粤开证券研究院副院长 康崇利

执业编号:S0300518060001

粤开证券研究院首席策略分析师 陈梦洁

执业编号:S0300520100001


2021年回顾:波动剧烈,趋势向好

2021年,医药生物板块回调明显。受带量采购和医保谈判持续深化、抗肿瘤药物临床研发指导原则出炉、安徽IVD集采等影响,行业市场情绪波动剧烈。总的来看,医药生物行业并未延续2020年的高景气,截至12月1日,医药生物板块下跌12.49%,位列申万28个一级子行业23名,跑输沪深300指数6.97%。

(1)从估值的角度,2021年医药板块估值处于近五年来历史中下水平。2021年医药板块整体估值为44.56倍,在28个一级子板块中处于中等偏上的水平。但板块估值处于近五年来历史中下水平,较2020年和2021年初明显回落。

(2)从营收的角度,2021年医药生物板块营业收入和净利润规模创历史新高。医药生物板块实现营业收入16444亿元,同比增长21.64%。实现净利润1873亿元,同比增长32.36%。从营业收入和净利润的角度思考,2021年医药生物板块保持了较高的增速,其中板块净利润增速创近五年新高。

(3)从子板块的角度,整体呈现高度分化态势。其中,化学原料药、中药、医疗服务和医疗器械板块走势良好,而医药商业、生物制品和化学制剂板块表现相对疲软。得益于2020年医药生物行业的低基数,2021年各子板块营业收入和净利润同比均出现显著提升。

(4)从基金持仓的角度,2021年基金医药股持仓比重创历史新高,但随着疫情的平稳持仓比重呈现下滑趋势。2021年Q1和Q2基金医药股的持仓比重分别达4.98%和4.90%,接近历史峰值。但伴随着疫情的平稳,基金对医药股的持仓比重下滑,Q3基金医药股的持仓比重下滑至4.33%,同比减少11.7%。

2022年展望:价值重鸣,创新为锋

考虑到板块营收、净利润的快速提升,我们认为医药生物板块长期投资价值并未削弱,反而随着估值的下降,凸显其投资价值。展望2022年,我们认为医药生物板块正逐步进入板块轮动和强弱明显分化的结构性阶段,面对瞬息万变的市场行情和不断转化的主流热点,我们建议投资者把握“高质量+真创新”投资机会,重点关注三大看多领域和七大细分投资方向

一、医药板块创新依旧是主旋律,近年来,受到一致性评价、医药反腐、带量采购、医保谈判等政策影响,我国药品领域改革步入深水区。制药行业内部板块分化明显,仿制药行业利润趋薄,创新药行业利润攀升,一批布局创新药的制药企业逐渐脱颖而出,行业在规范化、集中化发展中去芜存菁,竞争格局未来有望改善。

创新药:我们建议投资者关注两条核心逻辑,一是关注确定性较强、安全边际较高并积极转轨创新的制药企业,这类企业具有估值水平较低、分红率较高,成长性良好的特点,如华东医药科伦药业浙江医药等。二是关注研发管线丰富、药物出海预期较高的FIC类企业,随着企业产品管线的逐步落地,企业未来利润有望大幅改善,建议关注恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞、君实生物、信达生物、百济神州等。

创新医疗器械:需求端消费升级的不断推进驱动医疗器械行业快速扩张和发展,自主研发及进口替代加速国产崛起,打破进口企业在高端领域的垄断地位。我们重点推荐三条逻辑主线:(1)竞争格局良好的上游设备、耗材企业,如东富龙楚天科技等;(2)细分赛道中创新实力强、产品差异化的特色企业,有望长期享有创新红利,如南微医学圣湘生物等;(3)布局海外市场的下游器械龙头,如迈瑞医疗等。

CXO:得益于全球产业链转移、国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级,国内CXO行业呈现出超高的景气度。对于CXO板块,建议关注五条投资主线,包括企业订单数量、海外客户数量、企业核心产能、企业技术壁垒和企业转型预期。但考虑到2020和2021年CXO板块的普涨,目前板块估值偏高,未来须警惕CXO板块的回调和分化。建议关注凯莱英九洲药业康龙化成等。

中药:近年来,国家对于中医药振兴发展的支持力度不断提升,2021年政府工作报告强调实施中医药振兴发展工程。11月国家药监局等部门结束了长达20年的中药配方颗粒试点工作,并正式启用中药配方颗粒备案模块。在政策的推动下,我国中医药创新大潮奔涌, 2021年共6款中药新药获批上市,数量达近五年新高。

二、把握“疫苗+药物”抗疫组合。疫情进入下半场,把握板块结构性投资机会。一方面,伴随着新型毒株的出现,如Delta毒株、Omicron毒株等,疫情存在反复风险;另一方面,尽管国内疫苗的需求逐步下滑,但全球仍有巨大未满足的疫苗需求缺口。根据WHO统计,美国、欧洲疫苗接种比例较高,但非洲接种比例极低。

生物制剂:2021年疫苗板块业绩爆发,一方面,新冠疫苗需求旺盛,为企业贡献大量利润;另一方面,疫情加强了民众对疫苗的认知,随着疫情的缓和,HPV疫苗、肺炎疫苗的接种逐步恢复。此外,中和抗体和小分子药物上市在即,有望进一步完善抗疫屏障。

