(报告出品方/作者:光大证券,林小伟)

1、景气度无虞

通过对全球活跃研发管线的结构变化、重点公司订单及 CAPEX 情况的剖析,我 们判断 2022 年国内 CDMO 行业有望实现景气加速,依据如下:

需求端:全球医疗健康领域投融资和研发管线数的持续增长,以及中小药企研 发管线占比提升对外包率提高的促进,共同保障 2021-2025 年 CXO 需求端 景气持续。此外,我们预计 2022 年,前期受新冠影响而推迟的研发管线有 望恢复进展。

供给端:2021 年前三季度,国内 CXO 企业在扩产提速的前提下,固定资产利 用效率处于较高水平,显示订单饱满。结合订单增长情况,中期来看商业 化订单放量+订单附加值提升,将成为国内 CDMO 行业的重要成长驱动。

医药外包CDMO行业研究:景气度无虞,竞争力提升

供应链参与度:从全球供应链参与度来看,CDMO 产业向国内加速转移的原 因,一是国内企业对大客户 pipeline 渗透率的提升,包括项目附加值的提 升、管线覆盖率的提高;二是得益于端到端、一体化平台,长尾客户早期 订单的导流。

1.1、 需求端:全球医疗健康领域研发热度持续

小结:全球医疗健康领域投融资和研发管线数的持续增长,以及中小药企研发管 线占比提升对外包率提高的促进,共同保障 2021-2025 年 CXO 需求端景气持续。

1) 研发热度:全球医疗健康领域投融资、研发管线数持续增长。根据动脉网, 2021 年全球医疗健康领域融资总额达 1,170.34 亿美元(截至 11 月 28 日),较 2020 年全年增加 41%。2021 年全球 活跃新药研发管线总数达 18,582 个,同比+4.76%。其中,临床前、临床 I 期管 线数分别同比+6.0%、+6.4%,增速回归疫情前水平(2019 年);临床 II、III 期管线数分别同比+2.0%、+0.9%,II 期管线数的增速下滑预计与新冠疫情对临 床资源的挤兑相关(尤其是非新冠项目),III 期管线数近年来保持同比持平。 随着新冠疫苗及特效药供给充足,疫情有望消退,我们预计 2022 年,前期受新 冠影响而推迟的研发管线有望恢复进展。

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2) 中小药企研发管线占比提升,促进外包率提升。2021 年全球前 10 大、前 25大以及拥有1~2个在研药物药企的管线占比分别为5.27%、9.36%和19.36%。 全球临床后期研发管线中,中小药企占比由 2010 年的 9%提升至 2020 年的 12%,成长期 biopharma 占比由 2010 年的 61%提升至 2020 年的 64%(emerging biopharma companies, EBP)。2020 年全球 40%新药物分子由 EBP 发现并申报上市。我们认为,以上显示过去十年中小药企在全球研发管线 的占比持续提升,同时 EBP 已经成为临床后期及商业化项目的重要来源。

1.2、 供给端:订单饱满驱动 CDMO 扩产提速

小结:2021 年前三季度,国内 CXO 企业在扩产提速的前提下,固定资产利用效 率处于较高水平,显示订单饱满。结合对订单结构的分析,我们认为中期来看, 商业化订单放量+订单附加值提升,将成为国内 CDMO 的重要成长驱动。

1)订单饱满:商业化订单放量+订单附加值提升,将成为 CDMO 重要成长驱动。 国内企业承接的 CDMO 项目数持续高增长。由于各家对承接项目个数的统计口 径不同,我们采取 CDMO 项目数的同比增速,去观察国内 CDMO 订单数量的边 际变化。2021H1,重点公司 CDMO 项目总数的同比增速在 27%~50%,继续保 持快速增长。考虑到 IIb 期确认 CMO 供应商后至商业化阶段,药企更换供应商 的成本较高,我们认为临床 III 期 CDMO 项目数量的同比增速指标,对判断各家 商业化 CDMO 业务的中期成长潜力具有一定的指导意义。

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我们发现,药明康德康龙化成凯莱英博腾股份的 III 期 CDMO 项目数,在 2020 年和/或 2021H1 有明显增多。 国内企业单个 CDMO 项目金额呈提高趋势。同时,过去几年凯莱英博腾股份九洲药业的单个 CDMO 项目金额呈现持续提高的趋势。值得注意的是,除了 凯莱英是因为订单结构的原因,博腾股份九洲药业的 III 期及商业化项目数占 比呈下降趋势,即这两家公司单笔金额较小的早期项目增长更快。

