2月21日,第二家按照“标准五”申请的创新药企业百奥泰在科创板成功上市,发行价格32.76元/股,今日开盘价60.00元,盘中一度摸高至78.00元,午间收盘价为63.38元(+93.47%)。


百奥泰午间收盘价


由于受疫情影响,2月初上交所及深交所决定减少人员聚集流动,暂不安排现场上市仪式,取消疫情防控期间上市仪式现场环节,交易所与发行人的上市协议将通过邮寄方式签署,这在A股市场上尚属首次。据知情人士透露,由于无法在交易所敲钟,百奥泰在公司举行了一个简单的“敲钟仪式”,庆贺上市。


左4:百奥泰创始人兼CEO 李胜峰博士


据悉,百奥泰计划通过科创板募集20亿元的资金,其中15.8亿元用于药物研发项目,1亿元用于营销网络建设项目,3.2亿元用于补充营运资金。此次IPO的发行费用(不含税)是8940.02万元,募集资金净额为18.76亿元。


生物类似药产品形成梯队,创新药即将发力


百奥泰成立于2003年,目前已有1款生物类似药产品阿达木单抗注射液获批上市,1款创新药产品巴替非班申请上市,另有3款产品处于III期阶段,1款产品处于II期阶段,4款产品处于I期阶段。


百奥泰在研产品管线


百奥泰的阿达木单抗注射液(商品名“格乐立”)在2019年11月6日获得国家药品监督管理局批准,用于治疗成年中重度活动性类风湿关节炎(RA)、成人重度活动性强直性脊柱炎(AS)、成人中重度慢性斑块状银屑病等疾病。这也是我国首个获批的阿达木单抗生物类似药。


阿达木单抗原研产品Humira的2019年全球销售额超过190亿美元,连续8年位居全球畅销药物榜首。该产品已被纳入2019年国家医保目录,支付标准为1290元/40mg。据百奥泰官方披露,格乐立已经于2020年1月7日正式上市,定价为1160元/支(40mg/0.8ml),目前已在全国多个省市启动商业化销售。


百奥泰阿达木单抗注射液


百奥泰在最新披露的上市公告书中称,公司已于2019年6月30日前在全国配置销售人员7名,含6名大区总监和1名销售业务员,目前正计划配备一支250人的营销队伍,负责格乐立在全国范围内的市场推广及销售。


百奥泰开发的贝伐珠单抗类似物也正处在在III期临床试验,计划于2020年递交NDA。另外值得一提的是,用于救治新冠肺炎重症患者“细胞因子风暴”的托珠单抗,百奥泰也正在进行生物类似药开发,目前正在国内和欧洲开展全球多中心的III期研究,临床适应症为类风湿关节炎。该公司计划于2021年向中国NMPA、欧盟EMA、美国FDA等机构同步提交上市申请。


除了生物类似药业务,百奥泰的创新药产品也在冲刺发力。据招股书披露,其自主开发的血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂巴替非班已完成III期临床研究并已提交NDA申请 ,预计将在2020年获批上市。


七喜集团是大股东,研发投入全部费用化


百奥泰由海归科学家LI SHENGFENG(李胜峰)博士2003年7月28日成立,因生物医药行业前期投入较大,李胜峰于在2009年末决定引入可以持续提供资金支持的七喜集团。据招股书披露:截止2020年2月20日,七喜集团持有百奥泰15,999.0270万股份,持股比例为38.6375%,为百奥泰控股股东,实际控制人为易贤忠、关玉婵及易良昱,三人为直系亲属关系。


七喜集团官网显示,其目前拥有 IT、地产、大健康三大业务板块,并将大健康产业作为未来主要的产业发展方向,构建了七喜健康产业生态链,包括两家制药企业、三家医疗器械企业和三家医疗投资运营企业,此次拟登陆科创板的百奥泰是两家制药企业之一。


与其他创新药企业类似,百奥泰投入大量资金用于产品管线的临床前研究、临床试验及新药上市前准备。招股书披露:截至2019 年6月末,百奥泰共有核心技术员5人,研发人员220 人。


百奥泰称,结合药品研发企业的特点以及《企业会计准则》规定,已经把在研药品在取得新药上市批准前发生的研发支出全部费用化,2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月,其研发费用分别为1.3150亿元、2.3650亿元、5.4168亿元和3.5198亿元,其中在研项目进入III期临床试验阶段后的研发费用占当年研发费用的比重分别为17.81%、48.55%、56.10%及 80.21%。


百奥泰选择以“预估市值不低于40亿元”的科创板第5套上市标准上市,这是继泽璟制药之后又一家未盈利企业选择这一上市标准登陆科创板。这2家创新药企业在科创板的顺利上市对更多未盈利的创新研发型企业IPO之路具有借鉴意义。


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