三、消费升级孕育的行业新机遇关注医疗企业国产替代、医美、口腔、眼科等细分赛道龙头;处方外流、分级诊疗、医药电商等院外市场潜力巨大。

连锁医疗机构:2020年受疫情影响,连锁医疗机构实行歇业、延迟开业等,2021年,随着疫情的缓和,就医人数全面恢复,叠加医疗习惯和观念变化催生的需求增长,医疗板块景气度迅速提升。此外,随着居民消费升级,医美、口腔、眼科等细分赛道景气度不断提升。

医药商业:随着疫情影响的减弱,医院端就诊人数已基本恢复至疫情前。未来,随着处方药外流等政策的落地执行,院外市场销售占比有望持续提升,此外,DTP药房、药房营销服务、医药电商等新业态的出现为行业注入新的活力。对于医药商业板块,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)处方外流带来的市场增量,关注重点布局DTP药房、医药电商的企业,如益丰药房等;(2)医药流通板块集中度不断提升,龙头企业有望强者恒强,如上海医药等。

风险提示

研发进展不及预期、商业化进展不及预期、疫情防控不及预期

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以下正文

一、2021年医药生物整体表现:疫情趋稳,政策加码,改革正当时

(一)行业总览:业绩稳步提升,市场情绪波动剧烈

医药生物是我国重点培育发展的战略性新兴产业,是衡量国家经济、社会发展、科技进步和国际实力的重要指标。生物医药板块涉及的范畴较为广泛,主要包括医疗服务、医疗器械、生物制品、医药商业、化学制药和中药六大子板块。其中,医药商业、化学制药和中药营收占比居前,医疗器械、生物制品、医疗服务近年来增速超过行业平均增速。

2021年医药生物板块情绪波动剧烈,累计下跌12.49%。回顾2021年初至今,截至11月30日,医药生物板块下跌12.49%,位列申万28个一级子行业23名。医药生物板块2021年呈现出高开低走的势态,上半年板块上涨4.57%,但受带量采购和医保谈判持续深化、抗肿瘤药物临床研发指导原则出炉、安徽IVD集采等影响,行业市场情绪波动剧烈。总的来看,医药生物行业并未延续2020年的高景气,跑输沪深300指数6.97%。

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2021年医药生物板块营业收入和净利润规模创历史新高,净利润同比增长32.36%。截至2021年三季度,医药生物板块实现营业收入16444亿元,同比增长21.64%。实现归属母公司股东的净利润总额1873亿元,同比增长32.36%。从营业收入和净利润的角度思考,2021年前三季度医药生物板块保持了较高的增速,其中板块净利润增速创近五年新高。

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2021年医药生物板块估值处于申万一级子板块中上水平,但较2020年和2021年初明显回落。截至12月1日,医药板块整体估值(TTM整体法,剔除负值)为44.56倍,在28个一级子板块中处于中等偏上的水平。但板块估值处于近五年来历史中下水平,较2020年和2021年初明显回落。

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(二)子行业总览:高度分化,把握结构性机会

板块高度分化,化学原料药涨幅居前。纵观医药生物板块2021年各子行业走势,行业受市场情绪波动较大,整体呈现高度分化态势。其中,上涨的子行业共四个,分别是化学原料药、中药、医疗服务和医疗器械;下跌的子行业共三个,分别是医药商业、生物制品和化学制剂。具体而言,化学原料药板块自年初以来涨幅最大,达20.24%,核心原因在于CXO板块的持续火热;医药商业板块跌幅居前,累计下跌25.1%,其中连锁药房2021年业绩增速不及预期,回调明显。

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医药商业板块蝉联营收桂冠,医疗器械板块净利润增速显著。得益于2020年医药生物板块的低基数,2021年各子板块营业收入和净利润同比均出现显著提升。其中,医药商业板块实现营业收入6585亿元,同比增长20.96%,蝉联子行业营业收入桂冠。医疗器械板块实现净利润580亿元,同比增长41.99%。值得注意的是,生物制品板块实现净利润307亿元,同比增长81.34%,主要得益于新冠疫苗和激素类的快速放量。

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(三)基金持仓:机构持股比例居于高位,但比重呈现下滑趋势

2021年基金医药股持仓比重创历史新高,但随着疫情的平稳持仓比重呈现下滑趋势。随着2021年渐入尾声,各大机构在持仓、减仓的板块配比上,表现出一定的分化。2020年,受新冠疫情的影响,防御属性较强的医药板块成为了机构重点布局的方向之一,其中2020年Q4基金医药股的持仓比重达4.95%。这一较高的持仓比重延续至2021年,其中2021年Q1和Q2基金医药股的持仓比重分别达4.98%和4.90%。但伴随着疫情进入下半场,医药板块的赚钱效应下滑,Q3基金医药股的持仓比重下滑至4.33%,同比减少11.7%。

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从持股数量来看,2021年基金持股数量最多的前十个股分别是:爱尔眼科药明康德恒瑞医药信邦制药华海药业泰格医药智飞生物、九州药业、博腾股份普洛药业。与2020年相比,2021年基金重仓新增泰格医药九洲药业博腾股份,这三支股票均属于医疗服务下的研发外包板块(CXO),反映出基金2021年对医疗服务板块高景气度的追逐

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二、化学制药板块:创新为王,加速迈入仿创结合时代

化学制药主要包括化学原料药和化学药制剂。从产业链的角度分析,化学制药上游是原料药供应商,主要包括大宗原料药、特色原料药和药用辅料;产业链中游是化学药制剂,将原料药进一步加工成为制剂,主要涉及创新药、改良型新药和仿制药的生产;产业链下游是销售终端,药物制剂经流通运输至医疗机构、药店及电商平台,最终销售给消费者。

