2020年3月2日，美国东部标准时间（美国商业资讯）-吉利德科学公司（Nasdaq：GILD）和 Forty Seven （Nasdaq：FTSV） ）今天宣布，两家公司已达成最终协议，根据该协议，吉利德将以每股95.50美元的现金价格收购 Forty Seven 。该交易对 Forty Seven 的估值约为49亿美元，该交易获得了吉利德和 Forty Seven 董事会的一致通过，预计将在2020年第二季度完成，但要获得监管部门的批准和其他惯例成交条件。
通过收购Forty Seven获得候选研究产品magrolimab，将加强吉利德的免疫肿瘤学研究和开发产品组合。 Magrolimab是一种单克隆抗体，正在临床开发中，用于治疗几种急需新的转化药物的癌症，包括骨髓增生异常综合症（MDS），急性髓细胞性白血病（AML）和弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这项研究性疗法针对CD47，这是一个“不要吃我”的信号，它可使癌细胞避免受到破坏，从而使患者自身的先天免疫系统吞噬并消灭那些癌细胞。在2019年12月的美国血液学会会议上， Forty Seven 对Magrolimab的MDS和AML患者进行了1b期研究，结果令人鼓舞.Magrolimab有望成为一流疗法。
“该协议建立在吉利德在免疫肿瘤学领域的基础上，并为我们的临床研究渠道增添了巨大潜力，”吉利德科学公司董事长兼首席执行官丹尼尔奥戴说。 “ Magrolimab补充了我们在血液学方面的现有工作，增加了一项非细胞疗法计划，该计划补充了Kite针对血液学癌症的细胞疗法渠道。由于其自身的特点适合联合治疗，因此格罗格单抗可能对多种肿瘤类型具有转化优势。我们期待与 Forty Seven 的经验丰富的团队合作，帮助患有某些最具挑战性癌症的患者。”
“对于今天可能会从未来的抗CD47治疗和其他免疫肿瘤治疗中受益的患者来说，这是令人兴奋的一天，而对于 Forty Seven 来说，这是令人兴奋的时间，因为这使我们能够实现帮助患者的愿景战胜癌症”， Forty Seven 总裁兼首席执行官马克麦卡米什（Mark McCamish）说。 “我们很高兴加入吉利德，并相信通过将我们的科学专业知识与吉利德在开发可改变免疫系统的疗法方面的实力相结合，我们将能够更快地推进疗法。”
Magrolimab
Forty Seven 最初正在研究MDS和AML患者中的magrolimab。非霍奇金淋巴瘤（NHL）和实体瘤的其他研究正在进行中。 Magrolimab已被美国食品药品监督管理局（FDA）授予快速通道指定，用于治疗MDS和AML，以及用于治疗复发或难治的DLBCL和滤泡性淋巴瘤（两种形式的B细胞NHL）。 FDA还授予Magrolimab孤儿药指定用于MDS和AML的治疗，欧洲药品管理局还授予Magrolimab用于AML的治疗。
迄今为止，已有超过400名患者通过临床试验接受了该化合物。
正在进行的1b期临床试验
2019年12月， Forty Seven 进行了一项1b期临床试验的有希望的结果，该试验评估了magrolimab联合阿扎胞苷在未治疗的高危MDS患者和未经治疗的AML患者中，这些患者不适合进行诱导化疗。这导致了MDS中潜在的注册队列的启动。所有患者均接受了1 mg / kg初始剂量的magrolimab药物治疗，并伴随着患者内剂量的增加以缓解目标性贫血。然后，患者接受全剂量阿扎胞苷和magrolimab维持剂量每周30 mg / kg的治疗。
截至2019年11月18日的数据截止，该试验的1b期部分已使用该组合治疗了62位患者，包括35位MDS患者和27位AML患者。
临床试验数据
截至数据截断，可评估46例患者的反应评估，包括24例未接受诱导化疗的高危MDS患者和22例未经治疗的AML患者。
在高危MDS中，总缓解率（ORR）为92％，其中12例（50％）达到完全缓解（CR），八例（33％）达到骨髓CR，两名患者（8百分比）实现血液学改善。两名患者（8％）病情稳定。在未经治疗的AML中，ORR为64％，其中9例（41％）达到了CR，3例（14％）达到了具有完全血细胞计数恢复（CRi）的CR，1例（5％）达到了形态学白血病-空闲状态（MLFS）。 7例患者（32％）病情稳定，1例患者（5％）病情进展。联合治疗的MDS和AML患者的平均反应时间为1.9个月。 MDS或AML患者均未达到中位反应持续时间和中位总生存期，MDS的中位随访时间为6.4个月（2.0至14.4个月），AML的中位随访时间为8.8个月（1.9至16.9个月）。
截止数据为止，对格罗麦单抗和阿扎胞苷的组合耐受良好，与单用阿扎胞苷相比，尚无毒性增加的证据。不良事件（AE）与先前的临床经验一致。在联合治疗的前60天未观察到死亡，并且在62名患者中只有一名（1.6％）因与治疗有关的AE而中断治疗。
其他在研项目
除magrolimab外， Forty Seven还准备将另外两种研究性化合物推进临床试验。 FSI-174，一种抗cKIT抗体，正在与magrolimab结合开发，作为一种新型的全抗体调理方案，以解决当前干细胞移植调理方案的局限性。 FSI-189是一种抗SIRP抗体，正在开发中，用于治疗癌症以及某些非肿瘤环境，包括移植条件。
关于吉利德科学公司
吉利德科学公司（Gilead Sciences，Inc.）是一家基于研究的生物制药公司，在医疗需求未得到满足的地区发现，开发和商业化创新药物。该公司致力于改变和简化对全世界生命危险疾病患者的护理。吉利德在全球超过35个国家/地区设有运营机构，总部位于加利福尼亚州的福斯特城。有关吉利德科学公司的更多信息，请访问该公司的网站www.gilead.com。
关于 Forty Seven
Forty Seven 是一家临床阶段的免疫肿瘤公司，正在根据斯坦福大学的技术开发针对癌症免疫逃逸途径和特定细胞靶向方法的疗法。 Forty Seven 主要项目magrolimab是针对CD47受体的单克隆抗体，这是一个“不要吃我”的信号，表明癌细胞会命令其避免被巨噬细胞摄取。 目前正在针对患有骨髓增生异常综合症，急性髓性白血病，非霍奇金淋巴瘤和实体瘤的患者的多项临床研究中对该抗体进行评估。
（以上为机器翻译）
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