首个新4类「阿仑膦酸钠片」获批上市（附品种调研报告）

6月1日，杭州民生滨江制药有限公司按新4类申报的阿仑膦酸钠片上市申请获得国家药监局批准，视同通过一致性评价，杭州民生滨江也成为首家通过阿仑膦酸钠片一致性评价的企业。

阿仑膦酸钠片，原研厂家为默沙东，主要适用于绝经后妇女骨质疏松症，以预防髋部和脊柱骨折（椎骨压缩性骨折）；治疗男性骨质疏松以增加骨量。阿仑膦酸钠片是首个获得FDA批准用于治疗绝经后骨质疏松症的双膦酸盐类药物，也是第一个被美国FDA批准用于治疗男性骨质疏松症的药物。 在双磷酸盐制剂中，阿仑膦酸钠片规模并不算大，远不及一众唑来膦酸注射剂的市场规模。该品种具体的迷你调研数据报告如下：

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