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2021年三季度化学制药板块实现净利润382亿元,同比增长10.07%。截至2021年三季度,化学制药板块实现营业收入3484亿元,同比增长14.63%;实现归母净利润382亿元,同比增长10.07%。增速的提升得益于新冠疫情影响衰减,市场需求逐步恢复。近年来,在限抗令、带量采购、医保谈判的持续推进下,化学药品价格处于下跌通道,行业增速放缓,但放缓并不意味着缺少投资机会,一批制药企业正积极开展创新研发,行业整体向仿创结合阶段迈进。未来随着国内制药企业研发实力的不断提升,创新药品占比持续增长,我国化学药市场发展潜力巨大。

Image(一)化学原料药:把握“API+制剂”一体化转型升级机遇

原料药板块包括大宗原料药和特色原料药。原料药是指由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的用于制药的粉末、结晶、浸膏等。原料药无法被患者直接服用,须加工成为制剂,方能成为可供临床应用的药品。原料药可分为大宗原料药和特色原料药,大宗原料药是指市场需求相对稳定、应用较为普遍、规模较大的原料药,主要包括抗生素类、维生素类和氨基酸类等。特色原料药是指处于专利保护期或刚过专利保护期药品的原料药。

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受益制造升级以及全球产业链的转移,2021年我国特色原料药板块放量迅速。截至2021年三季度,原料药板块(34家企业)实现营业收入896亿元,同比增长23.06%;实现归母净利润133亿元,同比增长12.88%。自2016年起,受环保趋严、产能过剩、大宗原料药价格持续走低等影响,原料药行业利润空间进一步收窄,原料药生产企业洗牌加剧,行业内低端产能逐步出清。随着行业加速腾笼换鸟,我国原料药行业正由中低端向中高端转变,行业景气度有望提升。

政策推动原料药产业结构优化升级。2021年11月,国家发展改革委、工业和信息化部发布《关于推动原料药产业高质量发展实施方案的通知》,方案提出大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重。推动原料药生产规模化、集约化发展,鼓励优势企业做大做强,提升产业集中度。到2025年,开发一批高附加值高成长性品种,突破一批绿色低碳技术装备,培育一批有国际竞争力的领军企业,打造一批有全球影响力的产业集聚区和生产基地。

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2021年原料药板块不断提质升级,盈利能力趋于改善。截至2021年三季度,原料药板块毛利率为35.45%,同比下降8.05%;净利率为13.39%,同比提升1.44%。期间费用率为14.21%,同比下降13.30%;其中销售费用率为6.89%,同比下降16.36%;管理费用率为6.29%,同比下降3.04%;财务费用率为1.02%,同比下降38.4%。总的来说,2021年原料药板块净利润同比小幅提升,期间费用率大幅下降,板块盈利能力趋于改善,反映出我国原料药板块正向高质量发展不断迈进。

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2021年,我国原料药企业通过大力开展数字化、智能化改造升级,大力发展特色原料药和创新原料药,提高新产品、高附加值产品比重,企业的营业收入和归母净利润稳步提升。凭借特色原料药的技术优势和“API+制剂”一体化的成本优势,新和成浙江医药海正药业、九州药业、凯莱英等业绩实现较快增长。对此,我们重点推荐三条逻辑主线:(1)特色原料药企业;(2)API+制剂一体化的特色原料药企业;(3)向CDMO转型的原料药企业,建议关注九州药业、博腾股份凯莱英

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九洲药业:九洲药业是一家集研发、生产、销售医药原料药及中间体为一体的高新技术企业,主要产品类别包括专利原料药及中间体合同定制研发及生产业务(CDMO)、特色原料药及中间体业务(API)。公司CDMO业务增长确定性高,后续增长动力十足。客户结构方面,公司服务Novartis、Roche、Zoetis、GSK、Gilead、第一三共等跨国制药巨头,以及国内众多创新药企。在产能方面,公司具备从实验室放大到商业化生产的能力,能实现克级到公斤级再到吨级生产。

博腾股份:博腾股份是一家按照国际标准为跨国制药公司和生物技术公司提供医药定制研发生产服务的国家级高新技术企业。2021年,公司产能持续拓展,2021三季度已经超过2000立方米,2021年6月份,公司109多功能车间开始投产,新增产能超过160立方米。此外,公司CDMO业务不断升级,细胞和基因治疗CDMO业务发展迅速,苏州腾飞创新园的研发中心和临床生产基地已完成建设并投入使用。

(二)化学制剂:利润受政策调控不断趋薄,创新研发大势所趋

仿创结合时代来临,行业持续去芜存菁。截至2021年三季度,化学制剂板块(86家企业)实现营业收入2588.36亿元,同比增长11.98%;实现归母净利润249.52亿元,同比增长8.63%。近年来,受到一致性评价、医药反腐、带量采购、医保谈判等政策影响,我国药品领域改革步入深水区。制药行业内部板块分化明显,仿制药行业利润趋薄,创新药行业利润攀升,一批布局创新药的制药企业逐渐脱颖而出,行业在规范化、集中化发展中去芜存菁,竞争格局未来有望改善。2021年,海正药业的海博迈布、浙江医药的奈诺沙星等一类创新药相继上市,研发创新是化学制剂的未来。

