懂财帝原创 作者｜懂财帝
资本机构们如同一群“候鸟”，总能敏锐感知到产业风口温度的细微变化，并随之觅食、迁徙。
过去十余年间，在海量市场需求与政策改革红利双重助推下，中国生物医药赛道始终保持着高热度。如今，越来越多的资本不断进入这个赛道。
而具有定力的长线投资者们的动向，往往代表了未来朝阳产业的航向。
高瓴资本近期公布的三季度持仓公告显示，其新进持仓的18家公司中有9家生物科技企业。另外，前十大重仓股中，百济神州已连续三个季度位居首位。2016年美股上市至今，百济神州股价已上涨了11.13倍，目前其市值为329.81亿美元（约合人民币2107.93亿元）。
但这显然只是一个起点。
从长期投资与收益最大化的角度看，资本机构们不约而同重仓百济神州的最终目标，或将是希望培育出一个“新生代辉瑞”或“新生代诺华”。
11月16日，百济神州科创板IPO申请已顺利取得证监会同意。这意味着，百济神州距离成为全球性生物科技“关键资产”，更进了一步。
搏击创新药浪潮
历史总是以不同的形式重演。10年前，数亿癌症患者们或许怎么也想不到，生物创新药将汇聚成一股全球性变革浪潮，将癌症治疗带入免疫治疗时代，并为他们带来生命的新希望。就像20年前，人们难以预料到互联网科技将重塑经济社会的运行法则。
生物医药领域成为炙手可热的焦点之一。前瞻产业研究院统计数据显示，2021年1-7月，中国生物医药领域共发生227起投融资事件，其中仅创新药赛道就发生了65起投融资事件，占比为28.63%。
不过，参考社会运行规律来看，当产业发展到一定阶段时，往往会出现资源冗余、产品同质化严重的情况。对此，多位行业资深人士认为，当前中国创新药企仍以Me-too（派生药）类药物为主，而这一跟随模式很容易导致靶点扎堆的情况。
国家药监局药品审评中心（CDE）披露的数据显示，2020年，监管部门批准的700多项抗肿瘤药物临床试验申请项目覆盖了150个靶点，但PD-1/PD-L1达到了133项。
值得注意的是，截至2020年底，百济神州、君实生物、恒瑞医药、信达生物的四款PD-1药物均已获批上市，并全部纳入了医保名单。
借鉴其他行业的发展经验，结合相关研究报告，懂财帝认为，未来一段时间，生物创新药领域将进入资源整合阶段。届时，强者恒强，具备国际化优势、持续高投入研发、拥有强大的新药研发能力的药企将有望脱颖而出。
其实，当前已有部分药企——如百济神州，以自主与差异化研发能力、临床试验能力为核心，全球化能力领先，已成功打造出生物创新药产品“加速度”，并显露出了行业龙头的身影。
详细拆解来看。兴业证券在其发布的研报中多次表示，新药研发是生物制药行业永恒的主题，也是药企实现长期发展的唯一出路，临床开发能力则是创新药研发、商业化成功的关键。
深耕赛道多年的创始人兼董事长、CEO欧雷强，以及另一位联合创始人王晓东早已深谙其道。因此，二人在创建百济神州时，就一方面着力组建一支国际化的研发团队，另一方面开始进行全球化发展战略的布局。
历经十一年锻造，最新招股书显示，截至目前，百济神州的研发团队已经超过2800人，占员工总数超过36%，其中包括一个超过650人的临床前研究团队，以及2100多人的临床开发研究人员，覆盖了在中国、美国、澳大利亚等多个国家。另外，百济神州正在全球40个国家或地区执行近100项临床试验，其中包括38项临床3期或未来有望帮助实现产品注册的临床研究，总入组患者及健康受试者超过13,000人，其中海外入组接近半数。随着内部团队自主能力的构建，百济神州已经基本脱离了对临床CRO的依赖，从而能够最大程度地保证临床试验的推进效率与质量，并降低成本。
