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我国新冠疫苗最新进展:重组蛋白疫苗异源接种效果显著 奥密克戎疫苗研发在推进中

时报新药观察

1小时前

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目前,已有近 50 个国家和地区启动了加强针计划,初步评估表明,加强针减少了突破性感染和有症状病例的数量。近日,张文宏谢晓亮等团队研究发现,新冠重组蛋白疫苗(ZF2001)加强针安全有效,异源接种的免疫反应强于同源接种。

我国针对奥密克戎变异株的疫苗研发正在快速推进中。12月3日,智飞生物在投资者互动平台表示,智克威得(ZF2001)的临床试验数据显示有很好的安全性和防病效果,公司与中科院微生物研究所高度关注毒株变异情况并已开始相关研究,目前使用疫苗对新变异株的有效性评价也在进行中。

研究显示:

重组蛋白疫苗加强针诱导更强免疫反应

2021年12月3日,北京大学谢晓亮团队在“Cell Research” 在线发表接种两剂灭活疫苗后,以重组蛋白质亚单位疫苗进行第三次加强疫苗接种的试验成果。论文题为“Humoral immunogenicity and reactogenicity of CoronaVac or ZF2001 booster after two doses of inactivated vaccine”。


为评估异源第三剂 ZF2001 或同源第三剂 CoronaVac 对疫苗诱导的 VOC 抗体的影响,北京大学谢晓亮团队北京地坛医院的医疗保健专业人员中进行了一项单中心、开放标签、随机对照临床试验,参与的试验人员在 4-8 个月前以 28 天的间隔接受了两剂 CoronaVac。

研究发现CoronaVac 或 ZF2001 疫苗的第三剂迅速诱导了体液免疫原性;ZF2001 诱导的体液免疫反应高于 CoronaVac。

具体而言,在 CoronaVac 组中,通过成对比较评估的 GMT 与原型相比从 34 增加到 794(23.3 倍),与 Beta 相比从 7 增加到 123(18.6 倍),与 Gamma 相比从 7 增加到 162(23.8 倍),以及Delta 从 5 增加到 86(18.4 倍)。在 ZF2001 组中,GMT 从 39 增加到 1306(33.9 倍),Beta 从 7 增加到 301a(44.5 倍),Gamma从 8 到 274(32.7 倍),Delta从 5 到 205(39.1 倍)。数据显示,在三种变异株测试中,GMT 水平,ZF2001较CoronaVac 增加数倍。

同时, 这两种三剂量方案的耐受性良好。

此前的2021年11月23日,复旦大学张文宏团队也在“Cell Research”在线发表题为“Recombinant protein subunit vaccine booster following two-dose inactivated vaccines dramatically enhanced anti-RBD responses and neutralizing titers against SARS-CoV-2 and Variants of Concern”的研究论文。


张文宏团队的研究结论与谢晓亮团队的结论接近,该研究发现,在两剂灭活全病毒疫苗作为“启动”注射后,第三种异源蛋白亚单位疫苗对健康成年人来说是安全且具有高度免疫原性的,显著召回并增加了对 SARS-CoV-2 及变种的免疫反应

ZF2001为中国科学院微生物研究所智飞生物联合研发的重组蛋白新冠病毒疫苗(CHO细胞),达到WHO要求的新冠疫苗有效性标准,目前正在申请国内附条件上市。

我国奥密克戎疫苗研发正在推进

南非奥密克戎变异毒株再感染风险是先前毒株的三倍,疫苗企业迎来了新挑战。据了解,我国相关企业已在积极推动这个变异株疫苗的研发。

灭活疫苗的研发需要使用活毒株,而重组和腺病毒mRNA路线可依据基因图谱研发。我国还没有出现奥密克戎变异株病例,受生物安全等法律的限制,从国外引进变异毒株的难度较大,对我国研发奥密克戎变异株灭活疫苗带来一定影响,好在奥密克戎基因序列已公布,非灭活路线的可以先动起来。

12月3日,智飞生物在投资者互动平台表示,智克威得(ZF2001)的临床试验数据显示有很好的安全性和防病效果,公司与中科院微生物研究所高度关注毒株变异情况并已开始相关研究,目前使用疫苗对新变异株的有效性评价也在进行中。

据了解,康希诺的研发也正在积极展开,预计12月份可有初步研究成果。

在12月4日的一个公共卫生方面的高峰论坛上,国药中生董事长杨晓明称,公司的奥密克戎变异毒株疫苗研究下周有望展开。


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