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2021年化学制剂板块盈利能力回调。2021年前三季度,化学制剂板块毛利率为52.19%,同比下降3.81%;净利率为6.96%,同比下滑0.07%。期间费用率为29.48%,同比下降7.27%;其中销售费用率为21.63%,同比下降6.9%;管理费用率为6.64%,同比下降4.98%;财务费用率为1.21%,同比下降22.66%。行业整体利润率与2020年基本持平,期间费用率持续下降,销售费用、管理费用和财务费用同比均有所下降,行业整体盈利小幅回调。

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2021年化学制剂板块研发投入快速攀升,研发投入占比已超6%。2021年前三季度,化学制剂板块研发投入达170.99亿元,同比增长29.77%;研发支出总额占营业收入比例达6.58%,同比增长0.9%。近年来,上市药企高度重视创新研发,普遍加大研发投入力度,研发费用率及研发投入呈现攀升态势。而在快速增长研发费用的背后,是制药企业迅速丰富的核心领域产品管线,这是企业长期发展动能和实现弯道超车的关键所在。

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2021年前三季度,共6家化学制剂企业净利润突破10亿元,其中恒瑞医药以42.07亿元净利润高居首位。多家企业的盈利能力持续改善,由传统仿制药企业向仿创结合的改革已初见成效,包括人福医药健康元科伦药业恩华药业等。对此,我们重点推荐三条逻辑主线:(1)受宏观政策如带量采购冲击较小的企业;(2)转轨创新、研发投入不断攀升的企业;(3)逆境反转型企业,建议关注健康元、浙江医药、科伦药业等。

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浙江医药:浙江医药是我国重要的原料药和制剂生产企业,是国家维生素、抗耐药菌抗生素、喹诺酮产品重要的生产基地。2021年,公司独家品种无氟类喹诺酮药物1.1类创新药苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液获批上市,并纳入国家医保目录。创新药进展顺利,ARX788临床数据优异。钠能源电池有望成为公司业绩新增长点,公司钠创新能源钠电池材料基地建设正在规划中。

科伦药业:科伦药业是中国输液行业中品种最为齐全、包装形式最为完备的医药制造企业之一。2021年,公司产品结构不断升级,各业务板块活力逐步恢复,随着集采落地,新冠疫情负面影响也逐渐消除,大输液领域竞争格局逐步改善,公司输液产品收入已恢复强劲增速。创新药方面,公司拥有国内领先的ADC管线,SKB264研发进展顺利,未来随着公司自研项目逐步进入收获期,有望通过丰富自身产品管线,支撑公司长期发展。

三、中药板块:政策搭桥,中医药振兴发展渐入深水区

中药行业产业链上游是中药材供应商,主要包括种植业、畜牧业和养殖业;产业链中游是中药企业,主要涉及中药饮片加工和中成药生产,将中药材加工成为中药饮片及中成药;产业链下游是销售终端,中药饮片和中成药经流通运输至医疗机构和药店销售,最终到达消费者手中。

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政策搭桥,2021年中药板块利润大幅提升。截至2021年三季度,中药板块(共72家企业)实现营业收入2488.5亿元,同比增长11.31%;实现归母净利润262.6亿元,同比增长20.79%。2021年中药板块净利润增速大幅提升,一方面源于2020年中药板块受疫情影响,业绩承压;另一方面,近年来,国家对于中医药振兴发展的支持力度不断提升,2021年政府工作报告强调实施中医药振兴发展工程。而5月出台的《关于支持国家中医药服务出口基地高质量发展若干措施的通知》更如一针强心剂,推动中医药服务贸易,助力中医药服务国际化,中医药迎来历史性发展契机。

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中医药创新大潮奔涌,新药上市数量达近五年新高。据统计,2016年至2021年,共有15款中药新药获批上市,其中2020年共三款新药上市,分别是以岭药业的连花轻咳片、康缘药业的筋骨止痛凝胶、五和博澳的桑枝总生物碱片。2021年,共6款中药新药获批上市,数量达近五年新高,分别是中国中医科学院的肺排毒颗粒、一方制药的化湿败毒颗粒、步长制药的宣肺败毒颗粒、以岭药业的益肾养心安神片、华康医药的益气通窍片和康缘药业的银翘清热片。

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截至2021年三季度,共9家中药企业净利润突破10亿元,其中白云山(35.09亿元)、云南白药(24.52亿元)和片仔癀(20.61亿元)处于行业前列。大多数企业的盈利能力持续改善,包括以岭药业片仔癀同仁堂等。未来,随着政策的大力扶持和中药创新进程的提速,品牌中药价值有望凸显。叠加部分中药的强消费属性,需求端有望持续打开。对此,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)创新引领的中药企业;(2)具有强消费属性,需求端有望持续打开的中药企业,建议关注片仔癀同仁堂康缘药业济川药业等。

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四、生物制品板块:创新高地,有望持续享有高景气度

生物制品是指应用普通的或以基因工程、细胞工程、蛋白质工程、发酵工程和酶工程等生物技术获得的微生物、细胞及各种动物和人源的组织和液体等生物材料制备的,用于人类疾病预防、治疗和诊断的药品,主要包括疫苗、血制品和生物药等。生物制品与化学药不同,通过刺激机体免疫系统,产生免疫物质发挥功效,在人体内介导体液免疫和细胞免疫。

