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【IPO档案】
股票名称：欧康维视生物-B
股票代码：01477.HK
上市日期：2020-07-10
招股价：13.16港元~14.66港元
最低认购额：7403.87港元
每手股数：500股
招股总数：拟发行约1.059亿股股份，香港发售占10%，国际发售90%，另有15%超额配股权
募资总额：13.94~15.53亿港元
招股时间：2020年06月29日~07月03日
中签公布日：2020-07-09
联席保荐人：摩根士丹利、高盛
募资用途：估计经扣除于全球发售中应付的包销费用及开支，并假设超额配股权并无获行使及发售价为每股发售股份13.91港元，将收取的所得款项净额约为13.48亿港元。其中，约30%将用于核心产品OT401，约50.00%将用于其他候选药物，约10%将用于根据该公司与当地政府所订合作协议收购苏州的制造设施，约10%将用作营运资金及用于其他一般公司用途。
一、公司介绍
欧康维视生物-B，是一家中国眼科医药平台公司，致力于识别、开发和商业化同类首创或同类最佳的眼科疗法。公司的愿景是提供世界一流的药物整体解决方案，以满足中国眼科医疗的巨大需求缺口。具有明显先发优势的眼科医药平台将令公司在中国眼科业界取得领先地位。
眼科是一个高度专业化的领域。在中国，眼科疾病很普遍，但治疗率却很低，远远落后于美国。根据弗若斯特沙利文的资料，中国眼科医药市场预计由2019年的人民币194亿元增至2024年的人民币408亿元，复合年增长率为16.0%。为把握这一新兴市场未被挖掘的巨大商业潜力，自成立以来，公司一直专注于构建整合从研发、制造到商业化的眼科药物开发全周期专业能力于一体的眼科医药平台。
藉助公司的平台，在不到三年的时间内，已建立于战略层面精心设计的全面、创新及经过验证的眼科药物组合。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，公司的产品组合中有16种药物资产，涵盖所有主要的眼睛前部及后部疾病，令公司成为中国仅有的几家拥有全面覆盖范围的制药公司之一。有四种主要候选药物正在中国处于开发阶段，倘获批准，该等候选药物将可能属同类首创或同类最佳，并最早于2022年展示显著的短期收益潜力。产品组合包括自2015年以来获美国食品药品监督管理局（或FDA）批准但未以任何工艺在中国上市的十种眼科药物中的三种。此外，公司的产品组合包括三种处于或临近商业化阶段的药物。
公司在运营方面展示出执行能力，且尤其专注于为中国的眼科患者提供世界一流的产品。准备构建全面治疗主要眼科疾病的药物组合，并通过授权引进/收购或内部研发追求双源创新策略。在快速发展的现阶段，公司的产品组合主要包括授权引进或收购的药物资产。已建立从全球合作伙伴授权引进创新眼科药的成功往绩记录，并已做好充分准备成为全球眼科制药公司寻找中国合作伙伴的「首选」。
展望未来，计划逐步将大部分新候选药物的发现及内部研发列为优先处理事项。在临床药物开发中，利用广泛的监管及商业专业知识，通过最佳的监管途径，以最大的效率推进候选药物在中国实现商业化。此外，在建立自身制造及商业化能力方面取得重大进展。根据弗若斯特沙利文的资料，在苏州的新设施已开始开发，预计竣工后的产能将超过中国任何其他专业眼科制造设施（每年多达约4.55亿剂）。亦已建立具有高度执行可见性的具体商业化计划，并一直扩大销售队伍及制定营销战略。
公司由若干具备相关行业经验的中国眼科最优秀人才来领导。富有远见的管理团队在中国眼科药物研发、制造及商业化方面拥有丰富的经验及深厚的专业知识。在追求未来成功的过程中，彼等的往绩记录将成为宝贵的财富。
公司的股东由全球及中国顶尖机构投资者及专注生物技术的投资基金组成，其中包括6 Dimensions、Boyu、淡马锡、General Atlantic、Eight Roads、3W Partners及Cormorant Asset Management。
二、主要候选药物
1.核心产品
OT-401（YUTIQ），公司的核心产品，为一种创新玻璃体内植入剂，旨在通过36个月的单次给药持续释放皮质类固醇活性成分来治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎，或慢性NIU-PS（一种在中国尚无标准治疗的适应症）。在美国，YUTIQ是首款且唯一经FDA批准可释放氟轻松长达36个月的葡萄膜炎疗法。在中国及全球，葡萄膜炎是造成失明的主要原因之一，此乃由于如果不进行治疗，失明将为这种疾病的自然病程，尤其是在年轻人当中。根据弗若斯特沙利文的资料，后段的非感染性葡萄膜炎或NIPU于2019年影响中国约140万人，预期于2030年将影响约180万人。公司正于中国开发OT-401（包括进行桥接III期临床试验及寻求监管批准），作为治疗慢性NIU-PS的潜在同类首创药物。于2019年11月在中国启动桥接III期试验，并招募首位患者。计划于2022年上半年提交新药申请，获批准后于2022年下半年开始商业化。鉴于在全球范围内仅有三种市售的类固醇植入物适用于慢性NIU-PS，且目前在中国该等植入物均尚未用于葡萄膜炎患者的治疗；及 OT-401是中国唯一正在进行III期临床试验评估的类固醇植入物，预期获批准后OT-401将为中国用于治疗慢性NIU-PS的首款及唯一眼部植入剂。此外，OT-401已获批准用于治疗博鳌试验计划中的患者，且自2019年8月起开始为公司产生有限收益。OT-401的中国专利将于2024年10月到期。考虑到拥有OT-401的主要专有技术及其他保密技术的权利，且在实行商业化计划时已将专利到期日列为考虑事项，于专利到期后，不会对OT-401于中国的商业化计划造成不利影响。
