5月9日,康弘药业发布了投资者交流会议纪要,纪要针对康柏西普2020Q1销售额和临床试验进展等多个方面进行了回答。
康柏西普是康弘药业开发的一款眼科生物制品,目前已经获批3项适应症,分别为湿性年龄相关性黄斑变性、继发于病理性近视的脉络膜新生血管引起的视力损伤和糖尿病性黄斑水肿引起的视力损害。康柏西普自获批以来销售额不断上涨,2019年的销售额为11.55亿元,增长35.47%。
1. 问:康柏西普眼用注射液2020年一季度销售情况如何?
答:2020年一季度新冠疫情几乎对所有行业均造成影响,全国眼科门诊或专科医院基本关停,患者就诊量大幅下降。同时,2019年康柏西普眼用注射液以同类产品最低价格降幅,进入了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2019年版)》,该目录已于2020年1月1日起开始实施,新价格下降约25%。基于上述原因,公司2020年一季度生物制品营业收入较去年同期下降了约35%。此外,公司2020年一季度中成药营业收入较去年同期下降约11.1%,化学药上涨约8.8%。
2.问:康柏西普全球多中心临床试验进展情况如何?
答:随着新冠疫情在全球范围的蔓延,康柏西普全球多中心临床试验受到了一定的影响,但欧美均未彻底关停医院和诊所。公司目前已经制定了针对每个疫情严重国家和地区的应对措施,并向部分研究人员和受试者提供了防疫物资和更便捷、安全的出行方案。目标就是在保障安全的前提下,让受试者尽可能得到及时的跟踪治疗和访视,避免视力的损失。截至目前,临床试验基本按照计划如期开展。
3.问:康柏西普眼用注射液能否在本年后三季度弥补一季度疫情带来的影响?
答:4月开始,全国眼科门诊及专科医院正逐渐恢复营业。公司目前未对全年的销售目标进行调整,且疫情并未结束,还在不断变化中,故无法对全年情况进行比较有价值的预判。
4. 问:公司康柏西普眼用注射液的捐赠情况?
答:针对低保和贫困患者,公司和中华社会救助基金会一起,通过“朗视界沐光明”公益基金,推出了“3+易”的患者援助方案,给更多的患者送去了光明的希望。2019年,公司通过该基金向患者捐赠康柏西普眼用注射液价值6000余万元。近五年来,公司通过该基金累计援助价值约2.5亿元,惠及4万多人次,充分践行了“康健世人 弘济众生”的企业宗旨。
5.问:康柏西普眼用注射液后期进入二级、一级医院的可能性如何?
答:康柏西普眼用注射液已于2018年进入《国家基本药物目录》,但康柏西普眼用注射液的注射过程相当于普通门诊手术,使用时需考虑医院的检查设备及治疗设施、医生的培训程度等具体情况。同时,2019版《国家医保目录》中,对于使用康柏西普眼用注射液的医院和医生也有“需三级综合医院眼科或二级及以上眼科专科医院医师处方”的相关要求。
我们相信随着相关政策的持续推进,以及国家对基层医院扶持力度的不断加大,基层医院软硬件设施和医生的诊疗水平将逐步提升。公司也会和眼科专业协会一起,通过“朗沐教育学院”等方式,提高医生的诊疗水平和开展玻璃体腔注射的培训,让康柏西普眼用注射液逐渐走向基层,从而让更多的眼底新生血管性患者,在基层医院也能得到更快的专业治疗。
6.问:公司对于研发费用资本化的原则是什么?
答:公司按照进入Ⅲ期临床试验为标准进行研发费用资本化。
7.问:公司营销分线改革的进展情况?
答:医药行业不断推出新的政策,公司为应对新的情况做出销售市场的调整,通过近一两年的努力,特别是中成药,到2019年末已实现了恢复性增长。
8.问:公司化学药产品未来是否会受到集中采购政策的影响?
答:集中采购是国家的大势所趋。公司已上市化学药中阿立哌唑口崩片、盐酸文拉法辛缓释片、右佐匹克隆片等三个产品都已经取得全国前三位通过质量和疗效一致性评价,枸橼酸莫沙必利片分散片正按照计划在顺利申报中。进入集采,需要政策指引。
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