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2021年生物制品板块表现亮眼,板块增速超100%。截至2021年三季度,生物制品板块(共46家企业)实现营业收入899.37亿元,同比增长107.04%;实现归母净利润256.31亿元,同比增长161.06%。生物制品板块业绩的大幅提升主要源于疫苗板块和生物药板块的爆发,前者净利润同比增长299.19%,后者净利润同比增长147.05%。

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疫苗板块业绩爆发,净利润同比提升299.19%。截至2021年三季度,疫苗板块实现营业收入452.97亿元,同比增长204.66%;实现归母净利润144.56亿元,同比增长299.19%。2021年疫苗板块业绩的爆发一方面源于新冠疫苗需求的放量,截至11月16日,31个省和新疆生产建设兵团累计报告接种新冠病毒疫苗24亿剂次;另一方面,疫情加强了民众对疫苗的认知,随着疫情的缓和,HPV疫苗、肺炎疫苗的接种逐步恢复。

海外疫苗缺口较大,2022年关注国产新冠疫苗出海。随着国内疫情的逐步平稳,国内疫苗的需求逐步下滑。但全球仍有巨大未满足的疫苗需求缺口,根据WHO统计,截至11月28日,全球已有77.72亿剂疫苗被接种,考虑到全球人口共75亿,至少接种过一剂比例达49%,这意味着全球仍有超过30亿人未接种新冠疫苗。这在地域上,反映出疫苗分配的极度不均匀,美国、欧洲疫苗接种比例较高,但非洲接种比例极低。因此,2022年可重点关注国产疫苗出海,根据出口人用疫苗企业注册地,北京(国药/科兴)2021年1-9月出口货值达698.4亿人民币,天津(康希诺)出口货值达18.13亿元,安徽(智飞生物)出口货值达8.62亿元。

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血制品板块摆脱疫情掣肘,业绩拐点可期。截至2021年Q3,血液制品板块实现营业收入131.96亿元,同比增长19.9%;实现净利润41.45亿元,同比增长23.68%。血液制品的放量一方面源于疫情期间采浆量下降, 2021年供给逐步恢复;另一方面,随着医院诊疗业务的恢复,血制品医院销售额环比回升。

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生物药上市提速,医保谈判打通高价药研发和商业化链条。截至2021年Q3,生物药板块实现营业收入314.44亿元,同比增长79%;实现净利润70.3亿元,同比增长147.05%。近年来,随着《关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》等政策的出台,国产创新药上市进程不断缩短。2021年,荣昌生物的维迪西妥单抗、复星凯特的阿基仑赛注射液相继获批上市,填补了国产ADC、CAR-T药物的空白。此外,过去生物药由于价格过高,上市后常面临叫好不叫座的窘境。而随着医保谈判品种数量的逐步提升,一批高价生物创新药先后纳入国家医保目录,如四款国产PD-1抑制剂均于2020年底纳入医保。其中百济神州替雷利珠单抗2021年前三季度在中国实现7700万美元销售额,同比增长54%,业绩的大幅增长源于医保报销范围的扩大带来的新增患者需求。

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2021年生物制品板块盈利能力显著提升。截至2021年前三季度,生物制品板块毛利率为57.64%,同比提升1.12%;净利率为21.95%,同比提升4.55%。期间费用率为26.34%,同比下降4.94%;其中销售费用率为19.2%,同比下降3.4%;管理费用率为6.66%,同比下降0.92%;财务费用率为0.48%,同比下降0.61%。毛利率和净利率均出现回升,期间费用率持续下降,行业盈利能力显著提升。

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截至2021年Q3,共10家生物制品企业净利润突破10亿元,其中智飞生物(84.04亿元)、复星医药(39.35亿元)和长春高新(32.88亿元)位居前三位。生物制品企业盈利能力普遍较强,其中上海莱士、康希诺、通化东宝等公司2021年净利率超40%。对于生物制品板块,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)细分领域龙头企业,如长春高新、智飞生物、康希诺、华熙生物等;(2)创新品种上市在即,未来利润有望持续改善的企业,如复星医药、君实生物、沃森生物等。

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智飞生物:智飞生物是一家集疫苗研发、生产、销售、配送及进出口为一体的生物高科技企业。2021年,得益于HPV疫苗和新冠疫苗等品种的持续放量,公司业绩保持高速增长。公司产品研发不断提速,2021年6月公司自研品种微卡获批上市,完善公司结核“诊断-预防-治疗”体系搭建;冻干AC-Hib补充申请上市,流感病毒裂解疫苗与PPV23临床试验已完成,冻干BC01佐剂狂苗、15价肺炎、冻干狂苗、四价流感裂解疫苗,冻干Hib结合疫苗产品临床3期中。

华熙生物华熙生物是全球领先的、以透明质酸微生物发酵生产技术为核心的高新技术企业,透明质酸产业化规模位居国际前列。公司已构建润百颜、米蓓尔、夸迪、肌活四大品牌矩阵,且四大业务板块不断发力,其中核心品牌润百颜已逐渐降低对头部主播依赖,夸迪深耕私域运营费用率呈现下降趋势,米蓓尔凭借面膜及爽肤水两大优势、肌活依靠糙米精华水大单品,流量基础稳定。

五、医疗器械板块:疫情平稳,把握细分领域投资机遇

医疗器械是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,产业链涉及范围广、细分领域多。产业链上游主要包括金属材料、复合材料、生物材料、技术支持等,关联学科众多;产业链中游可分为医疗设备、医疗耗材和体外诊断等诸多细分领域;产业链下游主要是零售和医疗机构。