我们认为,这 提示了以博腾股份为代表的 CMO 转型 CDMO 的公司,以及以九洲药业为代表的 特色原料药转 CDMO 公司,其单个 CDMO 项目金额的提高与项目附加值的提高 相关,背后原因是其在全球创新药产业链参与度的提升。 综上,通过观察重点企业 CDMO 业务 III 期项目数量,以及单个项目金额的边际 变化,我们认为中期来看,商业化订单放量+订单附加值提升,将成为国内 CDMO 的重要成长驱动。

2)扩产提速:从 CAPEX 计划及资产利用效率,看国内 CDMO 的放量节奏。 国内 CDMO 正处于新一轮的固定资产扩张周期。具体来看,2018 年以来国内 CXO 企业的资本性开支持续提升,其中,2020 年药明康德康龙化成、凯莱英 和博腾股份的 CAPEX 分别同比增加 19.72%、74.37%、98.72%和 125.05%。

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2021 年三季度末,药明康德康龙化成、凯莱英、九洲药业和药石科技的在建 工程相较于 2020 年年末分别增加 76.13%、41.61%、99.01%、48.21%和 162.05%。 国内 CXO 企业的固定资产利用效率处于较高水平。横向比较 2019 年三季度末 ~2021 年三季度末,除药石科技因业务结构转变导致固定资产周转率降低外,药 明康德、康龙化成、凯莱英、博腾股份和九洲药业在固定资产持续增多的前提下, 固定资产利用效率呈现持续提升的趋势。横向比较 2020 年年末及 2021 年三季 度末数据,我们发现各家固定资产周转率之间的差异,明显呈现收敛的趋势。

我 们认为,以上显示国内重点企业的 CDMO 业务订单饱满,背后是国内 CDMO 产 业转移提速。 综上,鉴于国内 CXO 企业资产利用效率处于较高水平,以及上文总结的重点企 业 CDMO 业务订单持续增长,我们认为新一轮的扩产,对 2021-2023 年国内企 业 CDMO 业务的盈利持续增长具有指导意义。

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1.3、 大客户渗透率提升+长尾客户导流兑现=CDMO 产 业转移提速

小结:从全球供应链参与度来看,CDMO 产业向国内加速转移的原因,一是对 国内企业大客户 pipeline 渗透率的提升,包括项目附加值的提升、管线覆盖率 的提高,二是得益于端到端、一体化平台,长尾客户早期订单的导流。

1)大客户 pipeline 渗透率提升。大客户方面,国内 CDMO 企业随着技术平台 获得跨国药企的认可,在其 pipeline 的渗透率持续提升。一方面,体现为 non-GMP 中间体→GMP 中间体→API 的项目附加值持续提高。例如,2021H1 博腾股份的 API 收入同比+277%,主要是杨森地瑞那韦原料药的商业化订单及 持续丰富的 API 管线的陆续交付。另一方面,体现为对跨国药企管线覆盖率的持 续提高。例如,凯莱英对美国五大跨国药企临床 II/III 期管线覆盖率由 2020 年的 27%提升至 2021H1 的 30%+。

2)长尾客户早期订单导流。长尾客户方面,国内 CDMO 企业凭借端到端、一体 化平台实现项目的早期绑定,伴随海外 Biotech 管线由临床推进至商业化阶段, 实现全球创新药产业链市占率的弯道超车。例如,得益于“长尾客户”战略,药 明康德 2021H1 新增客户 1,020+家,截至 2021Q2 其 WuXi Chemistry 部门服 务管线中处在临床阶段的创新小分子药物数量达 602 个,全球份额从 2019 年末 的 11.5%提升至 2021Q2 季度末的 14.1%

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2、竞争力提升

由于药明康德模式的成功(一体化、端到端),以及 CDMO 在整个创新药外包 价值链分割有较大比重,近年来一些临床前 CRO 公司和仿制药 API 将业务拓展 至 CDMO 领域。通过本章节的研究,我们发现以中国工程师红利为基础的商业 模式创新,CMC 领域的技术积淀,以及 CMO 领域的固定资产先进程度,共同促 使了国内企业在 CDMO 领域的竞争力提升。具体来看:

端到端企业 CDMO 业务的成长性持续性更强,例如,药明康德小分子 CDMO 业务的 2020 年收入 53 亿元、2018-2020 年收入 CAGR 为 40%。

CMC:工程师红利起家,技术积淀破局。例如,凯莱英得益于对人才优势、 技术优势的不断强化,承接订单由注册起始物料(RSM)→non-GMP 中间 体→cGMP 中间体、创新药 API,附加值不断提升。

CMO:扩产提速的背景下,CDMO 高端产能仍然是稀缺的。

2.1、 端到端企业 CDMO 业务的成长性持续性更强

首先,我们将包含 CDMO/CMO 业务的企业分为三类:1)起家于药物发现业务 的 CXO 公司(包括已成为平台型的企业药明康德),即 CRO+CDMO 型;2)本 身就从事 CDMO/CMO 业务的公司,即 CDMO 主导型;3)以及特色原料药转型 CDMO/CMO 的公司,即 API+CDMO 型。

对于这三类企业,我们选取了截至 2021H1,CDMO 收入占比 20%以上、海外 收入占比 60%以上、具备 CMC 团队的企业(以下简称“样本公司”),对其成 长性的持续性,以及盈利能力的提升空间进行分析。

1)成长性:端到端企业 CDMO 业务的成长性持续性更强。 综合对比收入规模及 CAGR,端到端/平台型企业的成长性持续性更强,药明康 德小分子 CDMO 业务的 2020 年收入 53 亿元,2018-2020 年收入 CAGR 为 40%。 而转型兑现期企业的成长性强,九洲药业创新药 CDMO 业务的 2018-2020 年收 入 CAGR 为 55%。对于由临床前 CRO 向 CDMO 拓展的企业,转型基础是来自 长尾客户的临床早期订单储备、创新药的早期创新工艺研发等。对于由仿制药 API 向 CDMO 拓展的企业,转型基础是 cGMP 规模化产能、EHS 体系和规范市 场供应经验等。上述两类企业转型时都需要加强 CMC 能力,包括合成工艺开发、 生产质量控制这两大类技术服务,来更好的满足制药企业对于生产工艺对于经济 性、环保性的要求。

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2020 年及 2021H1,样本公司的毛利率处在 40%左右。而且与 2015-2019 年相 比,这些公司毛利率水平之间的差异,呈现收敛的趋势。在上文的分析中,我们 已经得知 CDMO 企业的单个项目金额、固定资产周转率呈现逐年提升的趋势。 主要 CDMO 企业的产能利用率已处于历史高位,例如,凯莱英 2021 中报披露 目前小分子 CDMO 产能较为紧张,博腾股份 2021 前三季度整体产能利用率达 75%(+5pp YOY)。综上,我们认为,得益于项目附加值的提升,以及资产利 用效率的提高,样本公司 CDMO/CMO 业务的毛利率处于较高水平。

小结与疑问:

国内企业 CDMO 业务成长性的持续性、较高的毛利率水平,能否维持? 随着制药公司对于成本控制和效率提升要求的逐年提高,合同生产外包行业已从 资本密集型的 CMO 模式,逐渐转变为技术与资本复合密集型的 CDMO。制药企 业在选择 CDMO 供应商时,会重点考量技术创新能力、综合管理水平、产品交 付记录以及长期战略合作伙伴关系等因素。我们将 CDMO 行业的竞争要素分为 两大类,CMC 能力(工艺研发创新等),以及 CMO 能力(稳定供应能力、绿色 生产、效率等)。为了更好地判断三类企业在 CDMO 行业的竞争力,我们在下 文进一步对样本公司的 CMC、CMO 能力进行分析比较。(报告来源:未来智库)

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2.2、 CMC:工程师红利起家,技术积淀破局

1) 疑问一:如何更加定量地,去判断各家 CDMO 订单的附加值是否提高?