（1）临床试验数据概要
FDA对YUTIQ的新药申请批准是基于由EyePoint申办的两项III期临床试验（即PSV-FAI-001和PSV-FAI-005）作出。在两项试验中，患者随机接受假注射或YUTIQ，治疗后观察三年，以评估YUTIQ的有效性和安全性。两项试验（PSV-FAI-001和PSVFAI-005）的主要疗效终点为6个月随访内葡萄膜炎复发的患者比例。就统计数字而言，在两项试验中，YUTIQ治疗患者的复发率明显低于假治疗患者，而在两项试验的6个月、12个月和36个月随访期内YUTIQ的耐受性普遍良好。两项试验的有效性和安全性节选数据呈列如下。另一项III期试验PSV-FAI-006旨在评估两种玻璃体腔内植入物的使用和安全性。此项试验（PSV-FAI-006）的初步利用终点被定义为经研究人员评估认为满意的玻璃体内植入术的比例。
（2）正在中国进行的III期临床试验
公司正进行一项多中心、随机、双盲、对照III期临床试验，评估OT-401用于中国患有慢性NIU-PS的受试者的临床安全性和疗效。桥接研究的主要目的是证明美国的临床数据（PSV-FAI-001和PSV-FAI-005，FDA的YUTIQ新药申请批准乃基于此临床数据）可以外推至中国人口。
截至最后实际可行日期，研究目标合共招募150名患者当中，共招募了29名患者。所招募的29名患者中，23名已接受7天随访，19名已接受28天随访，12名已接受2个月随访、12名已接受3个月随访及5名已接受6个月随访。
（3）进一步临床开发计划
计划继续在中国进行III期试验，并在2022年第一季度完成12个月随访的临床研究报告。目标是在2022年上半年提交OT-401的新药申请。
（4）授权引进
授权引进是制药行业的常见业务模式。于2018年11月就向EyePoint（一家于纳斯达克股票市场上市的眼科生物技术公司）引进OT-401订立独家许可协议及相关供应及质量协议，根据弗若斯特沙利文的资料，订立有关协议符合行业惯例。根据许可协议，获EyePoint授予权利，可在大中华地区进口、测试、使用、销售、开发及商业化OT-401，让公司能够按照业务计划在中国开发及商业化OT-401，毋须依靠EyePoint。预期许可会继续具有十足效力，直至停止在经许可地区内各个相关司法权区进行商业销售为止，而进行商业销售的时间由公司控制。EyePoint无权在不提出因由或并无不可补救地严重违反协议的情况下终止许可协议。EyePoint将为OT-401的独家供应商，满足对OT-401的临床开发及商业化需要。如供应链受到重大干扰，订约方已同意将相关制造技术（非专利）转让的备用方案，以让第三方制造商能够制造OT-401。
（5）公司的研发工作
签订授权引进协议后及直至最后实际可行日期，已就OT-401独立开展大量的研发工作，并在中国进行III期临床试验及获准纳入博鳌试验计划方面取得进展。主要参与OT-401的后期授权引进临床阶段开发，并在以下方面开展广泛的研发活动：临床研究用新药准备及批准，包括进行详尽的技术分析、制定注册策略及临床试验方案，并与监管机关、合约研究机构及许可方伙伴组织沟通；正在中国进行的III期临床试验，包括甄选供应商及临床试验点、文件及系统准备、临床试验个人培训、受试者筛选及研究管理、每月检讨协议偏差案例、每月检讨临床数据、实时沟通不良事件及COVID-19爆发期间的风险管理；及博鳌试验计划，包括治疗前研发工作，如成立评估委员会，以及治疗后研发工作，如密切跟进治疗后临床数据。研发工作有助自国家药品监督管理局获得I期临床试验豁免及开展桥接III期临床试验的批准。
2.其他主要候选药物
OT-101是一种低浓度（0.01%）阿托品滴眼液，旨在用于延迟或减缓儿童及青少年近视进度。根据弗若斯特沙利文的资料，阿托品是迄今为止唯一被证实在控制近视加深方面持续有效及安全的药物。与高浓度（0.5-1%）阿托品相比，OT-101作为一种低浓度（0.01%）阿托品滴眼液，被认为不良反应发生率较低。低浓度阿托品溶液的不稳定性长期以来一直是技术障碍。正在开发一种独特方法解决低浓度阿托品溶液的稳定性问题，因此OT-101可能是一种治疗近视的可行产品。于2019年，近视影响中国约1.69亿儿童及青少年，预期于2030年将影响约1.91亿人。截至最后实际可行日期OT-101有一项中国专利申请，若授予，则预期将于2039年到期。待获得药品审评中心、EMA及FDA的临床研究用新药批准后，计划于2020年下半年、2021年上半年及2021年中期分别在美国、欧盟及中国启动一项III期多区域临床试验。
OT-301 （NCX 470）是一种新型化学药物，旨在释放比马前列素（一种FDA批准的前列腺素类似物（PGA））及一氧化氮（NO），用于治疗开角型青光眼及高眼压症。预计，激活两个独立房水流出眼睛的双重作用机制预计将为降眼压的更有效方法。作为一种新型第二代一氧化氮供体型比马前列素类似物，OT-301已显示出优于单一前列腺素类似物的疗效。在全球范围内，青光眼目前被认为是造成不可逆性失明的第二大原因；2019年中国青光眼患病人数达到约1960万，失明率为38.3%。截至最后实际可行日期OT-301有一项已授出专利及一项中国专利申请。OT301的中国专利将于2029年到期。待获得临床研究用新药批准后，公司及Nicox计划于2020年启动OT-301（NCX 470）的两项III期多区域临床试验，计划使用全球试验所得数据支持日后于中国提交新药申请。待取得国家药品监督管理局的临床研究用新药批准，计划于2020年第四季度启动两项试验的中国部分（已经计及COVID-19疫情的影响）。于往绩记录期及直至最后实际可行日期，已就OT-301开展大量的研发工作。特别是，与Nicox共同制定能达到中国及美国要求的全球同步开发计划、临床设计及研究方案。将来可能使用这两项多区域临床试验的数据以支持在中国提交的新药申请。