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2021年医疗器械板块实现净利润567.13亿元,增速较2020年明显放缓。截至2021年前三季度,生物制品板块(共93家企业)实现营业收入1807.82亿元,同比增长50.89%;实现归母净利润567.13亿元,同比增长55.16%。总的来说,医疗器械板块因2020年疫情恢复后基数较高,2021年三季度增速有所放缓。

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从细分子板块的角度,医疗设备板块2021年实现营业收入532.41亿元,同比增长26.12%;实现净利润122.43亿元,同比增长16.32%。医疗设备近年来发展不断提速,主要得益于医药新基建及国产替代,特别是疫情后各地政府纷纷加速“医疗新基建”的布局,带来呼吸机、监护仪、超声等医疗设备的快速放量。

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医疗耗材板块2021年实现营业收入626.86亿元,同比增长45.13%;实现净利润213.05亿元,同比增长56.29%。医疗耗材板块全年增速较2021年Q1明显放缓,主要是由于下半年低基数效应逐渐消除。叠加骨科创伤及关节带量采购实施影响,骨科耗材增速进一步下滑。

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体外诊断板块2021年实现营业收入648.54亿元,同比增长88.51%;实现净利润231.65亿元,同比增长86.89%。近年来,随着我国逐渐步入老龄化社会,以及分级诊断和国产替代的推进,我国体外诊断行业快速发展,市场需求持续增长。2020年,新冠疫情的爆发进一步加强了居民的卫生意识,带来了体外诊断需求的释放。但目前,疫情的影响正持续减小,部分指标已回归疫情前。

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2021年医疗器械板块盈利能力提升。2021年,医疗器械板块毛利率为59.50%,同比提升0.04%;净利率为28.69%,同比提升2.23%。期间费用率为18.16%,同比下降1.23%;其中销售费用率为12.46%,同比下降0.83%;管理费用率为5.58%,同比下降0.16%;财务费用率为0.12%,同比下降0.56%。毛利率和净利率均出现小幅回升,期间费用率持续下降,医疗器械行业盈利能力不断提升。

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截至2021年三季度,共7家医疗器械企业净利润突破20亿元,其中英科医疗(69.67亿元)、迈瑞医疗(66.65亿元)和东方生物(39.24亿元)位居前三位。绝大多数医疗器械龙头盈利能力不断提升,2021年净利率超50%的医疗器械企业包括英科医疗东方生物蓝帆医疗中红医疗圣湘生物等,对于生物制品板块,我们重点推荐三条逻辑主线:(1)竞争格局良好的上游设备、耗材企业,如东富龙楚天科技等;(2)细分赛道中创新实力强、产品差异化的特色企业,有望长期享有创新红利,如南微医学圣湘生物等;(3)布局海外市场的下游器械龙头,如迈瑞医疗等。

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迈瑞医疗:迈瑞医疗是中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商,公司的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域。2021年公司业绩快速提升,主要的推动因素包括国内医疗新基建建设及医院常规诊疗业务恢复后对非抗疫产品需求的提升。此外,公司的创新产品不断问世,2021年第三季度,在生命信息与支持领域,公司推出了新平台手术床HyBaseV8(CE)、HyPortR80新吊桥I型(CE/CFDA)等新产品。在体外诊断领域,公司推出了MC-80全自动细胞形态学分析仪、CL-8000i全自动化学发光免疫分析仪、BS-2800M全自动生化分析仪等新产品。随着新产品市场拓展的铺开与技术储备陆续落地,将为公司带来新的增长点。

楚天科技楚天科技是国内领先的制药装备制造商,水剂类制药装备产销量居国内行业前列。2021年,公司深化耗材布局,8月成立控股子公司楚天思优特,专业生产销售生物制药一次性技术产品。9月公司成立控股子公司楚天微球,当前已有多款产品实验室研发成功。随着公司产业布局的不断完善,未来成长性有望持续提升。

六、医药商业板块:医院端业务恢复,DTP药房、医药电商等为行业注入新活力

医药商业主要包括医药流通和线下药店。从医药流通的产业链看,医药流通行业上游为医药制造行业,中游医药流通包括医药批发、医药零售等,下游为销售终端。由于医药不分业,医药商业除了中游流通环节外,还包括零售药店。药品通过医院、基层医疗机构、零售药店等渠道最终流入到消费者手中。

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2021年医药商业板块分化明显,医院端业务快速恢复,零售端增速回调。截至2021年三季度,医药商业板块(共29家企业)实现营业收入6643.77亿元,同比增长45.43%;实现归母净利润204.97亿元,同比增长38.71%。

其中,医药流通营收和净利润同比增长46.74%和43.54%,增速大幅提升,随着疫情的稳定,医院市场配送量恢复,医药流通市场规模逐步回升。医药零售增速有所放缓,营业收入同比增长32.03%,净利润同比增长18.11%,主要是由于2020年受疫情影响,零售基数较高,此外,随着疫情稳定后医院端就诊人数的恢复,零售市场受到一定冲击。

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2021年医药商业板块盈利能力小幅提升。2021年Q3,医药商业板块毛利率为13.06%,同比下降0.93%;净利率为3.09%,同比下降0.15%。期间费用率为9.15%,同比下降0.6%;其中销售费用率为6.14%,同比下降0.42%;管理费用率为2.17%,同比下降0.17%;财务费用率为0.83%,同比下降0.02%。净利率小幅下滑,期间费用率持续下降,医药商业板块盈利能力小幅提升。