我们认为,订单附加值的提高有利于企业实现较高的盈利水平。根据前文的分析, 我们已知近年来重点企业的单个 CDMO 项目金额提高、CDMO 业务毛利率提高, 这是否意味着重点企业 CDMO 订单附加值的提高? 由于在订单附加值之外,单个项目金额同时受订单结构的影响,毛利率同时受资 产利用效率的影响,我们引入了“单吨收入”这一跟踪指标。我们发现,九洲药 业、博腾股份(2017 年开始转型后)的单吨收入均呈现逐年上升的趋势。

此外,由于多数 CDMO 企业出于保护客户 IP 的考虑不披露历年 CDMO 产品的 销售量,同时鉴于主要 CDMO 企业的产能利用率处于历史高位,我们统计了这 些企业 2021H1 的 CDMO 收入以及产能,来判断其单位产值。我们发现,药明 康德小分子 CDMO 业务由于主要是供应 API 及制剂,且包含临床前药物发现及化学合成的收入,所以表观上单位产值最高;九洲药业 CDMO 下游主要是适应 症较大的药品,且供应的是 API,所以单位产值亦较高;凯莱英为了控制原材料 成本,自己生产部分 RSM,所以表观上单位产值较低;博腾股份由于产能紧张, 采取外协的方式生产部分低毛利率产品,其单位产值与药明康德相比还有较大提 升空间。

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2) 疑问二:CDMO 订单附加值的提高,是由什么驱动的?

以凯莱英为例,其全球市场份额由 2011 年的 0.20%增长至 2020 年的 1.5%(按 CDMO 收入口径)。2020 年,凯莱英的营收和归母净利润为 31.50 亿元、7.22 亿元,分别为 2015 年的 3.8 倍、4.7 倍。根据 H 股上市申请书,凯莱英的订单 由注册起始物料(RSM)→non-GMP 中间体→cGMP 中间体、创新药 API。订 单附加值不断提升,我们判断与凯莱英的人才优势、技术优势的不断强化相关。

复盘:2009 年,凯莱英成立了化学工程实验室,主要致力于连续生产技术研 究。2016 年,公司 A 股上市后加快了研发团队建设和专利技术布局的步伐。 研发人员由2016年的834人提升至2021H1的2600人,技术专利数由2016 年的 86 个提升至 2021H1 的 251 个。近年来,凯莱英在化合物合成方法之 外,加快了在生物酶领域、连续性反应设备方面的专利布局。我们认为这 有利于公司夯实在连续生产、绿色生成技术的领先优势。

结果:技术驱动获取高附加值订单。根据 2021 年中报,得益于人才优势和技 术积累,在疫情期间,凯莱英仅用 6 个月将某个小分子抗病毒创新药物, 从仅有克级工艺的分子实现了吨级放大生产,凭借显著高于同行的工艺开 发效率获取了高附加值订单。

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3) 能力:工程师红利起家、技术积淀破局,拓展 API+制剂业务攫取更大价值。

与海外 CDMO 供应商相比,得益于工程师红利,国内 CDMO 供应商的优势在于 创新药的早期创新工艺研发,代表企业是药明康德(WuXi Chemistry)、康龙 化成和药石科技等。例如,WuXi Chemistry 由 9,510 名化学家、680 名分析人 员组成的 Research 团队,为全球 Pharma 及 Biotech 提供临床前候选药物发现 的合成化学和药物化学服务及解决方案,作为临床及商业化 CDMO 项目的流量 端口。

国内 CDMO 供应商的异同:由于与基因和细胞治疗等新兴生物药相比,小分子 化药的生产工艺相对成熟,各家布局的小分子 CDMO 技术平台亦具有相似性, 大都包括生物酶催化、流体化学技术等新兴技术。各家侧重/擅长的技术领域有 所不同,例如,药明康德在小分子药物发现平台布局最为全面,凯莱英凭借连续 性反应和酶催化的领先优势在放大工艺环节竞争力强。 趋势:以药明康德为代表,国内 CDMO 供应商在加速拓展创新药 API 业务的同 时,积极布局制剂工艺平台,提供 API+制剂打包服务,来攫取创新药订单的更 大价值。

2.3、 CMO:扩产提速下,高端产能供给仍稀缺

根据前文,我们已知重点企业正处于新一轮的产能扩张周期,扩产提速,这是否 会造成国内 CDMO 行业的产能过剩? 通过梳理重点企业近年来的扩产计划,我们发现针对 CDMO 高端产能,各家以 自建为主,例如博腾股份 2021 年 6 月投产的 109 车间。部分企业通过收购跨国 药企高端产能,来弥补在固定资产先进程度、绿色生成等方面的不足,以及加速 对国际制药企业的客户拓展。