OT-1001（ZERVIATE）是首款且唯一经FDA批准的抗组胺药西替利嗪局部眼用工艺，用于治疗过敏性结膜炎相关的眼痒。OT-1001是一种新型西替利嗪工艺，是最畅销的抗组胺药，具有良好的全身性疗效及安全性。倘获批准，其将成为中国唯一对成人及两岁及以上儿童属安全的眼药。根据弗若斯特沙利文的资料，2019年中国约有2.51亿人患有过敏性结膜炎，自2015年起的复合年增长率为5.1%。弗若斯特沙利文进一步估计，2024年及2030年中国的过敏性结膜炎患者将分别达到约3.09亿人及3.76亿人。计划于2020年下半年在中国的临床研究用新药申请获批准后进行确证性III期临床试验。于往绩记录期及直至最后实际可行日期，已就OT-1001准备在中国启动确证性III期临床试验开展大量的研发工作。特别是，已制定临床开发计划及与中国过敏性结膜炎患者发病特征和中国临床惯例匹配的临床试验方案。基于对药品审评中心的技术咨询，亦优化了临床试验设计及临床开发计划，以符合中国现行临床惯例。
3.其他候选药物
OT-502（DEXYCU）是一种用于治疗术后（主要是白内障手术）炎症的单剂量、缓释眼内植入剂，为FDA批准用于该适应症的首个及唯一长效眼内产品。截至最后实际可行日期OT-502有四项已授出专利及一项中国专利申请。OT-502的两项已授出中国专利将于2025年到期，而其他专利将于2032年至2034年到期。考虑到OT-502受多国专利保护，于2025年专利初步到期后，其仍将受专利保护以及不能完全复制。根据弗若斯特沙利文的资料，药物资产可以受到多国专利保护是制药行业的常态，可以包括化学化合物、工艺、适应症、给药方法以及其他方面。诚如公司的中国法律顾问指出，一项药品若受到若干合格且有效的专利保障，则其他方不能复制该产品。因此，于2025年专利初步到期后对OT-502在中国的开发及商业化计划并无重大不利影响。而于是有关到期不会影响对OT-502的建议分配所得款项。计划与国家药品监督管理局讨论于2021年第二季度对OT-502进行桥接III期试验，以支持在中国提交新药申请。与OT-401相似，计划根据博鳌试验计划在海南招募患者，在征得主管当局的批准后使用OT-502。于往绩记录期及直至最后实际可行日期，已就进一步开发OT-502进行大量研发工作，包括研究及准备临床研究用新药前会议申请、桥接III期临床试验的设计及准备博鳌试验计划的真实世界研究。
OT-202是用于干眼症的创新局部靶向疗法。正研究针对酪氨酸激酶减轻干眼症炎症的新型化合物，预计跟据相关中国药品注册法律法规，OT-202将合资格分类为1类药（创新药）。具体而言，合成及选择可能适合作为酪氨酸激酶抑制剂的化合物。已完成超过60项选择最佳晶状的实验及超过20项选择最佳分子形式的实验。截至最后实际可行日期OT-202有一项中国专利申请，若授予，则预期将于2040年到期。计划于2021年上半年向国家药品监督管理局递交临床研究用新药申请，并待获得临床研究用新药批准后于2021年下半年在中国开始进行OT-202的I期临床试验。
OT-503（NCX 4251），一种丙酸氟替卡松纳米晶体的眼用悬浮液，用于睑缘炎急性发作的创新性局部治疗。由于中国尚无专门治疗睑缘炎的方法，故OT-503具有成为中国同类首创药物的潜力。许可方伙伴Nicox已于2019年12月在美国完成II期临床试验。截至最后实际可行日期OT-503在中国有一项已授出专利及一项中国专利申请。OT-503的中国专利将于2033年到期。计划分别于2021年第二季度及2022年第四季度在中国开始II期临床试验及III期临床试验。于往绩记录期及直至最后实际可行日期，已就进一步开发OT-503进行大量研发工作，包括对OT-503在中国市场上的比较优势进行评估并制定注册计划。
OT-701（SJP-0133）是一种玻璃体腔内兰尼单抗注射药，用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性或湿性AMD。兰尼单抗由Genentech, Inc.开发，于2006年获FDA批准，并以商号称Lucentis销售。Senju及GTS正在开发SJP-0133作为Lucentis的生物类似药。Senju及GTS已基本完成SJP-0133在日本的III期临床试验以研究SJP-0133与Lucentis的可比性，并预期于2020年适时在日本递交新药申请。计划于2022年第二季度启动I期临床试验及于2023年第二季度在中国启动III期临床试验。OT-701作为一种生物类似药，不需要进行II期临床试验。于往绩记录期及直至最后实际可行日期，就进一步开发OT-701进行的研发工作主要包括根据对日本的临床试验数据分析、中国与日本患者人口的临床特征的差异以及Lucentis在中国的使用，制定了一份临床试验计划。
4.商业化阶段及临近商业化阶段资产
欧沁（0.3%透明质酸）是国家药品监督管理局批准可治疗干眼症的透明质酸滴眼液。其具有独特剂型（0.8毫升单剂量包装中的浓度为0.3%），且因不含防腐剂，与同类药物相比，其安全性得到潜在改善。已于2020年04月推出欧沁。
酒石酸溴莫尼定滴眼液是国家药品监督管理局批准可治疗开角型青光眼及高眼压症的仿制滴眼液。已于2020年03月推出酒石酸溴莫尼定滴眼液。
