挑战默沙东研发失败产品，君实生物PD-1/TGF-双抗获批临床

2月24日，君实生物发布公告表示，公司产品JS201注射液临床申请获受理。

JS201是一种同时靶向PD-1和TGF-的双抗。

肿瘤微环境中PD-1和TGF-通常会同时高表达，TGF-是免疫抑制的重要驱动因素，进而介导抗PD-1单抗的原发性耐药。

理论上，同时阻断PD-1和TGF-两个免疫抑制信号可产生协同作用。当然，至于能否该机制能否成药，还有待确认。

目前，国内外布局该领域的药企不少，但尚无同类靶点产品获批上市。零的突破看似有不少诱惑，不过也附带较大风险。

今年年初，德国默克的PD-L1/TGF-双抗药物Bintrafuspalfa治疗肺癌的Ⅲ期临床以失败告终。

该三期临床与K药头对头试验，旨在评估Bintrafuspalfa一线治疗PD-L1高表达晚期非小细胞肺癌的疗效，主要研究终点为评估的无进展生存期和总生存期。

1月20日，德国默克表示，根据分析，Bintrafuspalfa肺癌三期临床不太可能击败Keytruda，因此作出停止临床的决定。

这对于此领域的参与者而言，无疑浇了一盆冷水。当然，默克该双抗临床失败是靶点问题，还是药物有缺陷，并未有明确答案。

最终，君实生物是否能够给出答案？让我们拭目以待。