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导读:

武汉疫情牵动亿万人民的心,最新消息,新冠危重患者的特免血浆治疗效果明显,中国生物称,在目前缺乏疫苗和特效药的前提下,新冠肺炎康复者恢复期的血浆是临床特异性治疗最可及的资源。此外,在新冠肺炎治疗过程中,血制品需求量显著上升,今天我们来看一下国内血制品行业相关机会。

血液制品属于生物制品范围,主要指以健康人血液为原料,采用生物学工艺或分离纯化技术制备的生物活性制剂。

血液制品的原料是血浆,人血浆中有92% - 93%是水,仅有7% - 8%是蛋白质,血液制品就是从这部分蛋白质分离提纯制成的。受技术水平的限制,血浆蛋白中仅有一部分能够得到利用。白蛋白是人体血液中含量最多的一种大分子蛋白质,所有血液制品企业都能够生产。白蛋白作为人体重要的基础营养物质,对维持正常生命活动发挥不可或缺的作用。人血白蛋白能快速给人体补充大量的蛋 白质营养而显著改善人体的低蛋白血症,适用于住进医院的接受手术治疗的病人、患有癌症施行放疗或化疗的病人、烧伤病人、肝病患者、肾病患者、糖尿病患者、水肿患者、失血太多的产妇以及长期体弱多病的人。

现有的血液制品主要包括白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三类。其中,免疫球蛋白中,国内签发量比较高的有静丙、狂犬病免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、乙型肝炎免疫球蛋白等。静丙就是静脉注射用人免疫球蛋白。

免疫球蛋白是针对传染病的特异性的抗体性的药物,而白蛋白是治疗蛋白底下的,两者完全不同。比如常用的免疫球蛋白如乙肝免疫球蛋白、破伤风免疫球蛋白、狂犬病免疫球蛋白等,都是用于传染病的紧急防治的。而白蛋白用于慢性消耗性疾病的蛋白底下的。

血制品行业持续较快增长 疫情加大需求

我国血制品行业持续较快增长,据白蛋白静丙占据80%市场份额。在经历了2017-2018 年的行业去库存后,2019 年我国血制品批签发量同比增长21.3%,行业再次进入较高景气度阶段。从批签发市值角度来看(批签发量*平均中标价),2019年我国血制品行业市场规模达到 360亿元左右,同比增长18.29%,其中,进口白蛋白、国产白蛋白、静丙的市场规模分别为135亿、87亿、75亿元,市场占比37.57%、24.12%、20.70%。

我国血制品批签发量变化趋势

从批签发量角度来看,我国白蛋白批签发量占据绝大部分市场份额(58.91%),其中国产与进口白蛋白批签发量占比分别达到 23.44%和 35.47%;其次,免疫球蛋白批签发量份额合计为 37.17%,其中静丙与狂免占比较高,分别为13.24%和 13.67%;凝血因子类批签发量相对较少,市场占比仅约为 3.93%,这主要与凝血因子类产品技术壁垒较高、国内生产企业数量有限有关。

我国血制品批签发格局情况

l白蛋白

白蛋白是我国最主要的血制品品种,也是唯一允许进口的人源血制品,2013-2019 年我国进口与国产白蛋白批签发量均保持快速增长,年复合增速分别为 15.3%和 17.8%,

我国国产白蛋白批签发格局变化 情况

2019 年,我国国产白蛋白批签发量 CR4 达到 60.79%,天坛生物、泰邦生物、上海莱士华兰生物的批签发占比分别为 20.21%、16.61%、12.44%、11.52%。近几年的行业集中度不断提升。

l静丙

静丙是我国第二大血制品品种,2016 年及以前,我国静丙批签发量维持 20%以上的快速增长,但由于终端学术推广有限,企业及渠道积压库存较多。2017 年我国全面实施两票制,血制品行业渠道整合及去库存导致静丙销售压力上升,2017-2018 连续两年批签发量同比下滑。2019 年,随着去库存的基本完成以及终端学术推广的持续推进,静丙批签发量达到 1201万瓶,同比增长 14.8% ,对应市值 740亿元。

我国静丙签发变化情况

从市场竞争格局来看,2013 年以来,我国静丙市场集中度同样提升明显,7 家上市公司(天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅)的市场份额从 2013 年的 56.83%提升至 2019年的 77.56%。

我国静丙签发格局变化情况

l特免

我国特异性免疫球蛋白(特免)主要包括狂犬病人免疫球蛋白(狂免)、破伤风人免疫球蛋白(破免)、乙肝人免疫球蛋白(乙免)3 种。

从市场竞争格局来看,2013 年以来,我国特免的市场集中度同样提升明显,7 家上市公司(天坛、华兰、泰邦、莱士、卫光、双林、博雅)的狂免、破免、乙免市场份额分别从 2013 年的 70.49%、68.19%、46.85%提升至 2019 年的 77.46%、85.56%、69.98%。



国内上市公司特免签发情况

总结来看,新浆站审批趋严导致全国采浆量增速从2017年以来持续下滑,2019年全国采浆9100吨,增速仅6%。而终端需求仍保持10%左右增长,供应增长低于需求增长,使得2017年大幅增长的血制品库存已经逐步消化,白蛋白库存恢复至正常水平,静丙库存明显下降。血制品行业恢复供需平衡状态,血制品恢复正常生产,2019年白蛋白和静丙的批签发和销售增速均有明显回升。

国内血制品行业优秀企业有天坛生物华兰生物上海莱士博雅生物卫光生物等。

(作者:赵玲 执业证书:A0680615040001)

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来源:巨丰投顾

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