向日葵:打通组件上下游,迎来发展黄金期 一、事件概述向日葵公布2011年半年报:

300111年度公司积极拓展原料药及中间体的国外市场,在高端市场争取利润,低端市场分摊成本的策略指导下,扑米酮增速稳健,丙硫氧嘧啶市占率提升,二氧五环电解液与力托那韦销售取得突破进展。公司近日在如东新设一条原料药生产线,预计未来公司原料药业务盈利能力将进一步提升。 在研品种市场空间大,有望助力公司实现爆发式增长。公司在研1.1类新药、第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼目前已获批临床,生物药领域已布局VEGFR-2全人源单抗、PDL-1全人源单抗、注射用重组白蛋白/干扰素融合蛋白。在研品种市场空间巨大,一旦研发成功,将为公司增长提供巨大动力。

300111生物成立于 2018年，致力于源头创新，成立以来发展迅速。公司拥有国内第一个获批上市的国产 PD-1单抗，特瑞普利单抗的成功上市体现了公司优异的药物研发能力和执行能力； 在海外，该品种已获 FDA 四项孤儿药资格认定、二项突破性疗法认定，其中鼻咽癌适应症已获优先审评，有望在 2022年 Q2获批上市，成为中国首个在美上市的 PD-1单抗。此外，公司在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病、代谢性、新冠肺炎等各疾病领域，通过内生研发和外延合作等方式布局了庞大研发管线，涵盖大分子和小分子药物形式。 PD-1单抗有望迎来大适应症获批井喷期，差异化布局辅助/新辅助治疗，商业价值逐渐兑现。PD-1单抗市场前景广阔，国内已获批二线治疗黑色素瘤、二线治疗尿路上皮癌及一/二线及以上治疗鼻咽癌。一线治疗食管鳞癌、一线治疗非小细胞肺癌均已提交 NDA 并获受理 。在差异化研发布局方面，公司积极布局肺癌、肝癌、食管鳞癌等大适应症的辅助/新辅助治疗，国内进度领先。 商业化布局方面，公司聘任李聪先生全面负责商业化相关工作，有望迎来突破； 公司还将特瑞普利单抗北美权益授出给 Coherus，有望覆盖更多患者群体。 整体来看，公司的多层次研发布局逐渐进入商业价值兑现期。 布局新靶点、新分子和新平台，肿瘤免疫、自免、代谢性、新冠抗病毒等领域在研产品梯队有序。公司以特瑞普利单抗为基石药物全面布局 IO 领域，同时也在积极布局下一代免疫疗法靶点和新技术，如双抗平台、ADC 药物研发平台、siRNA 药物研发平台。目前公司肿瘤免疫领域布局有 BTLA 单抗、CD112R、TIGIT 单抗、PARP 等品种，代谢和自免领域布局有 PCSK9、IL-17等品种。公司多层次布局新冠抗病毒领域，新冠中和抗体获得多国政府订单，小分子口服药已获乌兹别克紧急授权使用。公司多项产品处于临床试验和临床前开发阶段，有望在创新药物研发方面稳步推进。 盈利预测、估值与评级：公司是国内第一梯队的创新型生物制药公司，研发管线渐入收获期。此外，JS016是公司和中科院合作研发的新冠中和抗体，2021年以来，Etesevimab 单抗及 Bamlanivimab Etesevimab 双抗组合的政府订单增加，有望贡献显著现金收入。我们预计公司 21~23年收入分别为 44.79/39.0/43.7亿元。基于 DCF 估值法，给予 A 股目标价 83.4元，H 股目标价 61.9港元，首次覆盖，A/H 股分别给予“买入”评级。 风险提示：药物研发失败风险、产品销售不及预期风险、产品降价风险、产品被替代风险