力度进程，特别是新产品临床试验的投入较大。
重视科技研发人才，积极与外部高校及优秀机构合作。为了组建创新型团队，百傲科技广纳英才。2017年期末研发人员合计39名，较去年增加7名，研发人员占员工总数的比例由16.16%上升到19.70%。此外，公司先后主持和承担了多项国家科技部、国家自然基金、上海市科委产业化开发项目，还积极与上海华山医院、复旦大学、广州呼吸疾病研究所等各临床机构、高校和研究所合作。
风险因素：新产品研发和注册风险、市场竞争加剧风险、技术替代风险。
一、公司概况：国内个体化用药基因诊断的先行者
1.1、公司简介
上海百傲科技股份有限公司是国内始终专注于临床个体化用药基因诊断产品及配套设备杂交仪、识读仪的开发、生产、销售业务的高新技术企业，拥有自主知识产权的“显色型基因芯片核心技术体系”。公司总部设在上海市徐汇区，生产基地设在上海松江。总部拥有现代化的实验室、中试基地，在松江建立了符合GMP标准的生产基地，具备研发、生产、质量控制所需的各种先进设备和完善的质量控制体系。2005年，美国FDA开始批准个体化用药基因诊断产品上市，百傲科技率先进入该领域。通过不断的创新，取得了一系列创新性成果：取得国内第一个体化用药基因检测产品CFDA注册批文（CYP2C19基因检测试剂盒），形成了以基因检测芯片试剂盒为核心产品，兼具辅助设备、配套软件、核心原料、生产设备、相关耗材、质控品开发等的封闭产业链。确保为用户提供稳定的产品与服务，为个体化用药提供指导。经过15年努力，百傲科技已形成覆盖全国的销售渠道。产品进入300多家三甲医院，销量保持领先。业绩处于快速增长期，公司先后获得了I类、II类、III类医疗器械生产许可证，率先进入基因诊断市场并制定了价格体系，成为个体化用药基因诊断行业标杆。
1.2、股权结构
1.3 公司产品
公司主要产品中，个体化用药基因诊断试剂盒类，包括ALDH2（Glu504Lys）基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）、CYP2C19基因检测试剂盒（DNA微阵列芯片法）、MTHFR(C677T)基因检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）、CYP2C9和VKORC1基因多性态检测试剂盒（PCR-芯片杂交法）；仪器设备包括e-Hyb全自动杂交仪、BE-2.0生物芯片识读仪、基因芯片图像分析软件；其他试剂盒包括BaiODNA提取纯化试剂盒、BaiO杂交显色试剂盒等。
公司是处于体外诊断试剂制造行业的集研发、生产与销售于一体的产品与服务提供商，拥有自主研发显色型基因芯片核心技术，主要为国内大型三甲医院、体检中心、妇幼保健机构等终端客户提供快速、准确、高性价比的体外诊断试剂盒、耗材、体外诊断仪器设备及体外诊断产品开发与技术服务。公司通过采用经销与直销相结合的销售模式开拓业务，收入来源是试剂产品销售收入及相应技术开发与服务收费。
二、行业状况：体外诊断行业在未来持续迅猛发展势头不减
2.1 我国体外诊断行业规模与需求高增长持续
体外诊断（inVitroDiagnostics，IVD）是指将人体的血液、体液等从人体内取出作为样本进行检测，从而获得诊断信息，进而判断疾病或机体的代谢功能状况。体外诊断的检测结果为医生的治疗方案选择提供重要参考数据，作为临床诊疗中最主要的诊断方式，体外诊断为临床诊断提供了80%的信息，因此，IVD行业已经成为全球医疗器械行业中最大的细分领域，2016年全球医疗器械行业中IVD占比达13%。伴随着体外诊断技术不断升级和前沿科学应用的浪潮，全球IVD行业保持4.79%的年复合增长速度。全球人口基数不断增长，慢性病、肿瘤等发病率的不断提高，都成为了全球IVD市场持续发展的推动力。
此外据调查，我国出院病人人均检查费用约占医疗费用总额的26.7%，而体外诊断作为医疗检查中的重要部分，预计占据医疗费用10%以上份额，市场空间较大。
我国体外诊断产业正处于快速成长期，行业年均增速在15-20%，远高于医药行业的平均增速。我国经济水平的快速发展，人口老龄化、城镇化的加剧以及居民健康保健意识的增强，都将给体外诊断行业带来大量的市场需求，行业高景气度有望持续。考虑到下游诊断需求的不断增长，加上国内产业政策方面的支持，预计未来三年诊断行业将保持近20%的年增长率。
2.2 分子诊断成为体外诊断细分行业之翘楚