0.5%莫西沙星滴眼液是可治疗细菌性结膜炎的抗生素滴眼液。于2020年01月向国家药品监督管理局提交0.5%莫西沙星滴眼液的简化新药申请，预计将于2021年上半年获批准。计划在获批准后迅速推出0.5%莫西沙星滴眼液。
5.临床前阶段候选药物
OT-601-C是用于治疗术后炎症的莫西沙星－地塞米松磷酸钠滴眼液。OT-601-C同时包含有抗菌作用的莫西沙星及有抗感染作用的地塞米松。莫西沙星具有广谱作用且组织浓度高。与若干常用的抗生素药物（例如妥布霉素）相比，其亦具有较低的细菌耐药率。
OT-302是用于治疗急性青光眼并降低抗青光眼手术及其他眼内手术前的高眼压的乙酰唑胺注射剂。乙酰唑胺是有效控制房水分泌的强效碳酸酐酶抑制剂。
OT-1301是用于预防角膜移植术（角膜移植手术）后的移植排斥的环孢菌素植入剂。在角膜移植术结束时将其植入前房的下角。亦考虑研究OT-1301在治疗干眼症中的作用。截至最后实际可行日期OT-1301在中国有一项已授出专利。OT-1301的中国专利将于2026年到期。
OT-1601和OT-1602是计划根据开发及商业化协议与SanBio合作开发的干细胞疗法，前者用于治疗色素性视网膜炎及干性老年性黄斑变性，后者用于治疗
视神经炎。截至最后实际可行日期OT-1601及OT-1602有七项已授出专利及七项中国专利申请。OT-1601及OT-1602的三项中国专利将于2023年及2025年到期，而其他专利将于2028年至2033年到期。考虑到OT-1601及OT-1602受多国专利保护以及不能完全复制，于2023年及2025年专利初步到期后，其仍将受专利保护。根据弗若斯特沙利文的资料，药物资产可以受到多国专利保护是制药行业的常态，可以包括化学化合物、工艺、适应症、给药方法以及其他方面。诚如公司的中国法律顾问指出，一项药品若受到若干合格且有效的专利保障，则其他方不能复制该产品。因此，有关专利初步到期后对OT-1601及OT-1602在中国的开发及商业化计划并无重大不利影响。
三、合作及许可安排
1.授权引进
EyePoint。分别于2018年11月及2020年01月与EyePoint订立独家许可协议，据此，EyePoint分别授予于大中华地区进口、开发及商业化OT-401 （YUTIQ）及OT-502（DEXYCU）的独家权利。根据相关供应及质量协议，EyePoint将为YUTIQ及DEXYCU的独家供应商于大中华地区满足对YUTIQ及DEXYCU的临床研发及商业化需要。对YUTIQ及DEXYCU的制造权利仅限对EyePoint提供的制成品进行包装和添加标签。EyePoint亦保留在大中华地区制造YUTIQ及DEXYCU以供在大中华地区以外进行商业化的权利，并有权使用或许可其若干知识产权来开发及商业化除YUTIQ及DEXYCU外的产品。于2019年03月，与EyePoint订立一项谅解备忘录，据此，EyePoint有义务供应YUTIQ以供博鳌先行区使用。由于位于中国的眼科医药平台以及良好的管理及执行能力，已做好充分准备成为EyePoint寻找中国合作伙伴的「首选」。
Nicox。分别于2018年12月、2019年03月及2019年06月与Nicox订立独家许可协议，据此，Nicox分别授予独家权利以开发、制造、委托制造、进口、出口及销售OT-301 （NCX 470）、OT-1001 （ZERVIATE）及OT-503（NCX 4251）。已就全部三项候选药物于大中华地区获授独家权利，就NCX 470及ZERVIATE而言，亦已获授于若干其他亚洲国家的独家权利。
Senju及GTS。于2019年01月，与Senju及GTS订立一项独家许可协议，据此，获授独家权利，以于大中华地区开发及商业化OT-701 （SJP-1033）。
SanBio。于2020年03月，与SanBio订立合作及许可协议，据此，SanBio将授予独家许可，以在大中华地区研发及商业化OT-1601及OT-1602。
2.收购及其他合作
汇恩兰德。于2019年12月，与汇恩兰德订立透明质酸滴眼液技术转让协议，据此，汇恩兰德同意将其所有有关0.3%浓度的0.8毫升剂量透明质酸滴眼液的权利转让予公司。于2020年02月，与汇恩兰德订立独家销售代理协议，据此，汇恩兰德同意向公司授予其酒石酸溴莫尼定滴眼液在中国的五年期独家销售权。于2019年01月，与汇恩兰德订立制造外包协议，据此，同意将0.5%莫西沙星滴眼液的制造外包予汇恩兰德，合作期限为自获得0.5%莫西沙星滴眼液的新药申请批准之日起为期至少五年。
公司的许可协议通常并无明确的到期日，只要选择继续在商业上使用相关许可，许可协议将继续具有十足效力及效用，而根据弗若斯特沙利文的资料，此举符合行业惯例。许可协议乃经许可方伙伴与公司公平磋商后订立，而根据弗若斯特沙利文的资料，有关许可协议乃符合行业惯例。将实际上能够在认为许可具有商业意义的期间享有许可带来的好处。
四、供应商、客户及商业化
1.供应商
于往绩记录期，供应商主要包括就授权引进候选药物取得之知识产权的许可人；合约研究机构；及研发活动的其他材料、机器及设备的供应商。甄选供应商时一般考虑其产品质量、业内声誉及对相关法规及行业标准的合规情况。并无采购用于商业生产的原材料或设备，原因是截至2019年12月31日苏州生产设施尚未开始施工。于2018年及2019年，来自五大供应商的采购额合共分别占总采购额的92.8%及56.5%，而来自最大供应商的采购额分别占总采购额的55.4%及21.7%。供应商数量很少，而最大的采购金额与药物授权引进及采购安排的前期付款有关，该等款项乃根据行业惯例支付且属非经常性质。