科技能力方面，百济神州已成功推出了多元化的前沿新药技术平台，包括高通量筛选，虚拟筛选、化学激活的降解技术CDAC、功能基因组技术、免疫激活ADC和杀伤型ADC等，打造了丰富的研发“工具箱”。对于新药研发而言，能否在药物发现的最前端建立核心技术能力，将决定公司未来能否持续产出新药，甚至带来first-in-class（同类首创）药物的能力。
正是基于此，百济神州领先于同业，已率先布局了best-in-class/first-in-class时代。以百悦泽（泽布替尼胶囊）为例，该产品为新一代选择性BTK小分子抑制剂，对BTK靶点具有更专一的选择性和更深的抑制作用，可更大限度减少脱靶。
据介绍，百悦泽、百泽安（替雷利珠单抗注射液）、百汇泽（帕米帕利胶囊）三款产品均已上市，并不断获批新的适应症。另外，公司目前共有12款商业化产品，在研管线超过35项，而临床前研究项目已超过50项，其中约有一半具备first-in-class潜力。
图：百济神州自主研发产品管线的整体进展及主要临床试验布局，来源公司招股说明书
但百济神州显然并未满足于此，作为全球生物创新药领军者，其更开创了中国产品“走出去”的新局面。
2019年11月，百济神州自主研发的泽布替尼取得美国FDA的批准，成为中国制药史上首个在美国获批上市的本土自主研发抗癌新药。11月24日，泽布替尼获欧盟委员会批准用于治疗既往接受过至少一种治疗的华氏巨球蛋白血症（WM）成人患者，该批准适用于欧盟（EU）全部27个成员国，以及冰岛和挪威。截至最新统计，泽布替尼已在全球40个国家获批，正在审评中的上市申请超过20项，也就是说，它还将在全球更多国家上市。可以说，泽布替尼是创新药真正实现全球商业化、成功出海的一个重要先例，手握重磅产品闯入国际市场，对于公司发展的重要性不言而喻。
而在今年1月，百济神州与诺华达成合作以开发和商业化PD-1抗体替雷利珠单抗，该笔交易金额总计达22亿美元。一度打破国内最大的单品种药物授权交易的记录，也是迄今为止首付金额最高（6.5亿美元）的中国新药授权合作项目。
站在创新药浪潮之巅，百济神州奋力眺望下一个时代，其管理层继续加码布局“首创新药”的研发。
财务数据显示，2021年第三季度，百济神州研发投入为3.519亿美元。而截至期末，百济神州仍拥有现金、现金等价物、短期投资等39亿美元。
百济神州的“非线性增长
潮水的方向已经开始涌动。国内90%的Biotech都希望能够转型成为BioPharma。
简单来说，Biotech指生物科技公司，通常以创新药研发为核心业务，一般不涉及药品生产与商业化环节。BioPharma则泛指生物制药公司，如辉瑞、诺华等巨头，其业务覆盖研发、生产、商业化等各个环节。
兴业证券认为，在研产销一体化的平台能力下，BioPharma公司未来将有更强的能力实现非线性爆发式增长。
据此理论框架来分析百济神州。上文已提到，百济神州拥有全球领先的研发与临床试验能力。正如今年6月17日，百济神州宣布抗TIGIT抗体Ociperlimab针对非小细胞肺癌的全球III期临床试验完成首例患者给药，成为全球第三款进入III期临床试验的TIGIT抗体。
公开资料显示，TIGIT靶点就是一个新发现的靶点蛋白，其在结合其他单抗产品如PD-L1进行综合治疗时，能显著提高临床获益。
在生产基地建设与药品自主生产方面，目前，百济神州正在广州建设具有世界领先水平的大分子生物药生产基地，该基地已获批8000升生物药产能，新一期产能建设预计2022年底完成，总产能将达到64000升。
今年6月，百济神州在苏州的生产基地也正式开工，第一阶段建设面积将超过5万平方米，固体制剂产能达6亿剂次。该生产基地竣工后，预计百济神州在中国的小分子生产能力最高将提升至目前的6倍。
