消息面上,2022年1月18日,诺辉健康宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管获得国家药监局三类医疗器械审批。根据国家药监局医疗器械技术审评中心官网公布的评审报告,这是国家药监局批准的中国率先适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品,属于境内同品种首个产品。

  1月7日,诺辉健康执行董事兼CEO朱叶青透露,幽幽管将在1月18日将在京东、天猫等全渠道上线,定价会在上市当日公布。以往的幽门螺杆菌检测试剂,主要在医疗机构内使用,需要专业医务人员进行检测,所针对的往往是前往检测的个体。幽幽管的上市,将改变检测场景。“验孕棒”式的设计,使得消费者在家庭内就能自测,无痛无创,检测前无需服药,检测时无需空腹,且可以很便利地检测到每一位家庭成员。相比于呼气法类产品,幽幽管还具有及时性特征,10分钟即可读取到结果。

  在百度上输入“抗幽门螺旋杆菌牙膏”,相关搜索信息超过1600万条。近日,美国将幽门螺旋杆菌慢性感染列为明确致癌物,引发民众关注。一时间,抗幽门螺旋杆菌药物和概念火爆异常,连牙膏都来凑热闹,各大电商平台上,抗幽门螺旋杆菌的牙膏及相关产品卖得火热。对此,国家药监局1月7日在官网上发文指出,目前,市场上有一些名称冠以“牙膏”的热销产品,宣称具有“抗幽门螺旋杆菌”“通过抗幽门螺旋杆菌去除口臭”等功效。这些产品很多不是真正意义上的牙膏。文章强调,牙膏宣称“抗幽门螺旋杆菌”缺乏科学依据。根据我国法律法规要求,牙膏不能宣称具有医疗作用。

  目前治疗幽门螺杆菌感染的疗法已比较成熟,但幽门螺杆菌的耐药菌株会随着抗生素的广泛应用不断增多,根除治疗的失败率可能因此增加。在幽门螺杆菌感染的药物治疗方面,临床上对其根除的方案主要包括质子泵抑制剂(PPI)联合其他两种抗生素的三联疗法和含铋剂的四联疗法。据有关人士总结,在上市公司中,向日葵(300111)济民医疗(603222)、东诚药业(002675)、东方生物万孚生物新产业(300832)、中广核技(000881)等都拥有相关检测产品。罗欣药业(002793)、亚宝药业(600351)、三圣股份(002742)、华森制药(002907)等药企于1月7日通过投资者互动平台等渠道表示公司生产用于治疗幽门螺杆菌感染的产品。

向日葵(300111)成立以来发展迅速。公司拥有国内第一个获批上市的国产 PD-1单抗,特瑞普利单抗的成功上市体现了公司优异的药物研发能力和执行能力; 在海外,该品种已获 FDA 四项孤儿药资格认定、二项突破性疗法认定,其中鼻咽癌适应症已获优先审评,有望在 2022年 Q2获批上市,成为中国首个在美上市的 PD-1单抗。此外,公司在肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病、代谢性、新冠肺炎等各疾病领域,通过内生研发和外延合作等方式布局了庞大研发管线,涵盖大分子和小分子药物形式。 PD-1单抗有望迎来大适应症获批井喷期,差异化布局辅助/新辅助治疗,商业价值逐渐兑现。PD-1单抗市场前景广阔,国内已获批二线治疗黑色素瘤、二线治疗尿路上皮癌及一/二线及以上治疗鼻咽癌。一线治疗食管鳞癌、一线治疗非小细胞肺癌均已提交 NDA 并获受理 。在差异化研发布局方面,公司积极布局肺癌、肝癌、食管鳞癌等大适应症的辅助/新辅助治疗,国内进度领先。 商业化布局方面,公司聘任李聪先生全面负责商业化相关工作,有望迎来突破; 公司还将特瑞普利单抗北美权益授出给 Coherus,有望覆盖更多患者群体。 整体来看,公司的多层次研发布局逐渐进入商业价值兑现期。 布局新靶点、新分子和新平台,肿瘤免疫、自免、代谢性、新冠抗病毒等领域在研产品梯队有序。公司以特瑞普利单抗为基石药物全面布局 IO 领域,同时也在积极布局下一代免疫疗法靶点和新技术,如双抗平台、ADC 药物研发平台、siRNA 药物研发平台。目前公司肿瘤免疫领域布局有 BTLA 单抗、CD112R、TIGIT 单抗、PARP 等品种,代谢和自免领域布局有 PCSK9、IL-17等品种。公司多层次布局新冠抗病毒领域,新冠中和抗体获得多国政府订单,小分子口服药已获乌兹别克紧急授权使用。公司多项产品处于临床试验和临床前开发阶段,有望在创新药物研发方面稳步推进。 盈利预测、估值与评级:公司是国内第一梯队的创新型生物制药公司,研发管线渐入收获期。此外,JS016是公司和中科院合作研发的新冠中和抗体,2021年以来,Etesevimab 单抗及 Bamlanivimab+Etesevimab 双抗组合的政府订单增加,有望贡献显著现金收入。我们预计公司 21~23年收入分别为 44.79/39.0/43.7亿元。基于 DCF 估值法,给予 A 股目标价 83.4元,H 股目标价 61.9港元,首次覆盖,A/H 股分别给予“买入”评级