具体而言，聘请了业界领先的合约研究机构来管理、开展及支持临床前研究及临床试验。基于多项因素（如专业资格、研究经验、行业声誉、临床试验设备及数据管理系统的充足性）挑选合约研究机构。基于合约研究机构能否促进场地的选择、及时招募患者并有效进行复杂的临床试验来选择合约研究机构。通常与合约研究机构就临床试验管理服务订立一般服务协议，据此，将为每个临床开发项目执行单独的工作指令。为确保该等合约研究机构以符合协议及适用法律的方式履约，从而保护试验及研究数据的完整性及真实性，密切监督该等合约研究机构。
2.客户
于往绩记录期，仅有一名客户，为博鳌超级医院的指定采购代理，患者在该医院接受YUTIQ治疗。利用可在中国为满足紧急医疗需求而进口尚未经过批准的国外药物的有利政策，将OT-401（YUTIQ）出售予海南省博鳌先行区的此名客户。
3.商业化
候选药物的商业化对日后的成功至关重要。截至2019年12月31日，商业化团队有14名员工。截至最后实际可行日期，商业化团队有46名员工。商业化团队成员在眼科药产品的商业化方面经验丰富，能够有效将药品商业化。
具体而言，已分别于2020年03月及04月推出酒石酸溴莫尼定滴眼液及欧沁。为筹备推出主要候选药物，正在扩大销售团队，并计划在2021年之前在中国各地聘用约100名成员。
五、行业规模及竞争格局
1.中国眼科药物市场规模
近年来，中国的眼科药物市场发展迅速。中国眼科药物市场规模自2015年的21亿美元增长至2019年的28亿美元，复合年增长率为8.0%。预计该数字将自2019年起以16.0%的复合年增长率进一步增长至2024年的59亿美元，及自2024年起以19.1%的复合年增长率进一步增长至2030年的169亿美元。
2.中国眼科药物市场的竞争格局
在中国，专门的眼科药企数量有限，如参天、艾尔建、博士伦、兴齐等，其中大多数为跨国公司。只有少数几家眼科药企的药品种类同时涵盖眼前节和眼后节疾病。
授权引进为眼科医药行业的普遍业务模式。根据弗若斯特沙利文资料，自2015年起七种在中国获批的新眼科药物当中有四种为授权引进。根据弗若斯特沙利文资料，其他中国制药公司近年亦从中国境外授权引进多种眼科药物，例如江苏恒瑞医药股份有限公司（SH.600276）向Novaliq GmbH, Arctic Vision Ltd. 授权引进CyclASol及NOV03，Novaliq GmbH, Arctic Vision Ltd.向Clearsider Biomedical, Inc. （NASDAQ.CLSD）授权引进XIPERE，亿胜生物科技有限公司（HK.1061）向Mitotech S.A. 授权引进SkQ1。
六、财务数据分析
（欧康维视生物-B招股书-综合损益表）
由于公司尚未有商业化的产品，截至2018年12月31日止期间及截至2019年12月31日止年度，仅2019年度有约人民币19.0万元的收益，销售成本约人民币1.0万元，毛利润约人民币18.0万元，毛利率约94.7%。
过去两个年度，研发开支分别约为人民币4067.9万元、9946.4万元，同比增长约144.5%；行政开支分别约为人民币876.9万元、5718.5万元，同比大增约552.1%。
净亏损分别约为人民币2.09亿元、13.25亿元，同比增幅约533.0%；经调整后的净亏损约人民币4698.8万元、8243.0万元，同比扩大约75.4%。
亏损及全面开支总额由2018年的人民币约2.09亿元增加至2019年的约13.26亿元。亏损净额增加主要由于按公平值计入损益的金融负债公平值亏损因发行优先股及购股权及公司估值及上市的可能性增加而增加人民币约10.38亿元。购股权已于2019年09月18日获行使。优先股将于上市时自动转换成股份，预期届时会将优先股列为权益。由于发行优先股及授出购股权，以及随后确认按公平值计入损益的金融负债公平值亏损，故对于往绩记录期的经营业绩造成不利影响。预期自2019年12月31日起直至上市期间将会继续确认按公平值计入损益的金融负债公平值亏损，且可能仍保留累计亏损，因此，可能会对于往绩记录期后的财务表现造成不利影响。
（欧康维视生物-B招股书-资产负债表）
截至2018年、2019年12月31日止两个年度，流动资产净值分别约为人民币8894.2万元、12.23亿元，亏出总额分别约为人民币7.77亿元、20.68亿元，均同比增加。
截至2018年及2019年12月31日，分别录得亏绌总额人民币约7.77亿元及约20.69亿元，主要由于发行优先股及购股权。购股权于2019年09月18日获行使。优先股将于上市后自动转换为股份，届时预期将其记录为权益，并因此转为净资产状况。
（欧康维视生物-B招股书-现金流量表）
2018-2019两个年度，营运资金变动前的经营现金流量分别约为人民币-4570.3万元、-1.09亿元，经营活动所用现金净额分别约为人民币4335.0万元、1.08亿元，期/年末现金及现金等价物分别约为人民币2562.9万元、1.92万元，均同比扩大。
于往绩记录期，营运产生负现金流量净额，主要由于研发开支所致。依赖股权融资作为主要流动资金来源。监察现金及现金等价物，并将其维持被视为恰当的水平，以为营运提供资金及缓减现金流量波动的影响。尽管整个往绩记录期的经营活动处于现金流出状况，并出现亏绌及录得亏损净额，随着业务发展，预期通过推出商业化产品，如于2020年04月及2020年03月先后推出欧沁及酒石酸溴莫尼定滴眼液，将自营运产生更多现金流量。经计及可用的财务资源（包括现金及现金等价物、内部产生的资金及估计上市所得款项净额），有充足的营运资金以承担自招股章程日期起计至少未来12个月的至少125%成本，包括研发开支、业务发展及市场推广开支、行政及运营成本。