另外，百济神州此前宣布，计划在新泽西州霍普韦尔（Hopewell）的普林斯顿西部创新园区建设新的商业阶段生产和临床研发中心，从而进一步确保生产地域多样化，产能储备充沛。11月23日，百济宣布已完成相关地产收购，以进一步扩充在全球的自主生产供应能力。
其实，全球化研发可以比喻为百济神州这艘生物制造巨轮的引擎，它隐藏于体内，极少向外展示，但却是前进的核心动力，也是百济神州区别于其他创新药企的关键能力之一。
相比来看，商业化能力与生产能力则像是巨轮的造型与外观，它们虽依靠研发能力的基础而行，但却是百济神州实现未来持续增长的关键一环，而随着全球化的推进，未来的商业化成长，也将为百济神州在全球资本市场安全航行提供最直观的业绩数据。
根据公司最新披露数据，公司在中国的商业化团队规模超过3100人，覆盖超过1000家医院；而美国、欧洲商业化团队超过190人。
受益于领先的全球研产销一体化能力，根据公司最新披露的第三季报数据，百济神州产品总收入达1.925亿美元，同比增长111%。
其中，百泽安第三季度销售额达7700万美元，同比增长54%，在竞争日益激烈的PD-1市场，表现强劲。同期，百悦泽销售额总计6580万美元，同比暴增320%。
综合来看，百济神州这一家中国创新药公司基于研产销一体化平台，正实现公司型态与商业模式的正向蝶变。
我们期待，百济神州有望在中国创新药赛道实现从0到1，从1到3，到5的跨越式与非线性增长。
价值的星辰大海
弗若斯特沙利文发布的研究数据显示，2020年，全球年新发癌症患者数量已增加到1930万人。其中，中国新发癌症患者数量约为460万人。
该报告同时还指出，目前，中国的抗肿瘤药物市场仍以化疗药物为主导，占整体市场的60%以上，其他靶向药物（包括小分子靶向药物、生物靶向药物等）占29.1％，其余7.5%为免疫治疗药物。
而化疗药物不仅对人体的副作用极大，且疗效相对于免疫治疗药物也较差。当前，中国14亿国人正进入共同富裕时代，这要求病有所医，不能因病致贫，因病返贫。
时代浪潮浩荡向前，创新药企该如何为中国、全球数亿患者提供最好的，能买得起的药品？
早在2010年，欧雷强和王晓东就共同定下了“百创新药 济世惠民”八个字，这寄托着公司名字的寓意，也是二人对百济神州在践行社会价值方面的期待。
此后十年间，百济神州持续深耕创新药研发、生产、商业化三大领域，并主动拥抱国家药品改革政策。据悉，在去年年底的医保谈判中，百济神州共有百悦泽、百泽安、安加维三款产品5项适应在纳入医保范围，而今年也积极参与了刚刚进行的医保谈判。随着可负担性的提高，创新研发的成果最终将为更多老百姓带来最直观的获益。
百济神州，已成为全球生物医药公司商业化价值与社会价值共赢生长的经典标杆案例。
回到资本市场，参考纳斯达克近二十年的指数走势，懂财帝发现，以如安进、阿斯利康、赛诺菲等公司为代表的生物技术指数的收益率远高于同期的纳斯达克100指数。
而如今，新生代的创新药行业东风已起，综合上文来看，即将实现纳斯达克、港交所、科创板三地同时上市的百济神州有望成为“关键资产”。
春江水暖鸭先知，券商们早已闻风而动。近一个多月内，已有广发证券、华兴证券、中信建投等多家机构对百济神州给出了“买入”或“增持”的评级。
从长坡厚雪的理论来看，未来，随着百济神州业绩逐渐凸现出非线性增长模式，其将拥有巨大的价值成长空间。
我们拭目以待，百济神州会否继续奔向万亿市值，成为下一个“新生代辉瑞”或“新生代诺华”。
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