海外疫情持续蔓延，新冠检测需求节节攀升
海外疫情在欧美多国逐渐蔓延，全球确诊数已经超过 242 万，非洲、东
南亚和拉美国家有大范围暴发的风险。目前海外每日消耗核酸检测试剂
盒 50 万~70 万份，部分国家和地区对检测能力也有大量需求，“火眼”
实验室能够提供检验环境、设备、试剂、人力等全流程整体化解决方案。
新冠病毒以核酸检测为主，抗体检测为辅，两相结合最佳
新冠病毒的核酸检测是目前确诊感染的首选方法，也是“金标准”，抗体
检测只用于疑似患者中核酸检测阴性的补充检测方法，或与核酸检测协
同使用，单独抗体检测不能作为确诊或排除感染的依据。从技术方法上
看，核酸检测以传统的荧光 PCR 为主，也是目前出口企业产品唯一采用
的方法。抗体检测有胶体金法和化学发光法两种产品，目前企业大多采
用胶体金法，因其不需要配套仪器，且采样方便、15 分钟出结果，适合
基层医院，特别是医疗卫生条件薄弱的国家和地区做感染初筛使用。
国内新冠检测试剂盒 25 家企业获批，17 家具备出口资质
为了防止出口海外的防疫物资质量参差不齐，国家要求出口企业必须持
有“双证”，即国内 NMPA 和海外（欧盟 CE 或美国 FDA EUA），仅持有
海外单证不能对外出口，早期获证的企业获得大量订单，体量在千万级
别，排产已经到 5 月。在 17 家出口欧盟的企业中，9 家为核酸检测产品，
8 家为抗体检测产品；3 家出口美国的企业均为核酸检测产品。
企业产能不断扩增，提供全年业绩弹性
目前华大基因产能在国内企业居首，达到 200 万人份/日，同类企业达安
基因、迈克生物、万孚生物、丽珠集团等，日产能在 30~50 万人份。预
计月平均产能利用率在 50%~80%，考虑疫情发展的不确定性，及各企
业产能的差异，估算给企业全年净利润带来 32%~774%不等的弹性。
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