by:研讯社

事件一:2022年5月6日,中办、国办印发《关于推进以县城为重要载体的城镇化建设的意见》。

《意见》指出“(二十一)完善医疗卫生体系。推进县级医院(含中医院)提标改造,提高传染病检测诊治和重症监护救治能力,依托县级医院建设县级急救中心。支持县域人口达到一定规模的县完善县级医院,推动达到三级医院设施条件和服务能力。推进县级疾控中心建设,配齐疾病监测预警、实验室检测、现场处置等设备。完善县级妇幼保健机构设施设备。建立省(自治区、直辖市)和地级及以上城市三甲医院对薄弱县级医院的帮扶机制。”

国家医疗新基建进程深入推进。医疗新基建是国家医疗系统建设的大趋势,尤其在新冠疫情冲击下国内医疗短板显现(医疗资源紧张)背景下更受重视。《“十 四 五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中明确提出一系列“公共卫生防控救治能力提升工程”和“公立医院高质量发展工程”,涉及疾控体系、国家传染病防治基地、国家医学中心建设、区域医疗中心、省域优质医疗资源扩容下沉等重大项目建设。

自2019年以来,以北上广深为代表的大城市已经掀起了大型医院的扩建浪潮。本次高层文件涉及到县域级别,规模更广、程度更深,预计后续可能有更具体的基层医疗新基建推动文件出台。根据统计数据,截至2021年底,全国共有2862个县级行政单位,是市级行政单位(333个)的8.6倍。县域医疗新基建加速渗透,国产厂商相较于进口更有望在基层区域获得市场份额,从而实现更多增量。

就医疗新基建的范畴来看,主要包括医疗工程、医疗设备和医疗信息化几个环节,其价值占比约为20%、25%和15%。按照医疗新基建投资顺序,一般先是医疗土建工程,再是医疗设备的嵌入和医疗信息化,不同环节在受益时间和受益程度上会有差异,医疗工程供应商最早受益、医疗设备供应商受益程度最大。

事件二:2022年4月22日,安徽省财政厅、省卫健委、省医保局等多部门联合发布《关于规范公立医疗机构政府采购进口产品有关事项的通知》。《通知》要求,所有公立医疗机构,自2022年6月1日起,未经批准,禁止采购进口产品。

解读:医疗器械的国产化进程不断加速。2017年国 务 院发布《关于深化审评审批制度鼓励药品医疗器械创新意见》中明确提出要确保财政资金优先采购国产设备;2021年国务院发布的《关于促进医药产业健康发展的指导意见》中明确提出:国产医疗器械能够满足要求的,政府采购项目原则上须采购国产产品,逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平。

本次安徽省发布文是国家医疗器械国产替代政策在具体执行层面的延续。新规明确,6月1日起,公立医疗机构使用财政预算资金和自有资金采购进口产品,必须有主管预算单位和设区的市级以上财政部门的审批,未经批准的不得开展进口产品采购,也是目前区域中政策最严格的省份。2021年以来,已有浙江省、广东省、四川省、山西省相继发布最新“进口医疗设备采购清单”,预计后续仍会有省份跟进。

根据国家统计局数据,安徽省2020年医疗卫生支出达761.62亿元,在全区省级行政单位中排名第9,占到医疗卫生总支出的4%。截至目前,国内医疗器械国产替代政策已覆盖省份(浙江、广东、四川、山西、安徽)的医疗卫生支出占比已超过25%。

医疗国产替代核心分支

2018年底,国内医疗器械市场规模达5300亿元,预计未来5年市场规模复合增长率达15%-20%,增速远超全球(5%-10%)。就国产率而言,除监护仪类产品已基本实现国产化之外(国产率约70%),大部分产品进口品牌长期占据绝对优势,其中超声设备、内窥镜、体外诊断设备等目前国产率仅10%-30%,未来国产替代潜力巨大。

1)超声设备方面:当前国产化率30%左右,迈瑞医疗开立医疗产品技术以达到国际领先水平。

医用超声设备主要用于根据超声波原理进行疾病的诊断与治疗。国内超声设备市场过去5年年复合增速近6%,尤其彩超设备方面已经成为继美国、日本之后的全球第三大市场。国内中高端彩超设备主流市场仍有外资品牌占据,国产化率仅20%左右。

在鼓励国产政策下,国产彩超有望加速抢占市场份额,如2020年8月广东省财政厅明确对于市县级以上公立医院,在配置第2台及以上大型医疗设备时,原则上全部选择国产;市县级以下的公立医院首台配置就要选择国产。