分子诊断是目前发展最为迅速的体外诊断细分行业之一，而基因测序是未来之星，目前广泛应用于产前检查、肿瘤、血筛等，国内主要厂商有华大基因、达安基因、贝瑞和康等。《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》要加快生物产业创新发展，凭借快速发展的基因技术，推动医疗向精准医疗和个性化医疗发展，在政策的鼓励和指引下，分子诊断、基因测序技术将成为IVD 行业未来发展的新动力。
三、 企业优势：高研发投入及新增销售线大幅增强公司实力
3.1 管理团队、研发团队学历高，研发投入翻倍增长
公司董事、监事和其他高级管理人员共计12人，其中博士4人，硕士3人，合计占比为58.33%。此外，公司董事长朱滨曾任新疆医科大学药学院副教授，就职于中科院上海冶金研究所博士后流动站，从事基因芯片实验室的建设和项目的开发研究。
公司研发人员合计39名，其中博士3名，硕士12名，总占比38.46%。在强力的技术团队带领下，公司不断取得优秀的技术实践结果。截止到2017年度末，公司累计获得11项发明专利、5项实用新型、3项软件著作权。
公司创立了“显色型基因芯片核心技术”，技术水平国内领先；研究开发了核心原料、系列基因检测试剂盒、实验检测设备、软件、质控品等，形成了完整的产品链，大部分产品填补了国内空白。公司研发平台模式已搭建完成，未来可有节奏地持续地扩充新产品种类，2017 年有6 款新的基因检测试剂盒产品完成中检所检验，其中4 款完成临床试验。同时对基因芯片的自动化、智能化制造持续加大投入，2017 年自动化基片生产线投产，芯片机器人智能化制造系统开发完成，进入验收阶段；这将使百傲科技在基因芯片的生产效率和产品质量上与竞争者拉开距离。公司还将不断改进、升级现有技术，适时推出适应市场需求的技术；2017 年公司向市场投放了新的检测设备BE-3.0 生物芯片识读仪，立项开发基因检测一体机，保持行业领先地位。
公司2017年研发投入共计21,473,041.29元，较上年增长104.18%。2017年研发支出占营业收入的比例高达17.55%，较上年增加6.17%。此外，研发支出中资本化的比例较上年下降21.48%，原因是公司在2017年度加大新技术、新产品研发，因新产品与新技术尚处于前期阶段，不确定性较大，故费用化处理，导致整体资本化比例下降。但同时也意味着公司技术未来的发展前景开阔。
3.2 新增技术线及增强销售实力，为公司未来高速发展双双把关
2017年5月，百傲科技公司基片自动修饰线正式投入使用，使得基因芯片质量水平大幅提升，成本效益快速提升，产能翻倍增长。
2017年11月6日，百傲科技股东上海泽沪投资管理合伙企业（有限合伙）通过增资上海宏滩生物科技有限公司成为该公司第三大股东（持股比例为20%）。自此，公司控股股东、实际控制人朱滨担任上海泽沪投资管理合伙企业（有限合伙）执行事务合伙人，同时兼任上海宏滩生物科技有限公司董事长。上海宏滩生物科技有限公司是一家生物科技、计算机信息科技领域内的科技公司，主营业务为销售该领域内的实验室仪器、机械设备与电子产品。这次增资意味着百傲科技的销售能力得到增强，公司未来取得可观的营业收入可期。
四、财务分析
2018年上半年，公司实现营业收入6284.31万元，同比增长18.64%，归母净利润988.48万元，同比增长5.932%。2018 年上半年公司成立医学部，加大学术推广力度，不断提高技术服务的专业水平，未来，随着医学部队伍的不断壮大， 公司业绩有望保持高增长。目前公司 4 款全新的基因检测试剂盒已经于年初完成临床试验，进入注册报证阶段，有望于 2018 年底取得医疗器械产品注册证。该 4 款新品将极大拓展公司产品应用边际，扩大临床应用科室范围，有望成为公司未来业绩爆发的新业务点。
百傲科技公司2017年研发支出高达2147.30万元，占当期营业收入的比例为17.55%，较上期研发投入比例增加6.17%，公司不断加大新产品新技术的研发与报证力度进程，并且对新产品临床试验进行了大量的投入。技术实力的增强为未来的获利能力提供强力支持，以及为应对未来不可预期的市场变动风险提供一份安稳的保障。
重要声明
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（来源：新三板智库的财富号 2018-10-19 09:13） [点击查看原文]
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