例如,九洲药业收购苏州诺华制药的车间实现对诺 华研发管线的更深覆盖,收购 Teva 杭州子公司及产能并签署三个产品的委托制 造协议;合全药业收购百时美施贵宝在瑞士库威的制剂生产基地,获取全球领先 的片剂和胶囊生产及包装能力。我们认为,以上显示在 CXO 企业扩产提速,同 时国内仿制药 API 产能供给相对充足的背景下,CDMO 高端产能仍然是稀缺的。 趋势:与技术平台的布局一致,国内 CDMO 供应商在加速扩建 API 产能的同时, 亦在建设制剂产能,来拓展 API+制剂业务。

3、增量:新冠小分子特效药CDMO

根据辉瑞 Paxlovid 的临床数据,新冠口服特效药能够大幅降低住院率及死亡率, 同时具备成本低、临床可及性高等优点,在新冠病毒或与人类共存的大趋势下有 望成为大单品。例如,2021 年 11 月,辉瑞发布公告称已经与美国政府签订了采 购订单,美国政府将采购 1000 万个疗程、共计 52.9 亿美元的 Paxlovid。

生产环节借助 CDMO 供应商的力量,有利于保障药品大规模商业化阶段的稳定 供应。国内 CXO 企业凭借工艺开发、稳定供应的优势,整体在新冠小分子药 CDMO 领域的全球市占率较高。例如,凯莱英在疫情期间承担两个小分子抗病 毒创新药物研发生产工作,11 月 16 日公告与美国某大型药企签订价值 4.8 亿美 元的供货合同,11 月 28 日公告子公司吉林凯莱英新签订约 27.20 亿人民币的供 货合同。

3.1、 全球新冠疫情反复,呈现常态化/流感化趋势

新冠变异株传播力提升,全球正处于第四轮疫情小周期中。2020 年初以来,由 于新冠疫情蔓延,全球累计已有确诊病例约 2.56 亿例、死亡病例约 514.5 万例 (截至 2021 年 11 月 21 日)。2021 年,伴随传播力更强的 Delta 毒株出现, 全球疫情出现大范围反弹。根据 iFind 数据,目前全球正处于第四轮疫情小周期 中,10 月下旬以来全球当日新增确诊病例约为 42~51 万例。

近日,名为 Omicron 的新冠变种已经在南非等国家和地区被发现,英国卫生安全局发布报告称 Omicron 在新冠病毒刺突蛋白上携带 32 种不同变异,WHO 认为它可能具有更 高的传播力,可能让人群被新冠病毒再次感染的风险升高。综上,全球新冠疫情 呈现常态化趋势。 回溯流感大流行百年史,“疫苗+特效药”为重要防治手段。自 1918 年至今, 全球共计出现 5 次流感大流行,传播的流感病毒亚型依次为 H1N1、H2N2 及 H3H2 等。

流感疫苗是第一道防线,但对于季节性流感而言,如果 接种的疫苗毒株与传播的流感类型不完全匹配,疫苗的有效性就会大打折扣。 1999 年,由吉列德与罗氏合作开发的奥司他韦(商品名为达菲)获 FDA 批准上 市,作为特效药成为疫苗之外抗击流感的重要手段。

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3.2、 参考奥司他韦,新冠口服特效药有望成为大单品

为何奥司他韦能成为大单品?根据罗氏年报,原研达菲 2009 年销售额达 32 亿 瑞士法郎(pH1N1 大流行期间),2010-2018 年的销售额均值为 6 亿瑞士法郎 (作为战略储备物资被美国、日本和欧洲等国的政府采购)。东阳光药于 2006 年 3 月获得罗氏达菲的专利授权,其在中国生产奥司他韦的仿制药,2019 年的销售额达到 59.3 亿元(同比+164%)。我们从作用机制和临床效果两个方面, 去探讨奥司他韦成为大单品的原因:

作用机制,奥司他韦特异性抑制神经氨酸 酶,通过阻断病毒颗粒从感染的宿主细胞表面释放,从而阻止病毒在宿主细胞间 的扩散;由于靶向流感病毒的高度保守位点,奥司他韦对由 H5N1、H9N2 等亚 型流感病毒有防治作用。

