百奥泰是一家刚刚登录科创板的一家以创新药和生物类似药研发为核心的创新型生物制药企业。主要的覆盖领域为肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。


目前百奥泰是亏损的,因为他们唯一一款获批的药物阿达木单抗(艾伯维修美乐的生物类似药)是2019年11月份才获批上市的。接下来我主要介绍一下他们已上市和即将上市的药品情况。


阿达木单抗是一种治疗自身免疫性疾病的药物连续5年以上蝉联全球药品销售冠军,2018年的销售额在200亿美元左右(当时艾伯维的总营收才320亿美元)。

公司是国内首家阿达木单抗的生物类似药获批的,获批是症状是强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病,不过随后海正博锐在12月也获批上市了,适应症是强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病。信达生物也以强制性脊柱炎报产,竞争还是比较激烈的。


目前除了上面三家以外国内还有12家在进行阿达木生物类似药的临床研究,不过他们目前还不是以强制性脊柱炎来申报的。


根据百奥泰的数据,2018年,我国强直性脊柱炎的患病人数为385万人。以2019年11月医保谈判的价格,修美乐1290元/40mg来算,每人每年标准治疗的价格在3.4万元左右,该品种的市场天花板有上千亿人民币。关注澄泓财经GZ号,价值1952元的精品研报免费领!另外,2018年我国银屑病的患者为590万人,类风湿性关节炎为587万人,这些也为阿达木单抗增加了充足的想象空间。


需要注意的是,修美乐由于进入医保的关系,并且经历了两轮的降价已经从7586元/40mg降至1290元/40mg的原因,许多的患者已经基本可以负担,因此公司的阿达木单抗上市后放量情况可能并不理想。


不过国际知名咨询公司,弗若斯特沙利文报告称,中国阿达木单抗类似药的市场规模在2023年将达到47亿人民币。


百奥泰吸引人的地方还有他丰富的在研管线,他有20个主要在研产品,其中1个产品已经提交NDA(新药申请) 申请,3个产品处于III期临床研究阶段,1个产品处于II期临床研究阶段,4 个产品处于I期临床研究阶段。


其中贝伐珠单抗目前齐鲁制药已经获批,信达生物申请上市,百奥泰等11家企业的贝伐珠单抗生物类似药已开展至临床Ⅲ期阶段,另有6家仍处于I期临床阶段。


托珠单抗目前国内百奥泰的BAT1806、金宇生物的CMAB806和丽珠单抗的LZM008已进行至临床Ⅲ期阶段,海正药业和江苏荃信的托珠单抗生物类似药均处于临床I期阶段。


BAT8001是曲妥珠单抗偶联药物,在中国有3款抗体偶联药物的临床试验已开展至Ⅱ期及以后阶段,其中罗氏的Ado-trastuzumab emtansine已递交NDA申请,百奥泰的BAT8001进入临床Ⅲ期,荣昌生物的RC48进入临床Ⅱ期。此外,还有6个药物在临床Ⅰ期阶段。


巴替非班的话,国内已有替罗非班等Ⅱb/Ⅲa受体拮抗剂上市,百奥泰BAT2094目前已提交NDA申请。


上述品种除贝伐珠单抗有望在国内达到百亿市场规模外,其他都为市场规模数亿的小品种药品,作为对公司未来业绩的补充。


另外公司的FLC新药(第一个使用这个靶点开发对应创新药,一般需要10年以上),针对Trop2阳性晚期实体瘤的治疗的BAT8003已经开始开展临床实验。


综合来看,公司虽然不确定性很高(科创板企业可以理解),但是凭借其不断的研发投入(2019年大约6亿左右研发投入,并且上市募资20亿,15亿拿来搞研发)可以知道,上市并不是公司的终点,我认为他很有可能培育出优秀的创新药品种,值得我们了解。


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