BY:医疗器械经销商联盟

挂网是耗材企业迈向公立医院的开始,也可能是结束。

01、无交易,不挂网

11月29日,南京市医保局发布了《关于公示部分暂停挂网采购医用耗材及检验检测试剂产品的通知》(以下简称《通知》)。

《通知》明确,凡在南京医用耗材(药品)招采结算系统挂网的医用耗材及检验检测试剂产品,超过一年无交易记录的暂停挂网,南京市医药集中采购保障中心拟对以下产品暂停挂网采购。

此次南京市医保局共计暂停11278种耗材试剂挂网,涉及生产厂家1435家。其中包括美敦力、西门子、雅培、史塞克、施乐辉等。

目前公示时间是11月29日-12月28日,公示期之后,没有申诉的耗材试剂将会直接被取消挂网。

相关企业需要抓紧申诉,同时要了解如何恢复,以免影响后期医院采购和交易。一种情况一年来确实没有交易,还有一种情况医院交易了没有进行网采。如果没有交易可以在公示期间做一台手术或是供货形成交易;如果交易了没有网采让医院抓紧上传交易记录。现在准入门槛比较高,如果暂停挂网了,后期想再交易会十分不易。

02、无编码,不挂网

实际上不仅仅是没有交易记录的耗材试剂,没有国家医保编码的企业产品也将会被取消挂网。

今年8月,江苏省公共资源交易中心超过20000个医用耗材一次性被停止挂网,无缘公立医院集采,涉及数百家耗材企业包括振德医疗、奥林巴斯、奥美医疗、巴德医疗、威高、贝朗、波科国际等。主要原因是这些耗材产品均无国家医保医用耗材分类与代码。

实际上,2020年国家医保局发布的《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,内容指出,国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素,采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新,动态调整。

《基本医保医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。对于新上市产品,如与目录内编码一致,则自动属于医保基金支付范围,支付政策和规则与目录内相同编码的医用耗材一致。

如不一致则由国务院医疗保障行政部门适时组织专家评审后,确定是否纳入《基本医保医用耗材目录》。

对于独家产品等的医保支付标准,也将通过谈判确定。同时,该文件还强调,除特别规定外,地方医保部门一律执行国家《基本医保医用耗材目录》,不得擅自调整。

目前,除江苏省以外,山西省太原市医保局也曾发布《关于带量采购中选品种精密输液器实行医保支付管理的通知》,内容指出,无新的医保编码的相关耗材,医保基金不予支付。

定点医疗机构或有关企业要及时向市医保中心医疗管理科递交未中选相关耗材品种相关材料,统一制定新的医保编码。

同时要求,相关医保部门要按照国家医保编码规则,及时对接省医保管理部门,对耗材采用新的医保统一编码,区分不同功能类型和生产企业等。定点医疗机构必须根据相关耗材的类型、生产企业等,对应统一编码上传费用信息,作为医保基金结算、支付的依据。

今年2月3日,国家医保局医保医用耗材分类与代码数据库更新,共更新38857条编码,包含11078607个规格型号的耗材。编码更新包含美敦力、强生、迈瑞、威高、乐普、微创等国内外知名械企产品。

03、严重失信,不挂网

除了以上情况,国家医保局还出台了“医药价格和招采信用评价制度”,明确要求对医药企业相关失信行为信用评级。对于失信等级评定为“严重”、“特别严重”的医药企业,除提醒告诫、提示风险外,应暂停该企业全部药品和医用耗材挂网、投标或配送资格。

截至今年9月,就有5家药械企业因“严重”和“特别严重”被通报,主要原因包括行贿以及集采断供。这些药械企业,其挂网耗材产品将被直接踢出。

为了确保医药价格和招采信用评价制度”的执行,早在今年6月,各省药械采购平台多次发布通知,提示各大医药企业尽快提交《医药企业价格和营销行为信用承诺书》 ,以防止挂网交易收到影响。

但是显然,这样的提示或许还不到位,许多企业至今仍未收到相应通知。目前已有辽宁、四川、吉林、湖北、广东、安徽、内蒙、山西等十余省发布通知,预计超5万家医药企业仍未提交《承诺书》,面临被踢出集采的风波。

04、全国统一平台,耗材试剂挂网全面整治

11月底,不少省市医保局都发布消息,11月底至12月,将完成省级平台向国家药耗统一招采平台的数据迁移,其中就包括安徽省、河北省、北京市、广西壮族自治区等。

随着全国统一的药耗招采平台的建立,医用耗材的挂网采购规则将更为严格。

不久前国家医保局就发文,明确清理“耗材编码信息维护中分解拿码、重复拿码”,逾期不修正直接停用。

而这仅仅只是国家医保局重拳整治的开始,一旦全国统一挂网,生产厂家或者是国内总代产品及服务出现问题,影响的不仅仅是集采,后续在全国公立医院市场都会被打入信用黑 名 单!

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