临床效果,根据罗氏发表的临床数据,在起病后 36 小时内服用奥司他韦的患者,病程会减短 30%-40%,病情会减轻 25%,作为预 防用药,奥司他韦对流感病毒暴露者的保护率在 80%-90%之间(Treanor et al., JAMA, 2000; Kaiser et al., Arch Intern Med, 2003)。综上,由于靶向高度保守 位点,适用于多种流感病毒血清型,以及临床疗效显著等原因,奥司他韦成为了 大单品。

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新冠口服特效药陆续获批,有望成为持续数年的大单品。从靶点上看,3 款已/ 即将上市的药物分别靶向 2 种靶点,其中,吉利德的瑞德西韦、默克的 Molnupiravir 靶向 RNA 聚合酶,辉瑞的 Paxlovid 靶向 3CL 蛋白酶。从作用机 制上看,吉利德、默克和辉瑞的产品是抑制病毒复制,开拓药业的已进入 III 期 临床试验的普克鲁胺是抑制病毒进入细胞。从疗效上看,Molnupiravir 的 III 期 MOVe-OUT 研究的中期分析数据显示,非住院的高风险轻症 COVID-19 患者的 住院或死亡风险降低了 50%;Paxlovid 的 2/3 期临床 EPIC-HR 研究中期分析数 据显示,新冠肺炎非住院患者的住院或死亡风险降低了 89%。

销售方面,在售产品瑞德西韦(注射剂),在 2020H2、2021H1 分别实现 28.11、 22.85 亿美元的销售额。2021 年 6 月,Merk 宣布和美国政府达成 Molnupiravir 采购意向协议,一旦通过 FDA 的 EUA 批准,美国政府将采购 12 亿美元的产品 (定价约为 705 美元/疗程);英国已购买 48 万个疗程的 Molnupiravir。2021 年 11 月,辉瑞发布公告称已经与美国政府签订了 Paxlovid 的采购订单,美国 政府将采购 1000 万个疗程、共计 52.9 亿美元的 Paxlovid(定价约为 529 美元/ 疗程)。以上显示,2022 年新冠口服特效药有望于实现商业化放量。在持续性 上,参考奥司他韦,我们预计在疫情得到控制后,新冠小分子药有望作为战略储 备物资继续实现较高的销售额。

3.3、 看好新冠小分子药 CDMO 企业

根 据默克及辉瑞披露的临床数据,新冠口服特效药能够大幅降低住院率及死亡率, 同时具备成本低、临床可及性高等优点,在新冠病毒或与人类共存的大趋势下有 望成为大单品。生产环节借助 CDMO 供应商的力量,有利于保障药品大规模商业化阶段的稳定 供应。国内 CXO 企业凭借工艺开发、稳定供应的优势,整体在新冠小分子药 CDMO 领域的全球市占率较高。例如,凯莱英在疫情期间承担两个小分子抗病 毒创新药物研发生产工作,11 月 16 日公告与美国某大型药企签订价值 4.8 亿美 元的供货合同,11 月 28 日公告子公司吉林凯莱英新签订约 27.20 亿人民币的供 货合同。

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4、重点公司分析

4.1、 凯莱英:高额未完成订单+产能释 放在即,小分子 CDMO 成长动力足

海外疫情蔓延下,中国供应链优势凸显,CDMO 产业转移加速。1)行业维度, 从利润表看,2021H1 国内重点 CXO 公司的 CDMO、临床前 CRO 以及临床 CRO 业务的收入增速分别为 66.0%、46.9%和 50.46%,CDMO 显示出更高的景气度。 从资产负债表看,凯莱英、合全药业和博腾股份等 CDMO 企业上半年在固定资 产扩张的前提下,固定资产周转率仍实现明显提升,显示 CDMO 产业转移提速, 国内企业订单饱满。2)公司维度,凯莱英凭借领先的技术平台实现全球市占率 持续提升,对美国五大跨国药企临床 II/III 期管线覆盖率由 2020 年的 27%提升 至 2021H1 的 30%+,来自海外中小创新药企客户的 2018-2020 年复合收入增 速达 42.07%。