2022-01-19 06:45:19 作者更新了以下内容

向日葵单季度收入创新高,未来有望持续高 业绩持续稳定增长,单季度创新高。公司发布2021年业绩预告。2021年公司实现营业收入35.8-38亿,同比增长30-38%;归母净利润15.7-16.6亿,同比增长23-30%。2021年四季度实现收入10.5-12.7亿元,同比增长32-60%,创单季度历史收入新高。公司2021年单季度收入分别为7.4/9.1/8.8/10.5-12.7亿元。 利润率跌势扭转。按中值计算,21年Q4净利润率约为34.4%,较2020年Q4同期略微提升0.2个百分点,扭转了2021年前三季度净利率持续下滑的状况(2021Q1/Q2/Q3单季度净利润率同比变动分别约为-5.9/-3.1/-0.8个百分点)近期与产业内专家沟通,认为处方药网售有望在年中放开,而公司的康爱多作为A股上市公司内最大的医药电商平台,端口的价值极为巨大,建议现价布局,我们18年第一目标价看40%以上空间!! 中成药主业稳健发展,医药电商快速发展新起点。公司中成药业务17年收入为7.34亿元,多年来稳健发展,预计中成药业务将维持10-15%的整体收入增速;同时医药电商平台康爱多17年收入为13.69亿元,17年由于追求盈利对规模进行了控制,增速放缓,今年随着E 药房计划持续推进,叠加处方药网售有望放开,预计18年将是康爱多第二次快速发展的起点,今年有望实现25亿左右收入.新增线上片仔癀胶囊剂型的供应,终端销售回归理性,有利于公司核心产品的长远健康发展。报告期内,日化板块实现收入 4.32亿元(-4.55%),其中化妆品公司实现收入 3.59亿元、净利润0.98亿元,口腔护理公司实现收入 7592万元、净利润 945万元;日化板块短期放缓,预计与公司前期适当减少广告宣传力度等有关。 经营效率稳步提升。报告期内,公司销售毛利率为 49.80%,同比上升 3.49pp;销售净利率为 29.68%,同比上升 2.46pp。 从四项费用来看,销售费用率为 8.98%,下降 0.99pp;管理费用率为 6.38%,同比上升 0.72pp;研发费用率为 1.57%,同比下降 0.1pp;财务费用率为-1.08%,同比下降 0.23pp。新药研发方面,3个化药 1类创新药 PZH2111片、 PZH2108片、LDS 片(PZH2107)和 3个中药新药 PZH1204、 PZH1201、PZH1203进入临床研究阶段,公司已恢复正常的发货节奏。 安宫牛黄丸:小试牛刀,初见成效。2020Q4,公司继续小批量尝试安宫牛黄丸销售,主要销售渠道为体验馆。据调研,购买安宫牛黄丸客户主要为片仔癀存量客户,产品动销良好。我们初步估算Q4单季度安宫牛黄丸有望实现销售额1500-2500万。安宫牛黄丸(双天然)竞争格局良好,全国生产厂商共4家,分别为同仁堂片仔癀广誉远、南京同仁堂。从品牌力角度分析新药研发持续推进。 盈利预测:我们预测公司 2021-2023年实现归属于母公司净利润分别为 20.38亿元、24.75亿元、29.81亿元,对应 EPS分别为 3.38元、4.10元、4.94元,当前股价对应 PE 分别为109.1/89.8/74.6倍,维持“推荐”评级。

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