9月12日,《华尔街日报》援引知情人消息报道称,吉利德与Immunomedics接近达成超过200亿美元的收购协议,以扩充自己的肿瘤产品管线,包括后者今年4月22日刚刚获得FDA批准的用于治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物Trodelvy(sacituzumab govitecan)。消息最快可能会在周一公布。

据知情人透露,吉利德与Immunomedics的此次交易原本是围绕建立合作关系展开,最后转向了全面收购的谈判。两家公司暂时均未对收购传闻做出回应。由于消息保密较好,Immunomedics的股价在近几天并未出现大幅波动,但实际上自从Trodelvy今年4月22日获批以来,Immunomedics的股价已经从22美元上涨至42.25美元,市值接近100亿美元。如果时间再提前到4月初,Immunomedics的股价仅为8.8美元,也是近3年的低点。

Trodelvy是FDA批准的首个治疗三阴乳腺癌的抗体偶联药物,也是首个获批的靶向人滋养层细胞表面抗原2(Trop-2)的抗体偶联药物,主要用于治疗既往接受过至少2种疗法的转移性三阴乳腺癌成人患者。在一项多中心、单臂、II期临床试验中,108例既往接受过3线(中位数,范围:2~10)治疗的三阴乳腺癌患者的ORR为33.3%(95% CI:24.6%~43.1%),中位DOR为7.7个月(95% CI:4.9~10.8个月)。

Trop-2在乳腺癌、宫颈癌、结直肠癌、肾癌、肝癌、肺癌、胰腺癌、前列腺癌等多种肿瘤细胞表面大量表达,尤其是三阴乳腺癌患者的Trop-2表达率高达90%,但是Trop-2在正常组织中表达有限。因此Trodelvy可以通过特异性靶向Trop-2单抗Sacituzumab将临床常用化疗药物伊立替康的活性代谢产物govitecan(SN-38)靶向运送到实体瘤病灶,发挥化学毒性杀伤作用。

三阴乳腺癌占所有乳腺癌的12%-20%,相对于其它类型的乳腺癌,更常见于年轻女性,容易复发和转移,死亡率高;三阴乳腺癌对激素疗法和靶向治疗(如赫赛汀)都不敏感,能用的治疗方法几乎只有化疗,但大多数患者很快会产生耐药性,且预后不佳;如果扩散到机体的其它部位,生存期通常只有12-15个月,因此,亟需开发新的有效治疗策略。除了三阴乳腺癌之外,Trodelvy还在开发尿路上皮癌、肺癌、子宫内膜癌、肝癌等适应症。Trodelvy在中国的权益则归云顶新耀(Everest Medicines)所有。国内开发Trop-2ADC药物的企业还包括科伦药业(II期)、百奥泰(I期)、君实生物(I期)、凯地生物(I期)等。

来源:NextPharma

ADC药物也是近两年新药获批和交易并购的热门药物。在2019年3月与第一三共达成关于DS-8201(HER2 ADC)的69亿美元交易之后,阿斯利康今年7月27日与第一三共再次达成一款抗体偶联药物DS-1062的全球合作开发协议,交易总额高达60亿美元,其中首付款10亿美元。与Trodelvy相同,DS-1062也是靶向Trop-2,目前处于I期临床阶段,拟开发用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)和三阴乳腺癌(TNBC)。

自从原罗氏制药首席执行官Daniel O'Day于2019年3月1日正式接任CEO一职以来,吉利德先是对高层管理团队进行了大调整,之后就着力打破产品管线主要集中在抗病毒领域的单一局面,开始围绕抗病毒、炎症疾病、肿瘤和纤维化疾病4个方向发力布局,而与外部合作和交易无疑是最快捷的一种方式,因此吉利德通过收购Kite进入肿瘤细胞疗法赛道之后,近两年在其他肿瘤赛道的交易和收购动作也是频频发生。

来源:2019年财报

今年3月3日,吉利德以49亿美元收购了开发CD47抗体药物的先驱企业FortySeven。5月27日,吉利德与Acrus Biosciences达成总额20亿美元的十年长期合作。6月23日,吉利德以2.75亿美元收购了Pionyr Immunotherapeutics 公司49.9%的股份。7月21日,吉利德宣布对Tizona Therapeutics进行3亿美元的股权投资。

相关证券:
  • 吉利德科学(GILD)
  • Immunomedics Inc(IMMU)
  • 阿斯利康(UK)(AZN)
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