2021Q3 业绩超预期,毛利率受汇兑波动拖累。2021Q3,公司营收 11.63 亿元 (+42.34% YOY),归母净利润 2.66 亿元(+39.30% YOY),扣非归母净利润 2.44 亿元(+35.65% YOY)。单季度收入创公司上市以来最高值,超出市场预 期。盈利能力方面,2021Q3,公司归母净利率 22.83%(-0.05pct YOY),主要 是毛利率受人民币升值影响同比下降 3.20pct。

多项财务指标显示订单饱满,扩产加速有望驱动收入高增长。2021 前三季度, 公司预付款项 2.35 亿元(+254.69% YOY),主要是增加原材料储备;存货 10.83 亿元(+49.11% YOY),主要是在执行订单同比大幅增加;合同负债 2.05 亿元 (+126.15 % YOY),主要是订单增加导致预收货款增加,多项财务指标显示公 司未完成订单饱满。截至 2021H1 公司总反应釜体积 2,979.77m,2021H2 以 及 2022 年分别预计增加 1,390 /1,500 m,扩产加速有望驱动收入持续高增长。(报告来源:未来智库)

新业务稳步推进,成长天花板持续提升。公司各块新业务经过多年布局已逐步进 入收获期,2021H1 新兴业务收入达 1.44 亿元,同比+144.62%。1)化学大分 子:2021H1 收入端实现同比+98.39%的快速增长,其中,鉴于寡核苷酸 CDMO 领域前景广阔、需求远大于供给,公司正重点推进相关研发及产能建设。2)制 剂业务:实现快速且高质量的增长,2021H1 收入端同比+82.72%,40%以上的 订单来自海外客户,承接 API+制剂项目 40 个。3)临床 CRO:并购冠勤医药后 整合效果显著,2021H1 新增签署 66 个项目合同(40 个为创新药项目),在手 订单 1 亿元+人民币;同时与集团及有济医药协同,顺利承接从 CMC、药效药代 药理毒理至临床前 IND 注册申报的一体化服务项目。4)生物大分子:有望在 ADC 领域率先突破,上海金山 ADC 中试和早期商业化生产车间建设在推进中, 有望打通从 payload、linker 到抗体的服务能力。

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4.2、 博腾股份:Q3 内生高增长,多指 标显示未完成订单饱满

Q3 内生高增长,单季度业绩创历史新高。2021Q3,公司实现营收 7.74 亿元 (+37.52% YOY),归母净利润 1.46 亿元(+35.23% YOY),扣非净利润 1.52 亿元(+49.64% YOY),单季度业绩创历史新高。盈利能力方面,剔除 2,500 万元新业务亏损影响后,2021Q3 公司扣非净利率为 22.81%,已处于行业内较 高水平,我们预计与公司 CMC 能力、资产管理效率提升相关。

存货、材料预付款显示未完成订单饱满,小分子 CDMO 业务持续向好。2021 前 三季度,公司原料药 CDMO 收入 20.13 亿元(+38.64% YOY),预付款项 0.34 亿元(+100.55% YOY),主要是材料采购预付款增加;存货 6.27 亿元(+45.90 % YOY),主要是根据订单备货所致。2021 前三季度公司整体产能利用率 75% (+5pct YOY),其中,6 月正式投产的 109 车间前三季度综合利用率达到 68%。 以上显示在手订单饱满的背景下,公司新产能快速爬坡。2021 年 8 月公司收购 湖北宇阳 70%股权(产能合计约 580 m),原料药 CDMO 产能扩大至 2,000m, 新产能释放带来的业绩弹性值得期待。

基因细胞治疗 CDMO 订单拓展加速,打开公司中长期天花板。2021 前三季度, 公司制剂 CDMO 和细胞基因治疗 CDMO 仍处于亏损阶段,其中,前三季度亏损 约 7,100 万元,单三季度亏损约 2,500 万元。我们预计,公司基因细胞治疗 CDMO 随着订单拓展加速(上半年新增订单 9 个,涉及金额约 5,466 万元),订单执行 以及收入逐步确认,明年起利润亏损有望逐步收窄;随着 2022Q4 制剂车间投产, 2023 年起公司制剂 CDMO 收入贡献有望逐步提高。

