by：体外诊断网
未经批准，公立医院禁止采购进口设备！
进口产品采购迎来最严格论证要求！
这一次，最先迈开步子的依然是安徽！
如同安徽集采，或许这又将是全国的风向标！
近日，安徽省财政厅、安徽省卫健委、安徽省医保局联合发布了《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。
明确提出，公立医疗机构使用财政预算资金以及事业收入、经营性收入和其他收入等“自有资金”开展采购活动，应当严格执行政府采购关于进口审核的有关规定。单项或批量采购预算达到政府采购分散采购限额标准，确需采购进口产品的，实行审核管理。
该通知自2022年6月1日起执行，其他有关规定与本通知不符的，以本通知为准。
为便于大家理解，小编将重点进行梳理：
1、从严审核进口产品采购。重点审查专家对项目采购需求的论证意见，不具体、不明确的论证意见不作为审核依据。
2、在政府采购进口产品专家论证意见表中，申请理由为：
（1）中国境内无法获取：
（2）无法以合理的商业条件获取：
（3）其他
实际上，这一步国家已经酝酿了一年多。
去年，国家财政司有个产品采购目录表（未公开），检验产品列的非常细致。该文件就是采购目录表的补充说明，全部公立医院需要按照财政司文件执行。但财政司的文件当时只是建议参考，并没有强制要求。
随后，在12月24日发布的《（第一〇三号）》中，第九十一条明确：
“对境内自然人、法人和非法人组织的科技创新产品、服务，在功能、质量等指标能够满足政府采购需求的条件下，政府采购应当购买；首次投放市场的，政府采购应当率先购买，不得以商业业绩为由予以限制。政府采购的产品尚待研究开发的，通过订购方式实施。采购人应当优先采用竞争性方式确定科学技术研究开发机构、高等学校或者企业进行研究开发，产品研发合格后按约定采购。”
对比此次发布的最新政策第四条，内容完全相同。
近几年，国产医疗器械迎来黄金发展期。
我们通过总结发现，进口替代在未来十年将成为中国医疗器械发展的主旋律，而国家是有计划、分步骤进行的：
国家先是在鼓励国产医疗设备发展的同时，在一定程度上“限制”进口产品，但对先进的进口产品仍然持欢迎的态度。
随后，国家开始进行政策上的引导，通过采购限制和提高审批要求，来引导市场转向同等水平的国产医疗器械，以扶持国产产品进入并充分参与市场竞争，比如我国多个省市均在其公布的政府采购政策中明确提出，要严格限制进口医疗器械，这些都是旨在推进国产医疗设备的占有率。
此次，安徽率先试点，明确提出，除中国境内无法获取、无法以合理的商业条件获取的进口设备，不得开展进口产品采购。未来不排除会在其他省份推行。
可以说，一系列政策让国产医疗设备配置在近年迎来前所未有的进院利好。
但小编想说的是，政策支持只是一方面，国产医疗器械厂商更需要的是提升自己的自主研发、创新能力，努力钻研新技术，迎合市场新需求，最终使得国产医疗器械行业向高端制造升级，逐步打破进口。
虽然过程曲折艰难，但我们相信，中国的医疗器械终有一日会站在世界之巅。
以下为《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》原文：
【9成个股实现盈利，9股净利翻倍！医疗器械股业绩集体高光，板块景气度持续】
截至4月17日，医疗器械ETF共有41只成份股披露了2021年财报，其中38只成份股均实现盈利，占比高达93%。包括爱美客、万泰生物在内的权重股盈利翻倍。受疫情反复影响，新冠检测板块2021年业绩普遍表现优异，明德生物、万泰生物、东方生物、凯普生物等业绩亦实现翻倍。
对于普通投资者而言，医疗器械种类繁杂且研究门槛较高，个股波动大，个人投资者研究难度较高，借道指数基金更省心，还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF（159883），场外用户可通过联接基金（A份额013415，C份额013416）进行分批布局。
风险提示：投资有风险，投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产，但不保证本基金一定盈利，也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现，基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期，并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高，风险越大。本基金特有风险包括：标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前，仔细阅读产品法律文件，充分认识本基金的风险收益特征和产品特性，充分考虑自身的风险承受能力，理性判断并谨慎做出投资决策。
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