（一）公司具有多领域创新生物药自主研发及产业化能力
仁会生物成立于 1999 年，是一家专注于内分泌、心血管及肿瘤治疗领域内创新生物药自 主研发和产业化的高新技术企业。2016 年 12 月公司获批上市了中国糖尿病领域内的第一个 创新药，也是全球首个且唯一的全人源 GLP-1 类药物，国家 1 类新药——贝那鲁肽注射液 （商品名谊生泰）。谊生泰在有效性、安全性方面具有独特优势，2018 年 1 月其作为首个国 产原研 GLP-1 制剂被《中国 2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》推荐为临床常用降糖药。 在减重治疗领域，公司在研产品 BEM-014 已获 NMPA 许可，进入 III 期临床研究阶段，并 获得美国 FDA 的临床许可，已在美国开展临床研究。在已开展的研究中，BEM014 的减重 效果明确，未来有望成为中国针对超重/肥胖适应症的第一个创新药； 在非酒精性脂肪肝病/ 肝炎（NAFLD/NASH）治疗领域，公司在研产品 BEM-050 正在开展临床前研究，即将申报 IND。除布局具备优势的内分泌领域外，公司也在心血管和肿瘤领域取得了具备良好前景的研 发成果。 目前已申请国内外专利百余项，其中已申请并获授权国际发明专利 49 项、中国发明专利 14 项。公司专利及相关技术覆盖新药结构、生产工艺、制剂配方及检验方法等研发环节，实 现了产品全生命周期的专利布局，为核心产品及后续开发产品进入国内国际市场建立了良好的 知识产权保护体系。
（二）公司主打产品谊生泰为全球首个且唯一的全人源 GLP-1 类药物
仁会生物的核心产品为国家 1 类新药谊生泰，通用名贝那鲁肽注射液，是由高效表达贝 那鲁肽（人胰高血糖素类多肽-1（7-36））基因的大肠杆菌，经发酵、分离和高度纯化后获得 的贝那鲁肽制成的注射液。谊生泰是全球首个且唯一的氨基酸序列与人源 100%相同的 GLP-1 类药物，也是中国糖尿病治疗领域的第一个自主创新药物。谊生泰于 2016 年 12 月 获批上市，已批准的适应症为“用于成人 2 型糖尿病患者控制血糖；适用于单用二甲双胍血 糖控制不佳的患者”。其上市打破了国外糖尿病药物巨头如诺和诺德、礼来、赛诺菲、阿斯利 康、葛兰素史克等大型药企对 GLP-1 领域内新药的垄断。其 III 期临床研究曾获得“国家‘十 一五’重大新药创制专项”的支持。现已获得中美英法等多个国家的专利授权，相关专利覆盖 了生产工艺、制剂配方、检验方法等环节，有效地保护公司的技术成果和商业利益。
（三）公司围绕内分泌、心血管及肿瘤领域产品线丰富，肥胖症领域 BEM-014 已进入临床后期
此外，公司围绕内分泌、心血管及肿瘤三大领域，正在开展一系列新蛋白分子的临床前研究，产品线丰富，研发价值大。截至招股说明书签署日，公司整体产品管线的研发进度如下图 所示：
其中，在肥胖症治疗领域，BEM-014 已开展国内 III 期临床研究及 FDA 许可的美国临床 研究，并获得“国家‘十三五’重大新药创制专项”和上海市 2019 年度“科技创新行动计划” 产学研医合作领域项目的支持，预计将于 2020 年完成全部临床观察。其有望成为中国针对超 重/肥胖适应症的第一个创新药，以及全球范围内超重/肥胖适应症的重磅创新药。
BEM-014 是公司自主研发治疗肥胖症的创新药，其与 GLP-1 受体结合，主要通过调节 食欲中枢、增强饱腹感、延缓胃排空等机制改善患者的饮食生活习惯，减少能量摄入，从而实 现降低体重、改善血脂等疗效。目前，在国内外上市的 GLP-1 类药物在 2 型糖尿病临床研 究中均表现出不同程度的体重降低效果。其中，仅有利拉鲁肽（3mg）被开发成体重控制药物， 并获得美国 FDA 批准。基于现有研究，BEM-014 针对超重/肥胖患者的药物治疗，在疗效和 长期安全性方面具有较大开发潜力，未来若产品上市可用于生活方式干预基础上的成人超重/ 肥胖治疗，并有望成为中国首个拥有创新机制的减重药物，填补减重领域创新药空白，对于遏 制单纯肥胖患者相关疾病及并发症、控制国人肥胖迅猛增长趋势具有重要意义。基于国内外减 重市场的巨大需求潜力，未来 BEM-014 将会成为公司另一大重磅产品，为公司带来长期增长 预期。此外，考虑到中国青少年超重/肥胖问题的严重性及产品良好的安全性，公司计划后续 启动青少年减重的临床研究。
（四）公司控股股东为仁会集团、实际控制人为桑会庆
截至本招股说明书签署日，仁会集团为公司的控股股东，桑会庆为公司的实际控制人。
（五）公司连续四年亏损，且收入来源单一
报告期内，公司 2016-2019 年 1-9 月营业收入总额分别为 50.04 万元、1408.96 万元、2732.31 万元和 4172.31 万元，实现归母净利润分别为-0.69 亿元、-1.50 亿元、-2.04 亿元和-1.72 亿元， 自 2017 年 2 月产品上市销售以来，公司 2017 年、2018 年和 2019 年 1-9 月的主营业务 毛利率分别为 53.70%、39.39%及 54.95%，波动较大。公司目前收入主要来自于谊生泰，产 品结构较为单一。
（六）拟募资 30.05 亿元，用于与公司主营业务相关的募集资金投资项目
公司拟募资 30.05 亿元，实际募集资金扣除相应的发行费用后，将全部用于与公司主营业 务相关的募集资金投资项目，具体投资项目如下：
本文作者可以追加内容哦 !