现金消耗率指月均经营活动所用现金净额，包括研发开支，以及资本开支。假设未来平均现金消耗率为2019年的4.5倍，估计截至2019年12月31日的现金及现金等价物以及短期投资（包括三个月以上的定期存款及其他金融资产）可使公司维持30.0个月财务稳定，或如计及估计上市所得款项净额的10%（即分配作营运资金及其他一般公司用途的部分），可使公司维持33.0个月财务稳定，或亦计及估计上市所得款项净额的全数款项，则可使公司维持59.6个月财务稳定。将继续密切监察经营活动产生的现金流量，如有需要，预期会进行下一轮融资，缓冲期至少为12个月。
截至2018年及2019年12月31日，流动比率（指流动资产除以流动负债）分别为22.9及32.0。
七、投资价值分析
1.行业前景
“金眼、银牙、铜骨”，在国内老龄化加速的时代，这个黄金定律似乎正在不断的被验证。牙科在各医学领域中，往往承受较低风险但却有着高收入。同样，人的90%外界信息来自眼睛，眼睛是人体最重要的感觉器官之一。眼睛作为人感知世界的最主要窗口，人们总会愿意为眼疾选择最好的治疗药物。
所以也不难理解眼科资产能受到资金的极力追捧，从国内三家眼科相关领域的龙头企业上市以来走出的表现就可见一斑，随着老年人口增加、电子设备渗透率不断提升，眼科领域一定是未来最具备确定性的投资赛道之一。
中国眼科疾病患病率高、治疗率低，巨大需求带来的供给缺口明显，未来市场无疑存在着巨大商业潜力。国内眼科用药市场广阔，中国眼疾患者数远高于欧美发达国家，市场规模相对小，弹性更大。近年来，中国的眼科医药市场发展迅速，若未来双位数的复合年增速能够实现，中国眼科医药市场将是一个较为难得的高成长市场。
2.公司背景
欧康维视生物于2017年05月在上海成立，并于2020年01月将总部落户至苏州，主要进行眼科药物的研发生产等。纵观公司的发展历史，可以见出资本色彩十分浓重。因成立至今仅3年，发展过程中所需的大量现金主要通过股权融资获得。而公司的成立，也主要依托于医疗保健私募股权基金和孵化器通和毓承（6 Dimensions）的孵化。
通和毓承为关注中美生物科技创新公司的专项基金。据其官网介绍，基金已投项目包括港股上市的华领医药（02552.HK）、信达生物-B（01801.HK）、基石药业-B（02616.HK）、药明康德（02359.HK），美股上市的百济神州（BGNE.US），创业板上市的康泰生物（300601.SZ）等80余家公司。其中，药明康德是通和毓承资本最大的LP。
欧康维视则是其从孵化器中亲手培养出来的“亲儿子”。而据了解，通和毓承也成立于2017年，由此这对父子几乎同龄。作为欧康维视的控股股东，通和毓承管理层也担任了公司重要管理层。
其中，通和毓承总裁兼创始合伙人陈连勇在欧康维视中担任董事会主席兼执行董事，也是法定代表人；管理合伙人李伟则担任了公司执行董事，参与制定欧康维视的企业战略及业务战略以及管理。
3.市场竞争力
从国内眼科用药市场竞争格局来看，由于眼睛结构十分精密且复杂，技术要求较高，一直是外资厂商占据主导地位，国内企业市场渗透率低。目前国内市场中专业眼科药企数量有限，如参天、艾尔康、博士伦、兴齐等，但其中多为跨国药企。此外，国内眼科药企起步晚，基础及技术积累相对薄弱，也使得参天制药、诺华制药、爱尔康等外资在国内市场仍占主导。
米内网数据显示，2018年国内重点省市公立医院眼科用药情况中，进口药物占据了64.08%，而国产药物仅占35.92%。眼科用药市场的前五名分别是瑞士诺华占25.35%、日本参天占14.24%、德国Ursapharm占6.32%、沈阳兴齐眼药占4.71%。
国产厂商面对广阔的国内市场、快速增长的用药需求、良好的竞争格局，只要抓住未被满足市场需求，狠下心来搞创新研发，一定大有可为。上世纪末，国内眼科市场专用药物多为质地价廉的抗感染滴眼剂，量小利薄，上市公司数量较少。随着支付水平的提升及老龄化带来的市场需求，近年来国内药企也纷纷加码眼药领域，如恒瑞1.6亿美元引进两款眼科产品，康哲与SPARC合作引进三款产品等，市场竞争逐渐加剧。
同时，我国多数眼科药物生产企业以仿制药生产为主，无论是企业规模、人均产值还是品牌产品都与进口大厂存在不小的差距。随着竞争的加剧及产业结构的细分，眼科用药形成了一个独特的体系，正随着专业化而形成集中化的趋势，未来拥有强创新研发能力的国内创新药企一定是投资的首选。
而在日趋激烈的行业竞争背景下，欧康维视商业化推进稍显无力。从短期来看，虽然公司的在研管线众多，但已面世产品竞争力有限，商业化推进速度或许不及预期。对于目前阶段的欧康维视来说，谈盈利预期尚早，何时盈利以及能有多大盈利，尚且都是未知数，更遑论建立起护城河壁垒，在业内占有一席之地。
4.盈利前景
欧康维视成立不到三年，尚处于产品研发阶段，由于未有研发的药物面市，仅在2019年取得19万元的收入，近两年亏损持续扩大。整体来看，公司并未有项目能够带来稳定收入，短期仍需要进行大量资金投入，需依靠持续的烧钱来推动公司发展。
值得一提的是，公司大部分亏损或因估值。而重大经营亏损将是公司面临的最主要风险，未来还可能持续亏损。投资药物开发具有高度投机性，需要大量前期资本开支。公司主要通过股权融资为业务经营提供资金，目前体现出其具备较好的融资能力。未来，公司仍计划扩大产品管线及临床试验计划，并预计2020年现金经营成本仍将会大幅增加。
另外，公司于2019年开始筹建渠道，对销售前景的预判是否与实际一致也将造成一定风险。较大的挑战是如何为在研药物维持适当的库存水平以取得最佳的持有成本，并维持好与分销商、医院、医生等组成的新建立的分销网络。
目前，药物取得监管批准、未来是否会纳入医保目录、商业化团队能力等均仍存在较大未知数，在营运历史有限的情况下，公司当前业务及未来表现将难以评估和预测，因此暂无法准确评估其产品市场前景。
