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来源:21新健康原创作品

作者:唐唯珂

实习生:丁明悦

编辑:包芳鸣、李欣夷

部分资料来自:证券日报、上海证券报、华安证券研报

图片来源:图虫创意

“走了三家公立医院才找到一家可以当天做检测的,没有提前预约的话做核酸检测真难。”1月21日上午,深圳市南山区的上班族张力(化名)向21世纪经济报道记者表示,目前医院核酸检测的预约号已经排到了1月23日,对于有急事本周六就要去杭州的自己来说极其不便。“医生说为了应对突增的需求,医院正计划采取当天放号的措施。”

春节能否顺利返乡成为了近日的热议话题。对此,在1月20日举行的国家联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委疾控局监察专员王斌表示,“如果说一定要返乡,返乡人员需持有7日以内核酸检测阴性证明,这些返乡人员回去以后,当地基层政府要进行网格化管理。”他同时指出,不区分高中低风险地区,返乡人员的核酸检测费用皆由自己承担。

对此,公众提出了不少疑问。例如,“返乡”如何界定?省内自驾出行,几小时就能往返,是否也要核酸检测?节后返程,是否也需要核酸检测?春节期间是否每隔7天就要检测一次?

国家卫健委官方微信公众号“健康中国”在1月21日凌晨发文,就相关问题作出了解答:返乡人员是指从外地返回农村地区的人员,返乡人员可在出发地或目的地的任意一家有核酸检测资质的医疗机构、疾控机构或第三方检测机构进行检测,凭7天内核酸检测阴性证明或包含7天内核酸检测阴性信息的健康通行码“绿码”返回农村地区。持核酸检测阴性证明返乡从1月28日春运开始后实施,至3月8日春运结束后截止。

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值得一提的是,新规对第三方医检行业的影响隔天就有了显现。1月21日早盘,金域医学等基因检测板块高开,迪安诊断开盘大涨14%,凯普生物开盘涨超10%,西陇科学金域医学达安基因等个股开盘涨逾8%。其中,金域医学开盘报153.01元,截至当日09:30,该股涨10%报153.12元,封上涨停板。

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1月21日收盘,金域医学涨停收盘报每股153.12元,总市值达703.6亿元。迪安诊断报价每股43.96元,上涨11.32%。凯普生物报价每股42.68元,涨幅为15.23%,当日最高达43.88元,总市值达100.5亿元。达安基因报价每股38.32元,涨幅为7.55%。西陇科学涨停收盘报每股6.17元,总市值达36.11亿元。

不过,对于第三方医检行业而言,尽管新规对其有利好,但其自身仍存在难题。

01

检测能力够吗?

交通运输部运输服务司副司长王绣春此前表示,当前根据国内外疫情发展的态势,以及各地出台的相关政策,结合票务预售情况以及近期客流变化情况,预计2021年全国春运期间发送旅客17亿人次左右,日均4000万人次,比2019年下降四成多,比2020年增加一成多,春运压力较大。

以上述数据为基础进行计算,意味着在春运期间,全国平均每天需检测3400万人次。

面对如此大的体量,相关检测机构的人力、设备和检测试剂都需在短时间内加大储备,以便能及时派上用场。

在1月13日召开的国务院联防联控机制发布会上,国家卫健委医政医管局监察专员郭燕红介绍了目前全国范围内的核酸检测能力:全国共有8437个医疗卫生机构能够开展核酸检测,单管检测能力达到每天1255万人份。就预期而言,现有核酸检测能力对于应对春运需求来说仍存压力。

不仅如此,核酸检测费用也是一大问题。目前各地检测试剂费用多数在100-200元,非政府组织的筛查、个人出行的核酸检测费用都是自己负担,也有少数地区对核酸检测试剂费用进行了下调。2020年年12月,广东将检测费用降至85元;2021年1月14日,湖北省核酸检测项目最高限价由每次132元降到了80元;2021年1月18日,黑龙江省也将核酸检测费用从109元下调至80元。

从公开的核酸诊断试剂集中招标价格看,各地中报价也并不统一,最低价格为12.9元/人份,也有22.3元/人份。

由此可见,就算以较低价格水平,即平均80元/人份的价格进行计算,全国春运返乡人员仅核酸检测一项,花费就将高达1360亿元。

不过据了解,目前广泛采用的混检、混采方式能在一定程度上降低核酸检测成本,缓解检测压力。

混检或混采通常以1:10或者1:5的比例进行。混检,是对每个人都进行单独采样,但在检测时把5个或10个样本混在一起,当成一个样本进行检测;混采,则是在采样时5个或10个人一组,分别对应的5根或10根拭子都放到一个样本保存液里,再送到实验室检测。如果在其中检测出阳性,则再进行单检。

