各位盆友,大家好!上周,大家喜爱的蒋纯文老师分享了有关血制品及药店的赛道分析,一个小时的直播时间,干货满满,很多小伙伴都大呼过瘾!错过直播的盆友们别担心,这里就把蒋老师的干货集结梳理分享给大家~

第一部分 血液制品

相对于其他医药细分行业,血液制品是比较简单易懂、好入门的细分赛道,其壁垒主要在于政策牌照。血制品行业供需相对稳定,尤其是供给端在牌照管控下格局较好,因此也颇受机构投资者关注。

一、什么是血液制品

血液制品又称血浆衍生物,是指从血浆中8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质。

《中国药典》定义是由健康人或特异免疫人的血浆,经过分离、纯化、病毒灭活后制成的治疗产品,用于诊断、治疗或被动免疫预防。从这个定义中我们可以认知到三点:

一是来自于人体,理论上只要人类存活就有血浆,因此并不是类似石油天然气土地等有限资源要素,那么血浆的稀缺更多是受外部性因素制约,比如献浆观念、行业监管等。

二是血液制品本身来自于血浆,8%的血浆蛋白中分离提纯得到的物质,所以产品是同质化的,技术附加值主要体现在纯度或者是提纯效率,而不像其他科创属性的行业产品生命周期短,有迭代升级。

三是血液制品是药品,药品属性决定血制品是为了满足临床治疗需求,因此产品功能属性极强,对市场的分析需要从本质功能的角度出发。

血浆构成

我们人体的全血是由55%的血浆和45%的血细胞组成。其中血浆是无形的液体成分,一般呈淡黄色半透明状,而血液之所以是红色,主要是有形成分的血细胞体现的。血浆中90%的成分是水,只有不到8%是血浆蛋白,血液制品就是将这部分微量的蛋白再进一步离心分离、提纯成不同的血液制品。主要是三大类,白蛋白、免疫球蛋白和凝血因子,从吨浆含量上看,白蛋白含量最高,各类免疫球蛋白次之,凝血因子含量最少。

所以我们可以看到血制品是血浆和全血中极其微量的物质。血制品起源于二战时期,受血型匹配及运输保存的限制,依赖输全血救治伤员难以满足,在此背景下各国加大对分离血浆蛋白有效成分的研究力度,从早期的cohn低温乙醇法、NK法、硫酸铵盐析法等等,有效缩短了生产周期,提高了收率,对行业发展意义重大。

从不同的血浆蛋白成分中能够提取出不同种类的血液制品。可提取的血液制品种类数量与提取技术的高低息息相关。中国现有技术最多仅能从血浆中提取出 13 种血制品,而技术领先的国家已经能够从血浆中提取出超过24 种血制品。国内比较成规模的是,人血白蛋白,免疫球蛋白类的静丙,特异性免疫球蛋白的狂免、乙免、破免,凝血因子类的PCC、八因子和纤原。

二、血液制品产业链介绍

血制品行业涉及人体安全,行业监管壁垒非常高,产业链也比较简单。上游血浆供给端是单采血浆站,我国要求生产血液制品的原料血浆都需通过依法设立的单采血浆站进行采集。中游是血制品生产企业,将采集到的原料血浆制备成标准的产品,然后通过经销商渠道供给下游的医院、药店或外配市场。2017年两票制改革后,生产企业和医院、药店之间只允许设置一层经销商,进一步缩短了产业链条。从政策监管上看,由于监管要求血制品原料必须通过单采浆站采集,单采浆站必须是血制品企业80%以上控股且只允许一对一供浆,因此上中游是一体化的,单采浆站就是各血制品企业的体内资产。

采浆环节中,之前提到我国监管规定,用于生产血液制品的原料血浆必须来自通过依法设立的单采血浆站,它必须由血制品持牌机构设立,近年来对新设血浆站要求越发严格,只有注册的血液制品不少于6个品种,且同时包含人血白蛋白、人免疫球蛋白和凝血因子类的生产企业才允许设置新站。所以部分生产企业还不具备新设浆站资格。

在设置区域上,单采血浆站只允许设置在县级行政区域,而且有排他性,我们平时在城市里是见不到的。我们能见到的血站或献血车等是卫生行政部门设置的非营利性组织,这里一般献的是全血,供应给各大医院临床输血使用。这两种血液采集渠道和用途是相互独立,有本质区别的。

三、国内血液制品行业发展

讲到这里,其实结论比较简单,就是从供给侧看血制品行业的核心要素就是采集的血浆量,所有的血制品都是从血浆中制备出来,当然现在也有基因工程技术制备,但成本和技术都需要经时间考验,所以现阶段还是得血浆者得天下。

为何我国血制品行业较长时期处于供不应求状态?对比美国,目前我国年采浆量是9100吨左右,美国年采浆量是4万吨,但我国人口是美国的4倍但采浆量只有美国的四分之一不到。我国采浆量偏少受监管政策和观念影响较大,政策上,比如《单采血浆站管理办法》规定,血浆站只能设立在县级地区,献浆员需为划定采浆区域内具有当地户籍的18岁到55岁健康公民;国内浆站多建立在中西部贫穷落后地区,随着城镇化率提高,原有献浆人群变老,年轻人不愿意献浆,献浆主力逐步流失;观念上,大家总会把献浆和“卖血”、“传染病”等联系在一起,也不像部分国家出于宗教信仰,具有“献浆可以救世”的观念。再者,和国外相比,我国不允许使用血站(也就是平时无偿献血)的回收血浆,在献浆频次和单次采集量上也要求更为严格。以上种种政策和观念的因素是长期存在的,制约国内浆量的快速增长。