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2021年,共5家医药商业企业净利润突破10亿元,其中上海医药(53.64亿元)、九州通(25.44亿元)和国药股份(14.21亿元)位居前三位。未来,随着处方药外流等政策的落地执行,院外市场销售占比有望持续提升,此外,DTP药房、药房营销服务、医药电商等新业态的出现为行业注入新的活力。对于医药商业板块,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)处方外流带来的市场增量,关注重点布局DTP药房、医药电商的企业,如益丰药房等;(2)医药流通板块集中度不断提升,龙头企业有望强者恒强,如国药股份上海医药等。

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益丰药房:益丰药房是国内中南、华东区域领先的大型医药零售连锁企业。2021年,公司门店扩张势头强劲,截至2021年Q3,公司门店总数达7246家,较年初净增门店1255家。此外,公司通过智能化全渠道的服务和交易,不断打造线上线下承接医院处方外流、大健康商品与新零售业态创新,实现公司经营模式的全面升级。此外,随着分级诊疗和处方外流的持续推进,公司有望凭借高标准的建设门店和专业服务能力大量承接外流处方。

上海医药:上海医药是我国医药工业和商业龙头企业。2021年,公司不断优化品种结构,上半年成功获得武田、诺和诺德等多个重磅品种的进口总代资格。同时,上药云健康和镁信健康打通“互联网+医药+保险”的生态闭环,推动保险领域和医疗领域的深度融合。除了医药商业,公司创新药研发进程不断提速,管线中共39个项目进入临床,其中6个处于临床Ⅲ期,未来公司将保持“自营+BD”双轮驱动的方式推进管线进展。

七、医疗服务板块:研发外包板块高景气度延续,民营医院板块业绩持续增长

医疗服务主要包括医疗研发外包、诊断服务和医院三个子板块。近年来,外部受益于全球产业转移叠加产业升级,内部受益于中国医药创新崛起,临床前和临床试验数量快速增长,我国医疗研发外包板块景气度持续提升。连锁医疗机构2020年受疫情影响实行歇业、延迟开业等,2021年,随着疫情的缓和,就医人数全面恢复,叠加医疗习惯和观念变化催生的需求增长,医疗板块景气度迅速提升。

得益于医疗研发外包的高景气度,2021年医疗服务板块净利润大幅提升。2021年前三季度,医疗服务板块实现营业收入937.82亿元,同比增长86.14%;实现净利润158.82亿元,同比增长86.98%。从子板块的角度,医疗研发外包是医疗服务板块中景气度最高的子板块,实现净利润100.37亿元,占比达63.71%;其次是诊断服务板块,占比达25.11%;医院板块规模较小,2021年前三季度实现净利润17.63亿元,占比达11.19%。

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医疗研发外包板块业绩大幅增长,营业收入和净利润增速创近三年新高。截至2021年Q3,医疗研发外包板块实现营业收入392.13亿元,同比增长106%,实现净利润100.38亿元,同比增长109%,高景气度延续。诊断服务板块实现营业收入260.03亿元,同比增长43%,实现净利润39.56亿元,同比增长54%,诊断服务板块净利润增速出现回调,源于疫情的稳定造成诊断业务量的逐步下滑,未来肿瘤检验或成为新的增长点。医院就医人数自2020年下半年逐步恢复,企业业绩出现明显回升,板块实现营业收入271.87亿元,同比增长109%,实现净利润17.63亿元,同比增长54.46%。

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2021年Q3医疗服务板块盈利能力整体增强。2021年Q3,医疗服务板块毛利率为39.43%,同比增长0.34%;净利率为16.94%,同比提升0.07%。期间费用率为20.35%,同比下降3.95%;其中销售费用率为7.35%,同比下降1.18%;管理费用率为10.02%,同比提升0.65%;财务费用率为1.19%,同比下降1.09%。医疗服务板块毛利率和净利率小幅回升,期间费用率明显下降,板块盈利能力整体增强。

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截至2021年Q3,共6家医疗服务企业净利润突破10亿元,其中药明康德(35.88亿元)、泰格医药(21.86亿元)和爱尔眼科(21.72亿元)位居前三位。未来,随着临床前与临床试验数量的提升与检验检测服务的放量,强者恒强趋势有望延续。对于医疗服务板块,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)订单量持续提升、业务不断拓展的CRO企业,如药明康德康龙化成、凯莱英等;(2)盈利能力持续改善、诊疗网络不断提升的医院龙头企业,如爱尔眼科通策医疗

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凯莱英:凯莱英是一家全球领先的服务于新药研发和生产的CDMO一站式综合服务商。2021年,公司产能不断释放,叠加大订单预期,未来业绩有望不断提速。此外,公司核心技术优势明显,连续性反应技术和生物酶催化技术门槛和壁垒较高。2021年Q3公司收购医普科诺,提升临床CRO综合服务能力,完善CDMO+CRO一体化布局。

爱尔眼科:爱尔眼科是国内眼科专科医院的龙头,目前共有超过600家眼科医院,和超过8000名眼科医生及视光医生。2021年,公司在疫情压力下业绩保持高速增长,Q3实现归母净利润20.03亿元,同比增长29.59%。公司诊疗网络的深度和广度不断提升,Q3完成五家医院的股权收购,随着青少年近视防控力度的不断加大,公司未来业绩成长性较高。