4.3、 九洲药业:Q3 超预期,CDMO 客 户合作广度和深度不断升级

2021Q3 业绩超预期,单季度盈利再创新高。2021Q3,公司实现营收 11.36 亿 元(+53.97% YOY),归母净利润 1.98 亿元(+80.39% YOY),扣非归母净利 润 1.91 亿元(+111.40% YOY),超出市场预期,实现连续 6 个季度的同比高增 长。盈利能力方面,2021Q3 公司毛利率为 32.82%(+2.19pct YOY),扣非归 母净利率为 16.81%(+4.57pct YOY),我们预计主要是 CDMO 业务高增长带来 的业务结构优化。

CDMO 主要产品仍在放量期,客户合作不断升级。根据诺华 2021 年三季报, Entresto 实现销售 9.24 亿美元(+44% YOY),Tasigna 实现销售 5.14 亿美元 (+7% YOY),Kisqali 实现销售 2.32 亿美元(+27% YOY),显示公司 CDMO 下游主要产品仍在放量期。客户拓展方面,公司在诺华之外与 Roche、Zoetis、 GSK、Gilead、第一三共等形成深度嵌入式合作关系,2021Q3 浙江瑞博通过了 硕腾 EHS 审计、瑞博杭州通过了罗氏 EHS 审计。项目结构方面,截至 2021H1 公司已上市、Ⅲ期、Ⅰ期和Ⅱ期的项目分别为 18/41/471 个,漏斗形订单结构 持续强化。综上,公司 CDMO 业务短期受益于商业化品种的下游放量,中长期 客户储备以及项目结构优化保障发展动力足。

积极拓展多肽类、核酸类等 CDMO 新业务领域。公司已组建了多肽类新药研发 服务团队,目前在紧张地推进设备安装工作,预计 2021 年底可以承接多肽项目。 与此同时,公司在积极推进核酸类研发服务团队建设。

医药外包CDMO行业研究:景气度无虞,竞争力提升

4.4、 药石科技:分子砌块导流+M 端能 力升级,业绩高增长有望持续

“聚焦+放大”打开成长空间。药石科技是全球领先的药物分子砌块供应商,通 过“聚焦+放大”打开了成长空间。(1)聚焦:基于分子砌块优势,强化药物 发现业务。基于分子砌块库优势,延伸并强化药物发现服务业务,建设基于碎片 分子片段的药物发现(FBDD)技术、DNA 编码化合物库(DEL)技术、超大容 量特色虚拟化合物库筛选技术等多个关键药物发现技术平台;(2)放大:中间 体→原料药→制剂,全产业链布局促进分子砌块产品的放量。建设符合 FDA 标 准的制剂 CDMO 产能,将公司服务阶段从中间体、API,延伸到制剂,提高价值 量的同时,将进一步绑定客户。

受大订单波动影响,2021Q3 业绩低于市场预期。2021Q3,实现营业收入 2.82 亿元(+5.86% YOY),实现归母净利润 0.61 亿元(+11.16% YOY),实现扣非 归母净利润 0.56 亿元(+5.72% YOY),低于市场预期。预计主要是公司处于由 前端药物分子砌块向后端 CDMO 的转型期,单季度收入受大订单确认周期影响 而出现波动。

分子砌块导流+M 端能力升级,CDMO 漏斗效应强化。订单结构方面,2021H1, 分子砌块及 CDMO 项目中,有 320 余个项目在临床前至临床 II 期,29 个在临床 III 期至商业化阶段,另有 350 余个公斤级以上项目。产能方面,浙江晖石生产 基地已启用 3 个车间,501 车间(商业化多功能 GMP 生产车间)预计 2021H2 投入使用,502、503 车间预计 2022H1 投入使用。我们认为得益于公司新颖性、 高成药性分子砌块对早期客户的绑定,随着 GMP 产能逐步释放、M 端能力升级, 公司 CDMO 业务的漏斗效应将继续强化,有望带来持续盈利高增长。

借力新药发现平台,分子砌块远期延伸价值值得期待。基于分子砌块核心资源, 公司搭建 DEL-T、FBDD、超大容量特色虚拟化合物库筛选技术等新药发现平台, 2021H1 完成超过 30 个新靶点的筛选。药物发现业务从源头促进创新合作,2020 年实现自研创新药 TT-01025 的对外授权,未来“风险共担、利益共享”模式的 复制值得期待。

医药外包CDMO行业研究:景气度无虞,竞争力提升

(本文仅供参考,不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息,请参阅报告原文。)

精选报告来源:【未来智库】。

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