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值得一提的是,医学检验行业本就属于典型的技术密集型行业,具备丰富业务经验的检验人才对企业发展至关重要。但由于业内没有标准化的职称评级体系,近期的工作强度也有明显增加,行业内人才匮乏现象严重。

进入冬季以来,零星散发病例和局部聚集性疫情首次出现在农村地区,春运期间返乡人员也会明显增多,人员流动增大,加之农村地区疫情防控能力薄弱,防控难度大,其传播风险将会进一步加大。与一、二线城市不同,许多农村地区,甚至三线以下城市的核酸检测专业人员和设备资源并不充分,检测能力尚有欠缺。

02

第三方医检机构连夜应对

春节返乡新规一出,多家医检机构都连夜采取应对措施,推出了专门的核酸检测服务。

1月20日晚,金域医学在其官方微信公众号上发文表示,电商平台的官方旗舰店接受核酸检测订单,个人可通过预约,到指定采样点采样;30人以上的团队还可享受上门采样服务。

迪安诊断也推出了团单预约、上门服务。根据迪安在天猫旗舰店上的介绍,企业可预约上门核酸检测,50-100人企业的预付金为3000元,100人以上企业的预付金为5000元。

除此之外,海普洛斯也上线了“拼采采”服务,打出“小区相近拼满100人即可预约上门采样,24小时内出报告”的宣传标语。海普洛斯董事长许明炎告诉21世纪经济报道记者,目前“拼采采”业务能够覆盖到深圳及周边、天津及周边和江西三块地区。

与此同时,支付宝与阿里健康推出的“疫情服务直通车”也已上线,提供全国核酸机构位置查询、核酸检测预约、上门采样预约、核酸检测结果查询等服务  。用户可通过支付宝搜 “核酸检测”,点击进入 “新冠核酸检测服务”专区,查询全国采样点位置或附近核酸检测机构位置,可进行提前预约检测,或预约上门采样。

目前,支付宝核酸检测机构预约服务已覆盖76个城市、超200家第三方机构,上门采样服务覆盖了北京、上海、杭州、成都、南京、石家庄、保定、天津、义乌等45个城市,其他更多城市正在陆续上线中。

值得注意的是,在“时间紧、任务重”的情况下,第三方医检机构能否在把握商机的同时承担起社会责任,保质保量地完成任务,也成为了公众关注的焦点。

就在新规发布前五天,河北省邢台市隆尧县发生了核酸检测结果谎报事件。因检测能力有限,隆尧县第二轮核酸检测任务委托济南华曦医学检验有限公司承担,该公司收集点负责人翟某在样本尚未检测完成、未知已完成检测数量和结果的情况下,于1月14日向县卫健局谎报送检样本全部为阴性,1月16日又报告发现有阳性样本。目前,公安、卫健局等部门正在对这一涉嫌数据假报情况抓紧进行深入调查。

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近年来,质控管理逐渐受到各第三方医检机构的重视,建立从检验前、检验中、检验后的全流程质控,涵盖检测环境、方法、人才、试剂、设备以及可追溯性等诸多要素,并通过落实实验室每一环节的管理职责,将管理责任具体化、明确化,确保每一项管理都到位。

国家也出台了相关政策。去年8月,国务院联防联控机制医疗救治组组织制定《医学检验实验室管理暂行办法》,要求各地加强对医学检验实验室的管理,提高医学检验水平,保证医疗质量和医疗安全;制定完善的规章制度和流程规范,保证检验结果真实、准确、客观、公正,不受不当因素影响,不出具虚假或不符合规定的检验报告。

03

检测服务提供商有千亿级市场增量

华安证券最新研报,总体来看,春节期间返乡人员核酸检测政策的后续实行,对于核酸检测产品的生产厂商来说,提供了百亿的新增市场。对于检测服务提供商来说,有千亿级别的市场增量。

华安证券得出该依据的测算方式如下:

返乡人数测算:根据1月20日国务院联防联控机制新闻发布会交通运输部运输服务司副司长王绣春预计,2021年全国春运期间发送旅客17亿人次左右(含往返数据)。按照以返乡为目的比例为70%测算,初步估算返乡(包含城区和农村)数据为6亿人次,按照农村返乡人数为50%测算,农村返乡数据为3亿人次。

核酸检测次数测算:按照方案要求,返乡后每7天开展一次核酸检测,并考虑到回程大概率同样需要核酸检测证明,平均每人次共需测2次核酸。总体核酸检测需求量为6亿次(按农村返乡人数)、12亿次(城区和农村返乡人数)。

