千亿元级别的肝病市场，正在爆发。
文 | 柴佳音
编辑 | 王庆武
来源 | 东四十条资本
“美国有没有类似产品？美国到什么阶段了？”刚出来融资时，微知卓生物创始人、董事长潘国宇博士经常被问到这样一句话。
当回答完“美国还没有产品，美国有人做但是还没成”后，潘国宇面临的下一个问题便是，“你怎么觉得你能做成？”
成立于2015年10月的微知卓生物，专注于重症肝脏疾病领域的生物治疗。微知卓生物A轮投资方汇鼎医疗投资基金执行董事孙威博士向投中网介绍称，美国其实存在生物人工肝产品研发的生物公司。他们采用不同的肝脏细胞，已经进入临床试验阶段并体现一定疗效。
因此，微知卓生物的首创细胞重编程及转分化技术，对于国内重症肝脏疾病领域意义非凡。
瞄准肝衰竭
千亿元级别的肝病市场，正在爆发。
“结合中国国情，早在两年前我们就开始关注肝病领域，汇鼎团队扫描了行业内超过80%的企业与前沿技术，逐步实现在肝病领域深度覆盖。”孙威对投中网表示。
汇鼎最早的关注点在于再生医学，偏重细胞相关领域，从间充质干细胞一直过渡到胚胎干细胞，IPS及细胞重编程。对于投资微知卓生物的初衷，孙威提到，“我们当初把所有人工肝的项目基本看了一遍，包括欧洲和美国的，主要是看细胞。微知卓生物的产品不进入人体，我们评估它相对安全，而且技术确实是国际首创。”
据了解，微知卓生物核心产品HepaCure是一种体外肝功能支持系统，使用国际首创的细胞重编程及转分化技术，可部分替代肝脏功能、促进肝衰竭患者自体肝功能的恢复。这一技术来自由中国科学院上海生化细胞所惠利健教授的团队，曾获当年“中国十大科学进展”荣誉。
世界范围内，癌症一直得到最高的重视。但是在医疗领域，癌症死亡率并非最高。
“很多其他的疾病，包括肝衰竭，都会导致病人死亡。一旦发生肝衰竭，后面会导致多器官衰竭等一系列的疾病，短期死亡率非常高。”微知卓生物CEO陈昱宁表示。该疾病是多种ICU常见凶险疾病的直接诱因。
目前，微知卓生物团队已完成十余例临床研究，28天的生存率已经达到100%，90天的生存率达到90%。
走出ICU
微知卓生物坦言，当下的产品还不能完全替代肝移植。但是，随着技术迭代有巨大的延展空间。
“我们实际上给了这些病人一个新的可能性。”潘国宇表示，“对于肝昏迷的病人，体内毒素无法清除，内环境恶化抑制了肝脏再生的可能性。生物人工肝的作用就是体外提供一个支撑装置，改善一下内环境，这样肝脏功能有可能部分恢复，提高病人存活率。”
因此，微知卓生物目前的产品主要针对重症肝病患者的治疗，但实际上其技术的应用范围远不止于此。以物理人工肝为例，现阶段，物理血液净化技术已经比较成熟，医院通过物理性吸附可以除去病人血液当中的有害物质，从而改善病人症状。但是，物理性的吸附也存在诸多问题。由于物理性吸附是一种非特异性吸附，有效率相对较低。而采用生物手段治疗，新鲜的肝脏细胞功能特异性强，作用温和，对病人的生理功能影响更加正面。
目前，微知卓生物正在对肝脏切除手术后的病人进行辅助治疗。
“现在，肝癌手术切除治疗仍然是最有效的治疗方案之一，但病人要做肝脏切除术，如果范围较大，医生会比较担心切除之后会发生肝衰等问题，有时候不太敢进行大范围切除。我们希望我们的生物人工肝系统能够对于围手术期治疗提供进一步的帮助。” 陈昱宁解释称。
肝脏细胞移植成为可能
当前，人体肝脏细胞很难在体外大规模增殖。一旦其可实现大规模增殖，大量场景应用一触即发。
陈昱宁举例表示，“比如说对于中晚期肝病患者，也许现在不得不做生物人工肝、肝移植治疗。如果我们有大量优质的肝脏细胞，其实可以在早期进行肝细胞移植的治疗，完全不必等到疾病后期。这一直有一个技术的瓶颈，因为原代肝脏细胞没有办法实现体外扩增。我们的新技术已经可以实现这一点。大量优质的肝细胞的获得，保证我们可以进行多项急需的临床应用。”
例如，医院既可以从病人自体获得细胞，筛选后用于自身治疗；也可以用捐献者的优质肝脏细胞，扩增后治疗多种肝脏疾病，实现真正的精准细胞治疗。
“作为生物制药公司，产品线肯定是最核心的。生物人工肝是我们最核心的产品，也是第一个产品，但是我们还在不停对其他条线进行研发。”陈昱宁对投中网表示。
同时，投中网了解，除对重症肝衰竭的治疗之外，微知卓专业团队也在积极拓展更多肝病治疗领域适应症，造福更多肝病人群。未来，在肝脏切除手术的术后康复、肝脏移植的器官保护与术后维持等更多治疗领域，病人都将逐步受益。
目前，中国拥有近亿乙肝病毒携带者，重症肝衰竭患者每年新发超过100万，除肝移植外尚无有效的治疗方案，微知卓的全球首创技术会否帮助病人“走出ICU”值得期待。
微知卓生物也向投中网透露，公司持续受到众多投资人的密切关注，目前已启动A 轮融资。
（来源：投中信息的财富号 2019-10-14 13:01） [点击查看原文]
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