一、医用内窥镜器械分类及介绍概况
内窥镜配套诊疗器械分为内镜诊疗器械和微创外科手术及配件（MISIA）。内镜诊疗器械是指在软镜诊疗过程中使用的手术器械，主要应用于消化内科、呼吸科。微创外科手术及配件（MISIA）是指腹腔镜、胸腔镜、宫腔镜及关节镜等硬镜手术中使用的诊疗器械（不包含内窥镜设备），广泛应用于普外科、妇产科、泌尿外科、胸外科和骨科五个科室。
内窥镜手术及器械分类
资料来源：公开资料整理
内镜诊疗器械可细分为基础类、扩张类、EMR/ESD类、ERCP类以及EUS类诊疗器械。其中基础类诊疗器械包括软组织夹、活检钳等，EMR/ESD类主要包括注射针、圈套器、高频电刀等，ERCP类主要包括导丝，切开刀，取石球囊等。ERCP手术难度最高，且ERCP类诊疗器械价格昂贵，市场份额占比最高，达到31%。
资料来源：华经产业研究院整理
二、我国医用内窥镜行业发展现状
我国内窥镜市场起步较晚，2013-2019年我国医用内窥镜市场规模从102亿元增长到239亿元，年复合增长率为15.25%。受益于行业政策的支持、下游市场需求的增加及普及程度的快速，预计2020年我国医用内窥镜市场规模将达到261亿元。
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硬镜内窥镜占据了内窥镜市场的半壁江山，占比达到49%，广泛应用于喉镜、鼻镜、子宫镜等观察领域，尿道电切镜、高频电切手术用内窥镜等有创手术场景。而软镜内窥镜及其治疗器具的市场份额占比为25%，主要用于通过人体自然腔道进行的检查与诊断，例如上消化道镜、结肠镜、支气管镜等。
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从对外贸易看，我国自主内窥镜产品的生产能力和研发技术水平与国外产品仍有较大差距，难以满足临床需求，尤其在中高端市场，医疗机构、健康服务机构等下游客户仍大量进口国外产品。2006年以来我国内窥镜进口、出口金额均呈现上升趋势，但进口金额远大于出口金额，贸易逆差逐年扩大。2015年以前我国内窥镜进口金额是出口金额的10倍左右，2015开始进出口差额逐渐缩小，2017年进口金额比出口金额的比值下降到7。2019年我国内窥镜行业进出口总额为11.29亿美元。其中进口金额为9.94亿美元，出口金额为1.35亿美元，贸易逆差为8.59亿美元，我国医用内窥镜的国产替代缺口依然巨大。
资料来源：海关总署，华经产业研究院整理
相关报告：华经产业研究院发布的《2020-2025年中国医用内窥镜行业市场调研分析及投资战略咨询报告》
三、我国微创外科手术器械及配件发展现状
国内微创外科手术器械及配件（MISIA）市场稳步增长，我国MISIA市场规模从2015年的96亿元增长至2019年的185亿元，年复合增长率为17.82%，预计到2021年将达到243亿元。
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2015-2019年我国微创手术数量从580万台增长到1190万台，随着患者负担能力的提高、医生对MIS的认知和接受程度的提升、以及能够进行MIS的医院和医生的增加，预计2021年我国微创手术数量将达到1570万台。
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我国MISIA市场国产化率低，进口厂商仍占据绝大部分市场份额，其中强生医疗市占率最高，占比达到41.2%；其余进口厂商包括科惠、爱尔博、施乐辉，占比分别为16.2%、3.2%、1.9%，其中国内龙头企业康基医疗市占率为2.7%。
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我国在一次性电凝钳、高分子结扎夹、可吸收结扎夹、腹腔镜吻合器领域国产率较低，分别仅为41.6%、37.1%、24.2%、16.4%，国产品牌突破仍需较长时间。其中超声切割止血刀系统一次性刀头在微创外科手术中通过超声振动切割或灼烧组织，进口品牌先发优势明显，占据约90%的市场份额。
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四、我国医疗内窥镜行业重点企业分析
南微医学成立于2000年，经过20年的创新发展，逐步由非血管支架单产品研发到形成三大技术平台，由国内市场为主到国内国际市场双轮驱动发展，已成为国内微创诊疗器械领域的龙头企业，主要产品包括内镜诊疗器械、肿瘤消融设备和内镜式光学相干断层扫描系统（EOCT）三大类。2015-2019年业绩高速增长，营业收入从2.61亿元增长至13.07亿元，主要为软组织夹产品的快速增长。受疫情影响，2020年1-9月营业总收入为9.31亿元，同比减少3.08%。
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
从2019年南微医学营业收入各地区占比来看，南微医学主要市场在境内，占比为54.94%，海外市场占比为44.42%。从我国境内来看，华东区域占比为25.55%，是国内主要销售市场；华北、华南、东北、西南、华中、西北区域，占比分别为6.77%、5.93%、5.33%、4.41%、3.98%、2.97%。
2019年南微医学营业收入各地区占比情况
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
美国、日本、德国等国家面临医保开支增速过大的压力，出于降低医疗成本、减轻医保压力的考虑，性价比较高的国产品牌更受青睐，驱动公司海外订单量逐年攀升。其中2015-2018年美洲地区收入从0.22亿元增长至1.5亿元，增长速度较快，随着南微医学对欧洲的布局加快，欧洲将会是南微医学主要的海外销售市场。
资料来源：公司公告，华经产业研究院整理
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