5.首次公开发售前投资
公司自成立以来已进行数轮首次公开发售前投资。主要首次公开发售前投资者由全球及中国顶尖机构投资者及专注生物技术的投资基金组成，包括通和毓承（6 Dimensions）、博裕资本（Boyu）、 淡 马 锡、泛大西洋投资（General Atlantic）、斯道资本（Eight Roads）、3W Partners及Cormorant AssetManagement。
前期投资者分別来自大型机构投资者，淡马锡亦有份投资。除此之外，欧康维视也不乏许多其他机构投资者的加盟。据报道，欧康维视至今已完成A、B两轮融资，累计筹资约2亿美元。所有IPO前投资者均有6个月禁售期。
6.基石投资者
公司已与基石投资者订立基石投资协议，据此，基石投资者已同意在若干条件规限下按发售价认购以合共1亿美元（或约7.749亿港元）可购买的一定数目的发售股份。基石投资者包括Fidelity International、Alpha Profit Holdings Limited、TLS Beta Pte. Ltd.、General Atlantic Singapore OT Pte. Ltd.、Lake Bleu Prime Healthcare Master Fund Limited、贝莱德基金、Boyu Capital Opportunities Master Fund、SCC Growth V Holdco L, Ltd.、Cormorant Asset Management, LP、OrbiMed Funds、Hudson Bay Master Fund LTD、Rock Springs Capital Management LP、HBM Healthcare及Octagon Investments 14家基石投资者。
按招股价上下限区间计算，14名基石认购的股份占本次发行总股份的49.89%~55.58%。其中，富达资本、清池资本、博裕资本等6名基石为现有股东或关联方，贝莱德基金、奥博资本等为新进基石。
7.股权架构
紧随全球发售完成后（假设超额配股权未获行使），6 Dimensions实体将拥有公司已发行股本总额约45.37%的权益，且于上市后根据上市规则将成为控股股东。57岁的陈连勇博士为董事会主席兼执行董事，为集团业务及战略发展及管理提供总体指引；48岁的刘晔博士为执行董事兼首席执行官，总体战略规划、业务指引及日常管理。
公司由通和毓承资本（6 Dimensions）全额投资孵化创建，因此运营管理由通和毓承的管理层主导。通和毓承总裁兼创始合伙人陈连勇在公司担任董事会主席兼执行董事。而公司的非控股股东还包括博裕资本（Boyu）、淡马锡（Temasek）、泛大西洋投资、斯道资本、3W Partners及Cormorant Asset Management等机构的身影。
执行董事兼CEO Ye LIU曾在2014至2018年间在日本顶级制药公司参天制药Santen任中国总经理。在他任职期间，参天中国与当地合作伙伴建立一家合营企业，之后借此使中国市场成为参天最大的海外市场。Ye LIU还曾领导合营企业的生产建厂，使合营企业建成了当时中国最大的眼科制药工厂，也是中国唯一一家获得EU GMP认证的眼科制药厂。
8.发行估值
按上市后575,250,620股的总股本及13.16港元~14.66港元的招股价，可得上市总市值约75.70亿港元~84.33亿港元，在目前香港主板市场的2158只个股中处于上游水平，体量不算小，但低于前18只带B股平均约148.98亿港元的评价上市体量。
由于公司尚处未盈利阶段，故而不适用市盈率（PE）估值法。从募资总金额来看，公司比今年以来上市的4只未盈利生物科技股诺诚健华-B（09969.HK）、康方生物-B（09926.HK）、沛嘉医疗-B（09996.HK）、开拓药业-B（09939.HK）都要低，上市总市值也仅高于开拓药业-B的74.35亿港元。
9.保荐人过往业绩表现
本次上市由国际知名的顶级投行摩根士丹利（大摩）与高盛联席保荐，稳价操作人由大摩担纲。有大摩和高盛强强联手，欧康维视生物-B的IPO行情基本锁定涨势。
第一保荐人为摩根士丹利亚洲有限公司，大摩过往有108个项目，比高盛更多，首日录得66正9平33跌，破发率约30.6%。大摩的项目以医药股为主，中有很多堪称大热门的明星企业，今天以来的3只未盈利生物科技股以及一家民营医院均有它的身影，且均担任第一保荐人。具体情况如下：
（1）诺诚健华-B（09969.HK），国内一家处于临床阶段的生物医药公司，03月23日上市，发行价8.95港元，上市总市值112.05亿港元，募资总额22.38亿港元，初始入场费（不计其他费用）8950港元，超购297.75倍，一手中签率25.00%，暗盘收涨+14.19%，首日收涨+9.61%，同是由大摩、高盛联席保荐。
（2）康方生物-B（09926.HK），一家国内临床阶段生物制药公司，04月24日挂牌，发行价16.18港元，上市总市值123.45亿港元，募资总额25.73亿港元，初始入场费16180港元（不计其他费用），超购638.20倍，一手中签率12.00%，暗盘收涨+47.10%，首日收涨+50.19%，由摩根士丹利、摩根大通（小摩）联席保荐。
（3）沛嘉医疗-B（09996.HK），专注于中国高增长的介入手术医疗器械市场，05月15日挂牌，发行价15.36港元，上市总市值93.70亿港元，募资总额23.43亿港元，初始入场费15360港元（不计其他费用），超购1183.41倍，一手中签率8.50%，暗盘收涨+64.71%，首日收涨+67.97%，由大摩、华泰国际联席保荐。