回看历史,2011年以前,由于政府严厉整顿管制和产品限价等原因,血浆供给很不稳定,长期处于严重不足的状态。2012年时,针对国内血浆供应紧张的问题,国家层面提出十二五血液倍增计划,主要通过鼓励各地新设浆站的方式,争取在十二五末实现血浆规模翻倍。2015年血制品放开政府限价,进一步刺激各生产企业加大采浆力度,2016年采浆量增速达到22%以上。虽然与美国4万吨的年均采浆量相比仍然有着较大的差距,市场仍供不应求,60%的人血白蛋白还依赖进口。但是,采浆量的逐年稳步提升为血液制品行业的持续发展奠定了坚实的基础。

再看血制品企业格局,为什么说这是个有牌照壁垒的行业?2001 年 5 月,为了加强对血制品生产企业的总量控制,国务院申明从 2001 年起,不再批准新的血液制品生产企业,中国血液制品行业自此呈现寡头竞争格局。目前行业内拥有药监局批准文件的企业 30 余家,在生产企业 28 家,数量只减不增。这28家生产企业,很大程度上已被头部企业并购重组,归属于15家公司,集中度较高。

四、投资关注要点

小结下,对于血制品行业我们认为这是一个需求持续稳定增长,长期供给相对竞争,且行业牌照壁垒高,竞争格局相对确定、市场集中度高的医药细分赛道未来行业发展以及投资关注要点有哪些呢?

首先,血浆量的提升是血制品行业发展基础,需要关注国家及各地对浆站设立、采浆限制等政策变化。

其次,需要观察血制品生产企业能否在现有浆量的基础上,通过技术升级提高血浆综合利用率,技术驱动的血浆利用率提升或是行业发展的第二动力。对于相同数量的血浆,企业从中提取产品种类越多,血浆综合利用率越高,其单位成本越低。目前,国际领先的血制品生产企业已可以分离出超24 种类别的产品,一般性企业也可以生产超15类产品。相比之下,中国企业最多可 以生产13种类别的产品,而大多数企业可生产产品的种类还在10种以下,血浆综合利用率尚有很大的提升空间。

再者,产品结构优化和市场化销售能力。之前介绍过,血制品各产品适应症不同,因此需求是相对独立,但他们在血浆成分中的占比固定(60%白蛋白+15%免疫球蛋白+4%静丙),因此往往由主导产品需求决定浆量需求,其余产品会随之受到影响。我国目前还是白蛋白主导阶段,而海外主要是静丙驱动,白蛋白需求相对平稳,而静丙可以随着临床推广适应症被不断开发,需求弹性较大,可持续带动血浆需求增长。其他小因子也是一样。从白蛋白到凝血因子到静丙主导过渡的过程中,认知水平提高和适应症拓展需要市场培育,白蛋白市场有进口厂商帮助教育市场,其他品种需国内生产企业自己努力,因为我国不允许除白蛋白以外的血液制品进口。生产企业销售模式需要从坐地收钱的渠道销售向面对终端医疗机构的学术推广模式转型(业内专家共识),资源品属性下降,药品属性上升。

第二部分 连锁药店

药店是大家都很熟悉的东西,大街小巷社区周围几百米内基本都有个药店。连锁药店是有确定成长性的赛道,其近年来受市场关注主要基于2大逻辑,一个是集中度提升,龙头连锁药店通过自建或并购等方式不断提高市场份额,二是政策环境相对利好,比如医药分家使得医院处方外流,放开统筹医保增强支付能力,院内药品集采降价使得药企重视院外渠道等。

首先从总盘子上看,我国药品终端每年约2万亿市场,其中70%在医院终端,药店作为药品第二终端占比在20%左右,这是目前我国药品终端的现状。药品消费的基本盘增速是不低于GDP增速的,这背后依托的是我国人口老龄化带来的用药刚需和经济增长带来的消费升级,基本盘增速估计能至少在6%以上。药店作为药品第二终端的增量盘,来自于政策环境的相对利好。我国医院端处方外流是医改长期确定性的趋势,假设70%医药分离比下,至2030年处方外流增量盘预计超7000亿元。这样算下来药店的基础盘加增量盘能上万亿市场规模,而目前只有4-5000千亿。

其次看格局变化,我国目前有近50万家左右药店,但连锁化率也就50-60%左右,也就是说还存在20多万家的单体小药店。近年来头部连锁药店利用上市后的资金优势和品牌优势,通过自己开店或收并购的方式不断提高市场份额,但即便如此目前龙头集中度也不过在3-5个点左右,中国多少市县?成长空间很大,可以增长很久。

行业面临的机遇与挑战

前段时间互联网药店的上市对线下连锁药店的股价表现有一定冲击。其实这个在逻辑层面的冲击力更大些,毕竟已经有很多行业,线下被线上颠覆了。从现阶段实际情况看,线上和线下还属于交叉范围不算大的两门生意,客户画像、销售品类、购买时段等等都不大重合,线上还属于类似其他各行业类似的互联网打法,线下还在强调连锁化率、外延并购、精细化管理等等,未来最终会是线上线下相融合的状态,也无法过早下论断谁一定会取代谁,需要从消费者实际需求、政策导向、医保支付等多维度跟踪。

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