4月2日,辉瑞宣布其Ruxience (利妥昔单抗)生物类似物在欧盟获批,用于治疗成人非霍奇金淋巴瘤(NHL)、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、类风湿性关节炎(RA)、肉芽肿性血管炎(GPA)、显微镜下多血管炎(MPA)和寻常型天疱疮(PV)。


这是辉瑞在欧盟获批的第8个生物类似药,也是欧盟批准的第3个利妥昔单抗生物类似药。此前欧盟已经批准诺华的Riximyo(2017/6/14),Celltrion/Teva的Truxima(2017-07-13)2个利妥昔单抗生物类似药上市。

辉瑞在欧盟获批的生物类似药

注:Inflectra为辉瑞/Celltrion联合开发

Ruxience原研是罗氏重磅炸弹药物美罗华(利妥昔单抗),这是一种靶向CD20的治疗性单克隆抗体。2018年销售额为64.77亿瑞士法郎。

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