本期供稿

农银汇理基金医药行业分析师 李蕾

一款新药从实验室走出来到上市,有多难?

全球医药巨头罗氏制药曾公布数据:

需要423位研究员,6587次科学实验,7000874小时工作时间,耗时12年,投入超过10亿美元。

新药研发,既漫长又烧钱。

崛起的创新药研发外包业务

上世纪70年代的美国,大型药企为降低成本、提高效率,将研发业务外包,CXO即创新药研发生产外包产业链就此诞生。

CXO主要分为医药研发外包(CRO)和医药研发生产外包(CDMO)两类。如果将创新药企业比作“淘金者”,那CXO便是身边不可或缺的“卖铲子的人”。

中国的CXO产业起步晚,但发展速度极快,已经产生一批具有全球性龙头潜力的优秀企业。

2020年,全球医疗健康领域投融资金额773.34亿美元,同比增加41.11%;项目数量2199个,平均投融资金额2.35亿元,较2019年提升42.85%,显示出疫情对医药领域投融资的正向推动。

国内医疗领域2020年的投融资金额高达1630.07亿元,同比增加55.69%;项目数量809个,平均投融资金额2亿元,较2019年同比提升69.55%,增速均超过全球整体水平。

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来源:动脉网,浙商证券研究所


全球医药研发投入力度大

近年来,全球和中国创新药市场增速和间接代表药企销售收入,均保持稳定增长状态。

新药市场的稳定增长为CRO发展提供驱动力,预计未来全球市场将持续保持3%-5%的稳定增长。随着众多创新药的持续上市和放量,国内市场有望逐步加速。


基于近年来创新药景气度持续上行,研发投入保持快速增长趋势,国内市场整体增速约在15%-20%,头部企业加大投入的趋势更为明显。

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来源:弗若斯特沙利文,兴业证券经济与金融研究院

飞速发展的CRO行业

我国自带量采购开启仿制药市场新规则,倒逼国内制药企业加大对创新药的投入力度,创新药浪潮兴起,近年来临床试验数量处于“井喷”状态,预计增长趋势将延续。

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当前,中国CRO市场能实现复合25%以上的增速,远高于全球市场5%-10%的年增长率,一方面中国正承接来自全球CRO的产能转移,另一方面来源于中国创新药市场的快速成长。

从当前较多头部公司的收入结构来看,其海外收入占据着较高的比例,且增速均远高于全球市场平均增速,中国CRO行业企业的进阶之路,还有很长。

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