罗氏贝伐珠单抗新适应证获药监局批准，百奥泰贝伐珠单抗生物类似药获批

11月19日，罗氏的贝伐珠单抗新适应症（受理号：JXSS2100021 、JXSS2100023）获药监局批准上市，具体适应症是：贝伐珠单抗联合卡铂和紫杉醇用于晚期（FIGO IIIB，IIIC或IV期）上皮性巢癌、输管癌或原发性腹膜癌患者的一线治疗 ；贝伐珠单抗联合紫杉醇和顺铂或紫杉醇和托泊替康用于持续性、复发性或转移性癌患者的治疗。

贝伐珠单抗，是一种抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体，是全球首个可广泛用于多种肿瘤的抗血管生成药物。2004年，罗氏贝伐珠单抗首次获FDA批准上市。目前为止，除了此次获批的2项适应症，该药物早已有4项适应症在国内获批上市，分别是：联合以5-氟尿嘧啶为基础的化疗用于转移性结直肠癌患者的治疗；联合卡铂与紫杉醇用于不可切除的晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者的一线治疗；胶质母细胞瘤；联合阿替利珠单抗治疗既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者。

目前，国内许多药企也开发了贝伐珠单抗生物类似药。11月19日，百奥泰的贝伐珠单抗生物类似药（BAT1706）（受理号：CXSS2000029、CXSS2000030）获药监局批准上市，其适应症是晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌和转移性结直肠癌。此外，百奥泰也已向EMA、FDA提交了BAT1706上市许可申请并获得受理。

BAT1706，是参照贝伐珠单抗开发的抗血管内皮生长因子（VEGF）单克隆抗体生物类似药。值得注意的是，这是国内第5款上市的国产贝伐珠单抗生物类似药。2019年，齐鲁制药的贝伐珠单抗生物类似药是我国首个国产贝伐珠单抗生物类似药，此外还有信达生物、恒瑞和博安生物3家企业的贝伐珠单抗生物类似药也早已上市。