3月13日，CDE官网显示有5家企业的5个新药获批临床，分别为Tirzepatide注射液（礼来）、SHR2150注射液（恒瑞）、RO7234292注射液（罗氏）、Guselkumab注射液（杨森）和伊立替康脂质体注射液（施维雅）。


Tirzepatide注射液

Tirzepatide是礼来开发的一种胃抑制多肽（GIP）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体双重激动剂。目前该药已经在中国获批3项临床试验，分别为：1）2型糖尿病；2）超重或肥胖患者的长期体重管理；3）2型糖尿病合并高危心血管风险。

另外，Tirzepatide还对非酒精性脂肪性肝炎显示出一定的治疗潜力。著名投资机构EvaluatePharma在2019年的报告中将其列为了最具投资价值的项目之一。

SHR2150注射液

SHR2150是恒瑞开发的一款1类新药，剂型有胶囊和注射液两种。其中，SHR2150胶囊已于2018年12月获得晚期恶性肿瘤的临床默示许可。此次，SHR2150注射液也获批临床，用于治疗晚期/转移性恶性肿瘤。

RO7234292注射液

RO7234292（RG6042）是罗氏开发的一种反义寡核苷酸(ASO)，拟开发的适应症为亨廷顿舞蹈病。该药旨在通过靶向人亨廷顿蛋白RNA来减少亨廷顿舞蹈症患者体内致病蛋白，即毒性mHTT蛋白的产生。

Guselkumab注射液

Guselkumab是杨森开发的一种靶向针对白介素23（IL-23）的全人源化单克隆抗体，该药已于2019/12/27在中国获批，用于治疗适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。此次，Guselkumab注射液获得的临床默示许可适应症为中重度活动性克罗恩病。


伊立替康脂质体注射液

盐酸伊立替康脂质体注射剂是拓扑异构酶1的抑制剂被包载在一个磷脂双分子层囊泡或脂质体中，由Merrimack、施维雅合作开发，此次获得的临床默示许可适应症为与5-氟尿嘧啶（5-FU）和亚叶酸（LV）联合用于接受吉西他滨治疗后进展的转移性胰腺癌患者。该适应症已于2015/10/22获得FDA批准。

追加内容

本文作者可以追加内容哦 !