八、展望2022年:价值重鸣,创新为锋

2021年,医药生物板块呈现出高开低走的势态,上半年板块上涨4.57%,但受带量采购和医保谈判持续深化、抗肿瘤药物临床研发指导原则出炉、安徽IVD集采等影响,行业市场情绪波动剧烈。总的来看,随着疫情趋于平稳,医药生物行业并未延续2020年的高景气,跑输沪深300指数6.97%。从子板块的角度,各子板块整体呈现高度分化态势。其中,化学原料药、中药、医疗服务和医疗器械板块走势良好,而医药商业、生物制品和化学制剂板块表现相对疲软。

考虑到板块营收、净利润的快速提升,我们认为医药生物板块长期投资价值并未削弱,反而随着估值的下降,凸显其投资价值。展望2022年,我们认为医药生物板块正逐步进入板块轮动和强弱明显分化的结构性阶段,面对瞬息万变的市场行情和不断转化的主流热点,我们建议投资者把握“高质量+真创新”投资机会,重点关注三大看多领域和七大细分投资方向

一、医药板块创新依旧是主旋律。近年来,受到一致性评价、医药反腐、带量采购、医保谈判等政策影响,我国药品领域改革步入深水区。医药生物行业内部板块分化明显,仿制药行业利润趋薄,创新药行业利润攀升,一批布局创新药的制药企业逐渐脱颖而出,行业在规范化、集中化发展中去芜存菁,竞争格局未来有望改善。

创新药:我们建议投资者关注两条核心逻辑,一是关注确定性较强、安全边际较高并积极转轨创新的制药企业,这类企业具有估值水平较低、分红率较高,成长性良好的特点,如华东医药、科伦药业、浙江医药等。二是关注研发管线丰富、药物出海预期较高的FIC类企业,随着企业产品管线的逐步落地,企业未来利润有望大幅改善,建议关注恒瑞医药、康方生物、康宁杰瑞、君实生物、信达生物、百济神州等。

创新医疗器械:需求端消费升级的不断推进驱动医疗器械行业快速扩张和发展,自主研发及进口替代加速国产崛起,打破进口企业在高端领域的垄断地位。我们重点推荐三条逻辑主线:(1)竞争格局良好的上游设备、耗材企业,如东富龙、楚天科技等;(2)细分赛道中创新实力强、产品差异化的特色企业,有望长期享有创新红利,如南微医学、圣湘生物等;(3)布局海外市场的下游器械龙头,如迈瑞医疗等。

CXO:得益于全球产业链转移、国内工程师红利、成本优势、药审改革提速及药物创新的升级,国内CXO行业呈现出超高的景气度。对于CXO板块,建议关注五条投资主线,包括企业订单数量、海外客户数量、企业核心产能、企业技术壁垒和企业转型预期。但考虑到2020和2021年CXO板块的普涨,目前板块估值偏高,未来须警惕CXO板块的回调和分化。建议关注凯莱英、九州药业、康龙化成等。

创新中药:近年来,国家对于中医药振兴发展的支持力度不断提升,2021年政府工作报告强调实施中医药振兴发展工程。11月国家药监局等部门结束了长达20年的中药配方颗粒试点工作,并正式启用中药配方颗粒备案模块。在政策的推动下,我国中医药创新大潮奔涌, 2021年共6款中药新药获批上市,数量达近五年新高。对此,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)创新引领的中药企业;(2)具有强消费属性,需求端有望持续打开的中药企业,建议关注片仔癀、同仁堂、康缘药业、济川药业等。

二、把握“疫苗+药物”抗疫组合。疫情进入下半场,把握板块结构性投资机会。一方面,伴随着新型毒株的出现,如Delta毒株、Omicron毒株等,疫情存在反复风险;另一方面,尽管国内疫苗的需求逐步下滑,但全球仍有巨大未满足的疫苗需求缺口。根据WHO统计,美国、欧洲疫苗接种比例较高,但非洲接种比例极低。

生物制剂:2021年疫苗板块业绩爆发,一方面,新冠疫苗需求旺盛,为企业贡献大量利润;另一方面,疫情加强了民众对疫苗的认知,随着疫情的缓和,HPV疫苗、肺炎疫苗的接种逐步恢复。此外,中和抗体和小分子药物上市在即,有望进一步完善抗疫屏障。

三、消费升级孕育的行业新机遇,关注医疗企业国产替代、医美、口腔、眼科等细分赛道龙头;处方外流、分级诊疗、医药电商等院外市场潜力巨大。

连锁医疗机构:2020年受疫情影响,连锁医疗机构实行歇业、延迟开业等,2021年,随着疫情的缓和,就医人数全面恢复,叠加医疗习惯和观念变化催生的需求增长,医疗板块景气度迅速提升。此外,随着居民消费升级,医美、口腔、眼科等细分赛道景气度不断提升。

医药商:随着疫情影响的减弱,医院端就诊人数已基本恢复至疫情前。未来,随着处方药外流等政策的落地执行,院外市场销售占比有望持续提升,此外,DTP药房、药房营销服务、医药电商等新业态的出现为行业注入新的活力。对于医药商业板块,我们重点推荐两条逻辑主线:(1)处方外流带来的市场增量,关注重点布局DTP药房、医药电商的企业,如益丰药房等;(2)医药流通板块集中度不断提升,龙头企业有望强者恒强,如上海医药等。

九、风险提示

宏观政策风险、疫情反复风险、创新研发风险。

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