安捷证券预计FY19E特瑞普利单抗(PD-1单抗,Toripalimab)的销售额将达到7.5亿元人民币,小幅上调我们此前7.3亿元人民币销售收入的预期,受强劲市场需求及高效的学术推广销售带动。

基于近期PD-1/L1市场竞争格局变化情况及各竞品适应症管线临床进展情况,并综合考虑各产品的价格、品牌及销售实力,安捷证券对中国PD-1/L1单抗市场模型进行了调整,预计FY20E中国PD-1/L1单抗市场规模将达到约120亿元人民币,并将君实生物(1877.HK) FY20E/21E/22E总收入预期上调至13.6亿/22.3亿/33.8亿元人民币。重申买入评级,小幅调整目标价至36.40港元(原:36.38港元),潜在上升空间+43.0%。


近期经营情况电话会议纪要:

复工和近期经营情况:君实生物(1877.HK)已于2月10日开始复工,目前整体复工率超过90%,生产部分未受春节和疫情影响;

临床方面,PD-1单抗主要临床进展如下:

2L单药治疗尿路上皮癌(UC)单臂注册临床试验数据亮眼,中位数总生存期(mOS) 20.8个月

2L单药治疗鼻咽癌(NPC)的NDA的申请在持续沟通中,管理层认为2L UC / 2L NPC两个适应症年内获批可能性较大

1L联合化疗治疗NPC的III期临床已于2019年完成入组

1L联合化疗治疗EGFR阴性(-)非小细胞肺癌(NSCLC)、EGFR突变TKI耐药的NSCLC及食管癌(EC)的III期临床预计于FY20E完成,FY21E-22E交NDA

肝癌(HCC)辅助治疗(单药对比安慰剂)的III期临床入组中,预计将于FY23E-24E提交NDA

销售方面,目前销售团队共近450人。PD-1的销售和临床以肿瘤医院为主,肿瘤医院受疫情的影响小于综合性医院

合作方面,君实生物(1877.HK)参与投资了斯微生物的A+轮融资,并于近期完成签约。目前,斯微生物也在快速推进新型冠状病毒(SARS-Cov-2)疫苗的研发,公司看重斯微生物的肿瘤疫苗平台,期待未来有更深入的合作

科创板上市方面,君实生物(1877.HK)整体的上市时间表在顺利推进


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