地塞米松仍是唯一有效的药物——天药股份

当地时间10月16日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，世卫组织总干事谭德塞表示，“团结试验”中期结果表明，瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦以及干扰素治疗在防止新冠肺炎患者死亡或缩短住院时间上几乎没有效果，“团结试验”将评估其他疗法，包括单克隆抗体和新型抗病毒药。目前对于新冠肺炎重症患者来说，地塞米松仍是唯一有效的药物。

自新冠疫情暴发以来，关于新冠肺炎治疗特效药的研究一直在进行当中，期间瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦等都曾被视为治疗药物之一，相关生产厂商股价也出现大涨。

公司主要从事皮质激素类、氨基酸类原料药及制剂的研发、生产和销售，公司主要产品包括 地塞米松系列、泼尼松系列、甲泼尼龙系列、倍他米松系列等 40 余个皮质激素原料药品种，23 个 氨基酸原料药品种，以及片剂、小容量注射剂、软膏剂、乳膏剂、涂膜剂、凝胶剂、膜剂、栓剂、 硬胶囊剂、丸剂、冻干粉针剂等 16 个剂型药品。

从 2020 年初全球突发的新冠肺炎疫情一直持续至今，这对全球宏观经济以及各大行业的发 展造成了较大的冲击医药制造业增速大幅下滑。为应对疫情带来的负面影响，公司积极与客户和供应商沟通交流，满足疫情期间客户的正常需求，最大程度地降低本次疫情对公司造成的影响。国家卫健委出台的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》中，在针对重型、危重型病例的治疗措施 里均提到可酌情短期使用糖皮质激素。公司甾体激素原料药业务受下游需求增加影响，为保证药品供应充足，公司在做好疫情防控的同时，周密安排生产、储备及销售工作，坚决守护人民群众的生命健康。报告期内甾体激素原料药销量上升，收入同比增加；部分制剂产品受疫情影响，收入同比有所下降。

原料药方面，国外皮质激素类原料药生产厂家主要为少数大型跨国制药公司，包括美国辉瑞、法国赛诺菲和英国葛兰素史克等公司。国内皮质激素类原料药生产厂家主要有公司、浙江仙琚制药股份有限公司、广东溢多利生物科技股份有限公司、天津太平洋制药有限公司、浙江仙居仙乐 制药有限公司等。皮质激素类原料药行业的产品特点和行业管理的特殊要求使得行业进入门槛高，技术难度大，生产集中度较高。公司技术实力和生产规模均位于同行业前列，多年以来的技术积累与市场开发使得公司具有较高的“市场话语权”。

公司口服固体制剂醋酸地塞米松片、醋酸泼尼松片、甲泼尼龙片是国家基本药物， 已经进入医保目录，其中泼尼松片、甲泼尼龙片已在美国上市，国际市场发展空间较大。塞来昔布胶囊于 2020 年 2 月获得 ANDA 批准，对公司拓展美国制剂市场、提升公司业绩带来积极的影响。2020 年 3 月，甲泼尼龙片通过了一致性评价，有利于促进公司收入和利润增长，公司将继续积极开展其他产品的一致性评价工作，早日抢占市场先机。

目前皮质激素类原料药的主要需求增长还是来自于海外市场。随着全球皮质激素类原料药的生产中心逐步向中国转移，国外皮质激素类制剂生产企业一直在加大皮质激素类原料药在中国的采购量。因此，提升自身产品的工艺水平，完善质量管理体系，取得海外市场准入资质，通过海外客户现场审计，以抢先占领国外市场，与海外客户建立长期稳定的合作关系，对公司未来发展 空间的提升有着至关重要的作用。 公司凭借自身的技术实力和完善的质量管理体系，泼尼松、螺内酯、地塞米松、甲泼尼龙等 多个原料药产品通过了美国 FDA 认证，8 个产品获得了欧洲 CEP 证书。甲泼尼龙片、泼尼松片、 塞来昔布胶囊等固体口服制剂获得 ANDA 批准。同时还通过了包括美国辉瑞、法国赛诺菲等在内的多家世界著名跨国制药公司的现场质量审计和 EHS 审计，成为他们的合格供应商。

公司是皮质激素类原料药的龙头，但是药企最近比较麻烦的是市场估值问题、环保、以及RMB升值问题。但是小市值企业在风口上依然还有机会。

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