核酸检测产品规模测算:核酸检测试剂类主要包括提取类试剂和检测类试剂,提取类试剂价格采用2020年12月23日广东等11省联合集采了新冠核酸检测耗材A类中标平均价格(占总使用量80%)进行测算,平均价格约为10元(样本采集耗材3.8元, 提取试剂价格6元)。检测类试剂按照2020年6月京津冀鲁新冠核酸检测试剂盒集采平均价格进行测算,平均价格为15元。提取和检测一份样本的集采价格为25元,核酸检测产品的总规模为:150 亿元(按农村返乡人数)、300亿元(城区和农村返乡人数)。

核酸检测服务规模测算:核酸检测主要分为公立医疗机构主体、第三方检验实验室主体及疾控中心,而提供个人检测服务的主要是公立医疗机构和第三方检验实验室。在公立医疗机构进行核酸检测的,行当地政府指导价标准;但是在第三方检测机构检测的,执行第三方机构自主定价标准。通过对北京、上海、广州、深圳和成都五个典型地区的政府指导价和第三方检验实验室的服务收费统计,两个渠道的收费价格相差不大,核酸的检测均价在100元进行测算,核酸检测服务的规模约为600亿元(按农村返乡人数)、1200亿元(城区和农村返乡人数)。

04

有检测公司业绩预计同比增长70倍

1月18日晚,圣湘生物发布业绩预增公告,预计2020年度实现归母净利润与上年同期相比,增加25.17亿元到27.67亿元,同比增加6375%到7008%。

圣湘生物在公告中表示,报告期内,公司新冠核酸检测试剂、核酸检测仪器、相关耗材等产品销售大幅度增长。同时,公司仪器销售及装机增长进一步带动公司全线试剂的增量销售,2020年公司全年仪器累计发货6122台。因此,前述情况对公司2020年年度业绩产生了积极影响。

圣湘生物绝非个例。Wind数据显示,在新冠检测刚性需求驱动下,目前已预告去年全年业绩的多家新冠肺炎检测服务上市公司“清一色”预增:

明德生物预计2020年实现归母净利润约4.4亿元-5亿元,同比增长959.58% -1104.07%;

达安基因预计2020年实现归母净利润20亿元-22亿元,同比增长2069.63%-2286.59%;

东方生物预计2020年实现归母净利润15.6亿元,同比增加约1795.1%。

据上海证券报,对于体外诊断行业业绩增长的可持续性,多位市场人士都给出了较为乐观的看法。

多位券商分析人士认为,随着新冠疫情的发展,全球感染人群的快速增加,特别是进入秋冬季节以来全球对于新冠病毒快速筛查、居家检测、POCT应用和新冠病毒与其他呼吸道病原体鉴别诊断的需求越来越大,在全球疫苗完全大规模接种完成前,核酸检测将持续常态化运行。

不过,海普洛斯董事长许明炎向21世纪经济报道记者透露,虽然行业内“商机”不断,但实际上整个第三方检验的行业“利润却在走低”,目前在统一调控的基础上,第三方医检机构都在抱着半公益、半商业的心态服务。

也有业内人士对21世纪经济报道记者表示:“不能为了赚抗疫之财让政府和百姓负担太重,但也需要考虑企业的生存和发展。”

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金域医学2020年第一季度的财报显示,其营业收入达11.71亿元,归母净利润为4791.01万元,同比增长13.14%。虽然业绩稳中有涨,但相关负责人向21世纪经济报道记者表示,第三方检测机构的市场盈利并没有单纯的试剂生产空间大,核酸检测成本较高。

达安基因披露的旗下公司2020年半年度业绩快报也显示,虽然公司预计2020年1-6月归属于上市公司股东的净利润为6.2亿元-8亿元,同比上升924.57%-1222.03%,但业绩猛增或与检测业务关系不大,主要是达安基因研发的新冠病毒核酸检测试剂盒、核酸检测仪器与相关耗材的需求量大幅增长所致。

由此可见,虽然新冠核酸检测所用的试剂盒价格并不算高,但耗材、人力、运输、医护人员和实验人员的防护、实验室建设和实验仪器等硬件维护等,却组成一个庞大的成本体系,压低了企业的利润。

除此之外,第三方医检机构必须跟上相关政策的层层加码。

日前,国务院联防联控机制印发《关于进一步做好当前新冠肺炎疫情防控工作的通知》,对各地的核酸检测能力设定了新标准:常住人口500万以下的城市,通过统筹省内资源,具备在2天内完成全员检测的能力。常住人口500万以上的城市,通过统筹省内资源和国家支持,具备在3—5天内完成全员检测的能力。各地要对核酸检测能力再摸底,统筹疾控机构、医疗机构、第三方检测机构等力量,迅速补齐人员、物资设备等缺口。要加强重点人员筛查,对冷链食品从业人员等高风险人群至少每周开展一次核酸检测,对服务业从业人员定期开展核酸抽样检测,对一些重点场所定期开展环境核酸检测,力争主动发现疫情。

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