MPP授权辉瑞新冠仿制药多国供应 中国药企助力全球疫情防控

来源：国盛证券

事件：日内瓦药品专利池(MPP)组织宣布，已与35 家仿制药企业签署协议，生产辉瑞口服COVID-19 抗病毒药物Paxlovid，并向95 个低收入和中等收入国家供应。中国药企中，九洲药业、普洛药业、华海药业、复星医药、迪赛诺5 家入选。

观点：MPP 授权辉瑞新冠仿制药多国供应，中国药企助力全球疫情防控1. MPP 授权供应国家人口占比全球53%，覆盖约40 亿人口。据MPP 官网披露，本次辉瑞口服COVID-19 抗病毒药物Paxlovid 仿制药授权供应国共计95 个，均为低收入和中等收入国家，占比全球总人口的53%，覆盖约40 亿人口。我们认为，该举将大大提升新冠口服小分子药物在全球范围内的可及性，有效增加COVID-19 被感染人群治疗率，降低疫情扩散风险，为全球疫情防控起到积极作用。

2. 获得资质之后还有哪些步骤？当前签署协议之后，辉瑞会与获得授权的企业做技术交接，向相应企业提供技术包。企业再根据技术包进行原料药和制剂的研发，进而向WHO 提交PQ 申请。提交PQ 申请之后，WHO 可能会进行现场核查，也可能不核查；具体后续时间及进程安排视公司研发能力而定。

3. 量、价以及供应哪些国家？主要供给对象为中低收入国家。量和价均由商务团队与各国政府或者大型药品经销商进行谈判。 默克和辉瑞授权MPP的国家均不包括中国。

4. 新冠小分子Paxlovid 仿制药市场规模简要测算1） 据MPP 宣布，本次将有95 个中低收入国家获得Paxlovid 仿制药，覆盖基础人口约 40 亿；目前默克（0.2 亿剂）和辉瑞（1.2 亿剂）共计1.4 亿疗程将销往欧美（基础人口总数约9.3 亿），对应每6.64 人使用1 剂；2） 假设全球实际平均感染率与欧美统计感染率持平，而治疗率为欧美地区的60%，则MPP 授权供应国将在2022 年共计应获得新冠小分子3.6 亿剂；3） 印度Dr.Reddy's Laboratories.Ltd 已披露仿制药Molflu 单疗程费用为18.77 美元。假定广泛供应后新冠小分子MPP 供应国平均价格为该价格的70%，约合每疗程13.14 美元;

4） 假定未来molnupiravir、paxlovid 仿制产品市占率分别为25%、75%，则paxlovid 仿制药对应市场空间约为35 亿美元。

风险提示：研发进展不及预期的风险；疫情发展变化风险；监管政策变化风险。