斑马消费 区晶晶

单克隆抗体新药研发16年来仍未结束,迈博药业不得不提前向资本市场靠近。

日前,迈博药业向港交所提交聆讯资料,拟募资来改善企业资金紧张的局面。

聆讯资料显示,公司在手研发9个产品,报告期内来自主业收入为0,最大收入来源是财政补贴及为关联方制备服务获得收入。

公司看重的单抗产品,是广泛应用在癌症及自身免疫性疾病的治疗领域的药物,弗若斯特沙利文预测,2022年,市场规模将达696亿元。

这条赛道上非常拥挤,君实生物、恒瑞医药、丽珠医药等国内诸多企业早已涉足,留给迈博药业时间并不会太多。

核心产品研发已16年

迈博药业进入3期临床的产品有3种——CMAB007(奧馬珠单抗)、CMAB008(西妥昔单抗)和CMAB009(英夫利昔单抗),是公司寄予厚望提前商业化的核心产品。

其中,CMAB007主要应用于过敏性哮喘,CMAB008主要应用于类风湿性关节炎,CMAB009主要应用于转移性结直肠癌。

不过,上述3个单抗新品研发时间实在是太长了。

如果算上股权并购更迭,这3种单抗产品研发已历时16年。

2002年,CMAB008开始准备及进行临床前研究;2003年,CMAB007和CMAB009准备及进行临床前研究,当时,3种单抗药品的研发责任方均是张江生物技术。

2010年前后,上述3种单抗药品在准备及进行II/III期临床试验时,Sinomab子公司百迈博作为第三方介入,其在当时主要协助张江生物技术准备制备和实施商业化。

2013年,张江生物技术因经营不善导致重大亏损,随后几年间,迈博药业母公司Sinomab通过关联公司收购张江生物技术股权等,获得张江生物技術及百迈博共同拥有的核心产品在中国的所有权利及权益。

2016年,上述3种单抗药品转至公司间接全资子公司泰州药业进行准备及进行III期新临床试验,截至披露日,核心产品的III期临床试验仍在进行当中。

公司披露,预计上述3种单抗药品将在2019年-2020年提交新药申请。

主业收入为0

单抗药物从研发到上市有3个关键环节,即临床前研究、临床研究和审批上市,在这期间,重复实验多,耗时长,费用高,考验企业的不仅是时间和技术,还有持续投入的资金保障能力。

比如,丽珠医药(01513.HK)旗下的丽珠单抗注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单抗药物,获批开展1期临床试验前,就已累计研发投入1.08亿元,从2014年12月至2016年3月,才完成两项1期联创研究。

在迈博药业公司,对研发新药持续投入同样存在这一状况。

斑马消费梳理发现,2017年至2018年,公司研发开支分别为2163.2万元和8898.3万元,并且,预计未来3-5年来,研发支出还会增加。

截至目前,公司借款总额1.05亿元,租赁负债4641.5万元。

公司至今没有获准进行商业销售的产品,亦无从产品销售中获得任何收益,2017年至2018年,公司来自主营业务的收入为0。

现阶段下,公司的收入来自于银行利息、财政辅助及补贴和制备流程服务收入等三个板块。

2017年至2018年,公司的银行利息收入分别为10.8万元和13.2万元;财政辅助及补贴分别为405.7万元和969.4万元;制备流程服务的收入分布为63.3万元和1423.3万元,且大部分来自于对关联方迈泰君奥的制备流程服务收入。

2017年和2018年,公司除税前亏损分别为0.48亿元和1.53亿元。