净利润增幅近一倍,药品出口欧洲限制被取消,华海药业今日迎来双重利好。

10月15日晚间,华海药业发布三季度业绩预告,公告称,预计今年1-9月份公司实现净利润5亿元-5.5亿元,同比增长96%-115%。针对前三季度业绩大幅预增的原因,华海药业在公告中解释称,一方面,受缬沙坦杂质事件影响,去年1-9月计提了部分缬沙坦杂质事件可能对公司造成的损失,今年前三季度业绩未受此影响,故而增幅明显。另一方面,因部分产品售价提升、技术服务收入增加等因素,报告期内公司实现的营收和净利润确实有所增加。

除了业绩大增的利好之外,华海药业10月16日早间还发布一个关于厄贝沙坦原料药及氯沙坦钾原料药恢复欧洲药典适应性证书的利好公告。公告指出,10月15日晚间公司查询EDQM(欧洲药品质量管理局)官方网站获悉,公司的厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP证书于2019年10月15日批准恢复,证书编号分别为R1-CEP 2010-033-Rev02和R1-CEP 2010-139-Rev01,这两个产品也将获得恢复出口欧洲的资格。

受双重利好刺激,16日早盘,华海药业股价大涨,开盘即现一字涨停,但目前来看,涨停板资金有所松动,涨停被打开,股价有所回落,截至发稿,华海药业股价报16.65元每股,涨幅为7.22%。

华海药业是一家以多剂型的制剂、生物药、创新药及特色原料药的研发、生产和销售为主营业务的医药公司。今年一月份,因受厄贝沙坦原料药数批产品检出NDEA(亚硝基二乙胺)超标的影响及对沙坦类原料药产品的风险评估后,EDQM委员决定暂停公司厄贝沙坦、氯沙坦钾原料药CEP(CEP指欧洲药典适应性证书)证书。在证书恢复前,华海药业暂停将上述两种原料药出口到欧洲。

根据华海药业财报数据,厄贝沙坦原料药2017年及2018年前三季度欧洲市场的销售量,占该时间段厄贝沙坦原料药总销售量的38%,此次受影响的厄贝沙坦原料药占总销售比为2.81%。另一款受此影响销往欧洲的氯沙坦钾原料药占总销售比为2.62%。

相比国内市场,销往国外的厄贝沙坦原料药占比更大。在2017年及2018年前三季度,厄贝沙坦原料药的国内销售金额超过1.7亿元,而该原料药的国外销售金额超过1.9亿元,占厄贝沙坦原料药总销售比的53%。从销往国外的占比来看,恢复出口,对华海药业的营收确实有明显的助益。

值得一提的是,在恢复出口欧洲之前,华海药业还在前不久刚公布结果的4+7药品行业集采全国扩围中获得参与集采竞标的厄贝沙坦片等六个品种全部中标的佳绩。华海药业最终有20项药品通过一致性评价,与齐鲁制药一起领衔集采扩围榜单。

(来源:环球老虎财经的财富号 2019-10-16 14:08) [点击查看原文]

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