可见今年以来大摩保荐的3只带B未盈利生物科技股，超购倍数几乎一个比一个高，IPO行情一个比一个出色，大摩出品必属精品，招牌明晃晃，护盘能力响当当，有一种稳叫“大摩的稳”。
（4）海吉亚医疗（06078.HK），中国最大的肿瘤医疗集团，06月29日上市，发行价18.50港元，上市总市值111.00亿港元，募资总额22.20亿港元，初始入场费3700港元（不计其他费用），超购607.56倍，一手中签率8.80%，暗盘收涨+27.03%，首日收涨+40.54%，由大摩、海通国际联席保荐。
第二保荐人为高盛（亚洲）有限责任公司，历史上共保荐了81家企业上市，数量较多。其中首日录得47涨10平24跌，破发率约29.6%，业绩较为出色。近期大热门新股康基医疗（09997.HK），由高盛、中信证券、美银美林联席保荐，于06月29日在港挂牌上市。
康基医疗是中国最大的国内微创外科手术器械及配件（MISIA）平台，发行价13.88港元，上市总市值173.78亿港元，募资总额31.23亿港元，初始入场费（不计其他费用）6940港元，超购988.22倍，一手中签率9.00%。暗盘大涨+87.68%，首日更涨+98.85%，IPO行情非常出彩。
过去一年，摩根士丹利及高盛双保荐的股票共8只，其中生物科技类占四分之三，其中不乏“大牛股”。例如，距离当前时间最为接近就是大家都非常熟悉的明星IPO诺诚健华-B（09969.HK）。诺诚健华-B从暗盘到上市首日，再到截至目前的累计涨幅，均较为不错。
10.同行业IPO行情表现
标的公司既是眼科医药公司，也属于带B的未盈利生物科技板块。眼科上市公司向来是资本市场的香饽饽，牛股辈出。不仅有十年三十倍的A股上市公司爱尔眼科（300015.SZ），还有兴齐眼药（300573.SZ）、欧普康视（300595.SZ）等牛股横行，市场表现似乎一直完美演绎着那句“金眼科、银牙科”的医学界老话。这种背景下，处于高景气行业赛道，加之背后“势力”不俗的欧康维视，必将成为又一引发市场普遍关注的重磅未盈利生物科技IPO。
港股市场近两年也有两宗眼科类企业的IPO。一是2018年01月15日上市的希玛眼科（03309.HK），为来自香港的眼科名医林顺潮在深圳开设的内地首家香港独资医院，腾讯的马化腾有参与投资，超购倍数达到惊人的1568.30倍，暗盘涨+71.38%，首日涨76.21%；二是德视佳（01846.HK），德国及丹麦连锁眼科诊所，于2019年10月15日挂牌，超购41.72倍，暗盘收涨+71.73%，首日收涨+46.67%。
同时，从2018年04月24日，港交所发布发布IPO新规，允许双重股权结构公司、未盈利生物医药公司、欧美大型来港作第二上市的公司，由此以内地为主阵营的未盈利生物科技企业，掀起了轰轰烈烈的赴港上市潮，并持续至今。从排头兵歌礼制药-B（01672.HK）到最近的开拓药业-B，港股市场上已经累计有18只带B股，马上又将迎来欧康维视生物-B和永泰生物-B（06978.HK）。
（2018年04月港交所上市新规发布后的所有18只带B股IPO行情数据）
统计带B股板块的IPO行情可以发现，股价表现如何，主要看认购热度。所有超购倍数在50倍、100倍以上的新股，暗盘和首日都是全部飘红，具体说来按挂牌时间，是康希诺生物-B（06185.HK）、亚盛医药-B（06855.HK）、启明医疗-B（02500.HK）、康宁杰瑞制药-B（09966.HK）、诺诚健华-B（09969.HK）、康方生物-B（09926.HK）、沛嘉医疗-B（09996.HK）、开拓药业-B（09939.HK）8只。
而在康希诺生物-B之后，破发的迈博药业-B（02181.HK）、复宏汉霖-B（02696.HK）、东曜药业-B（02875.HK）、中国抗体-B（03681.HK）4只全是认购不热的，超购倍数均在15倍以下，因而从超购倍数上可以说明一些问题。
今年以来，医药/生物科技行业的新股平均回报率处于所有行业最高水平。以目前未盈利生物科技股的估值，从近期上市的沛嘉医疗-B上市后的表现来看，只要类似于之前几只首挂表现符合预期的带B股，股价不直接暴跌，依然被市场接受，那么该板块依然具有很强的参与价值。
总结
港股市场越来越受医药企业的青睐，同时市场也越来越青睐医药类新股，双方共同缔造了去年12月至今，未盈利生物科技板块IPO行情的空前盛况。眼科类公司上市一般会凝聚市场较高的关注度，对于含着金汤匙出生、由明星资本倾力打造而成的欧康维视生物-B来说更是如此。
眼科用药市场前景广阔，未来国内企业将大有可为。欧康维视有着强大的股东背景，业务定位于黄金赛道，若今后产品能顺利商业化并实现盈利，将有望成为中国眼科制药行业的巨擘型公司。但短期来说，公司成立不足三年，尚处于亏损阶段，还需要持续的资本输血维持运营，中长期投资价值待观察，盈利能力有待考证、商业化推进无力等问题，且留给市场检验。
从新股申购的角度来看，该股有绿鞋，Pre-IPO投资者所持股份有6个月禁售期，基石阵容星光璀璨，“眼科稀缺赛道+管线全面+明星股东云集+大摩高盛保荐”的这种逆天组合，堪称绝对的明星新股。综合行业前景、股东背景、基石阵容、保荐人、估值水平等情况，对该股的IPO行情持正面的态度，暗盘和首日上涨确定性高，投资者可调度好资金，积极参与认购。
（注：文中所述观点仅代表个人看法，不构成任何具体的投资意见或建议，请理性对待。市场有风险，投资需谨慎。）
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- 欧康维视生物-B(01477)
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