图：胰岛素专项国家集采现场
21世纪经济报道记者 季媛媛/摄
11月26日，业界瞩目的第六批国家组织药品集中采购（胰岛素专项）在上海正式开标。
根据3.2万家医疗机构提出的需求量计算，胰岛素集采需求量约2亿支，涉及金额约170亿元，事关全国1000多万使用胰岛素患者的福祉。这标志着国家组织药品集中采购的范围从化学药扩展到生物药领域，将进一步降低患者用药负担。
本轮集采是胰岛素专项，共有43个品种，11家企业参与竞标。从企业申报价来看，多数胰岛素药品价格都将大幅下降——
例如，赛诺菲甘精胰岛素注射液由原来约173元/支降为69元/支，降幅达60%。通化东宝人胰岛素注射液由44.8元/支降为28.96元/支，降幅约35%。
拟中选结果公布
本次国家组织带量采购品种主要针对第2、3代胰岛素，包括16个通用名品种，共计80余个产品，涉及诺和诺德、礼来、赛诺菲、通化东宝、天麦生物、甘李药业、珠海联邦制药、誉衡药业、万邦生化、东阳光和海正药业等10多家企业，11家企业的42个产品拟中选。
以每支胰岛素注射液3毫升规格计算，中选产品价格均降到每支80元以下，部分中选产品低于每支20元。国产表现超预期
21世纪经济报道记者发现，集采开标现场不仅汇集了许多胰岛素企业代表，还吸引了包括华润在内的第三方物流、行业分析师等各方人士。
资本市场对此次集采反应积极，11月26日上午盘中，亿帆医药涨停、通化东宝涨超3%、甘礼药业涨逾4%。
上午8时30分，距离企业提交资料还有半个小时的时间，每家药企派一名代表凭借招标材料进入内场提交资料，资料合格的代表，会拿到一张入场券。10时，材料提交截止，会场大门关闭。
通化东宝董事长冷春生在上午9时50分提交完资料出来后称：对于此次胰岛素集采期盼已久，“终于来了，下午会有结果出来！”
而21世纪经济报道记者在胰岛素专项国采现场了解到，甘礼药业也成为一大赢家。根据现场消息，在基础胰岛素类似物组的竞价中，甘精胰岛素注射液3ml:300单位规格报价：甘李药业48.71元；赛诺菲69元；通化东77.98元；联邦制药66.97元。甘精胰岛素本次集采限价132元/支。四家企业均中标。
现场人士称，此次国产表现超预期，在门冬胰岛素降到30元以下后，市场销售额可实现3-4倍增长。甘精胰岛素降到50元以下，国产将成为大赢家，这也预示着国产胰岛素企业崛起趋势凸显。
在场不少资本机构代表也较为看好甘礼药业和通化东宝。有现场人士称，集采是存量竞争，需要让存量的厂家交出份额给到新厂商。
根据公开资料，胰岛素按照来源可分为4代：动物胰岛素、重组人胰岛素、胰岛素类似物和超长效胰岛素。此次胰岛素集采，在场参与者及场外观察者认为，本次最需要关注的两大品种：门冬胰岛素和甘精胰岛素。
而在这两大品种中，备受关注的三个产品海正药业的门冬胰岛素（2021年9月13日上市） 、通化东宝的门冬胰岛素（2021年10月20日上市） 、东阳光长江药业的甘精胰岛素（2021年10月28日） 都参与了本次集采。
优化胰岛素采购规则
“此次胰岛素集采最大的关注点不是在于企业抢份额，最大的意义在于，是否能够促进胰岛素治疗模式的改变。”上述现场人士称。
本次集采坚持“招采合一、量价挂钩”，在前期药品、耗材集采探索的成功经验基础上，针对胰岛素特点优化了采购规则。
一是充分尊重临床选择，保持临床用药稳定性，减少替代风险。
二是相同治疗目的和临床作用机制的不同通用名胰岛素合并竞争，兼顾了临床使用需求和竞争的充分性。
三是高度重视中选产品供应，针对胰岛素生产和使用特点，通过产能摸底调查、预留足够生产准备时间等方式，多措并举保障供应。胰岛素是糖尿病患者控制血糖的重要药物，在糖尿病治疗中具有不可替代的地位。由于胰岛素需要长期使用，虚高的价格给患者带来沉重负担。
糖尿病治疗领域一直是传统药企的“兵家必争之地”，在胰岛素治疗上，由于国外制药企业起步早、家底好，长时间占据着高端剂型市场，随着我国医药企业技术和资金逐步到位，也陆续开始发力第二代、第三代胰岛素产品。随着此次胰岛素集采的开标，现场参与者认为，国内胰岛素竞争格局有望迎来一波调整。
本次胰岛素专项采购是国家组织药品集采首次拓展到生物药领域，是集采改革进程中一个重要的里程碑，不仅促使胰岛素价格回归合理水平、惠及更多患者，对于完善集采制度、实现改革目标也具有重要意义。
来源：21世纪经济报道（记者：季媛媛）、央视新闻客户端
本期编辑 刘雪莹 实习生 张可
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