科济药业11月22日公告,公司自主研发的CT041已获得加拿大卫生部关于临床试验申请的无异议函,这意味着CT041获批进入加拿大临床试验阶段。

截至公告日,CT041为全球唯一已获得美国食品药品监督管理局、中国国家药监局和加拿大卫生部IND批准并正在进行临床试验研究的靶向CLDN18.2的CAR-T细胞候选产品。

中国证券报称,CAR-T是目前T细胞免疫疗法癌症治疗领域的“新宠”,被誉为肿瘤终极疗法。

国外权威机构预测,随着干细胞、免疫细胞以及其他体细胞治疗技术在各种再生医学、肿瘤治疗以及罕见病、老年病等领域获得化学药、靶向药等无法取得的疗效,全球细胞治疗销售市场近年有望达到数千亿美元。

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