2月20日，正大丰海宣布其依达拉奉氯化钠注射液用于治疗肌萎缩性侧索硬化(ALS)的申请获得国家药品监督管理总局受理（受理号为：CYHB2000621）。



依达拉奉氯化钠注射液（规格为100mL，含依达拉奉30mg和氯化钠855mg)，于2019/12/30获得国家药监局批准上市，视同通过一致性评价，为独家通过100mL品规一致性评价产品。


依达拉奉氯化钠注射液可以清除自由基，抑制脂质过氧化，避免血管内皮细胞、神经细胞的氧化损伤，常被用于治疗脑梗塞以及相关病症，是一种有效的神经保护剂。


肌萎缩性侧索硬化(ALS)是一种不可逆性、致死性的运动神经元疾病，由于患者大脑、脑干和脊髓中运动神经细胞受到侵袭，患者逐渐出现肌无力以至瘫痪，渐渐失去说话甚至是吞咽能力，最终因呼吸衰竭导致死亡。此病症的症状如同被逐渐“冻住”一般，因此又被形象的称为渐冻人症。渐冻人症最独特且残酷的一点是，患者在逐渐失去行走、书写、说话、咀嚼甚至是呼吸功能的过程中，仍然能保持清醒的意识，患者所面临的恐惧与绝望可想而知。


目前渐冻人症全球患病率为5.2/10万人，据初步估计，国内约有20万渐冻人症患者，患者的生存期通常为3-5年，而5年以上生存率仅为10% 。而其病因至今不明，目前已上市的药物仅能减缓疾病的进展，均无法治愈疾病。1996年，FDA批准了首个ALS的治疗用药——利鲁唑;2017年，依达拉奉获FDA批准上市用于治疗ALS，这也是美国时隔20多年第二个被批准用于ALS治疗的药物，使患者在用药上有了选择的空间。截止目前，依达拉奉已经在日本、韩国、美国、加拿大、中国等国家获批用于治疗ALS。



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