国内厂商迈瑞医疗开立医疗等在超声设备方面已经具备国际竞争力,且更具性价比优势。迈瑞医疗于2016年第一台国产高端彩超Resona 7;开立医疗相继推出了高端系列产品S50、S60,小巧型产品P50、P40、P20、P10等,可满足高端、终端、低端多层次市场需求。

2)内窥镜方面:当前国产化率不足10%,国产厂商迈瑞医疗、开立医疗、南微医学等均在积极寻求产品突破。

内窥镜主要用途是经过人体的孔道或手术的小切口,进入人体内,用肉眼审视有关部位的异常,从而帮助医生进行诊断和治疗。目前应用已覆盖消化内科、呼吸科、普外科、耳鼻喉科、骨科、泌尿外科、妇科等科室,成为不可或缺的医用诊断和手术设备。

受益于微创手术的普及,国内内窥镜需求快速增长,预计未来3-5年市场规模有望实现15%以上增速,但国产化率仍不及10%,高端产品(软镜)国产率不足5%。国内厂商迈瑞医疗、开立医疗、南微医学等均在积极实现内窥镜方面的技术突破。

其中,迈瑞医疗HD3硬式内镜采用三晶片CMOS全高清成像,性能优越;开立医疗2016年推出的高清电子内窥镜系列产品打破了日系厂家在我国内窥镜市场的垄断,得到市场的广泛认可;南微医学内镜手术耗材高频电切开刀注射压力高于进口产品,且价格较大,具备一定的竞争力。

3)体外诊断设备方面:当前国产率20%左右,国产厂商中迈瑞医疗、新产业安图生物领跑。

体外诊断设备主要是通过对检测试剂与人体内物质发生生化反应时所产生的化合物或化学反应进行定量定性分析以得到结论的仪器。国内体外诊断设备行业市场规模从2014年108亿元增至2018年217亿元,年复合增速达19%,未来5年有望保持15%的年复合增速。

目前,进口品牌产品相较国产在技术和布局上处于优势,罗氏、西门子、雅培、丹纳赫四家外企占据近8成的市场份额。随着仪器与试剂一体化的发展趋势,实现仪器进院成为公司发展体外诊断业务的基础。当前,国产体外诊断仪器方面处于相对领先的公司包括迈瑞医疗、新产业安图生物等。其中,迈瑞医疗仪器产品已实现血液细胞检测、生化分析检测、尿液检测、微生物检测、凝血检测等多领域布局;新产业全自动化学发光免疫分析仪器技术水平已达到国际领先水准。

【94%个股实现盈利,14股净利翻倍!医疗器械股业绩集体高光,板块景气度持续】

截至5月4日,医疗器械ETF 66只成份股全部披露了2021年财报,其中62只成份股均实现盈利,占比高达93.9%。包括爱美客万泰生物在内的权重股盈利翻倍。受疫情反复影响,新冠检测板块2021年业绩普遍表现优异,九强生物明德生物万泰生物东方生物凯普生物等业绩亦实现翻倍。

对于普通投资者而言,医疗器械种类繁杂且研究门槛较高,个股波动大,个人投资者研究难度较高,借道指数基金更省心,还可分散个股投资风险。场内用户可通过医疗器械ETF(159883),场外用户可通过联接基金(A份额013415,C份额013416)进行分批布局。

风险提示:投资有风险,投资需谨慎。基金管理人承诺以诚实信用、勤勉尽责的原则管理和运用基金资产,但不保证本基金一定盈利,也不保证最低收益。本基金的过往业绩及其净值高低并不预示其未来业绩表现,基金管理人管理的其他基金的业绩并不构成对本基金业绩表现的保证。投资不同类型的基金将获得不同的收益预期,并承担不同程度的风险。通常基金的收益预期越高,风险越大。本基金特有风险包括:标的指数回报与股票市场平均回报偏离的风险、标的指数波动的风险、基金投资组合回报与标的指数回报偏离的风险、跟踪误差控制未达约定目标的风险、基金份额二级市场交易价格折溢价的风险、IOPV计算错误的风险、退市风险、投资者申购失败的风险、投资者赎回失败的风险、基金份额赎回对价的变现风险、申购赎回清单标识设置风险、股指期货投资风险、资产支持证券投资风险、基金收益分配后基金份额净值低于面值的风险、标的指数变更的风险、指数编制机构停止服务的风险、成份股停牌的风险、第三方机构服务的风险、存托凭证投资风险、参与转融通证券出借业务的风险等。敬请投资者在做出投资决策之前,仔细阅读产品法律文件,充分认识本基金的风险收益特征和产品特性,充分考虑自身的风险承受能力,理性判断并谨慎做出投资决策。

相关证券:
  • 医疗器械ETF(159883)
  • 迈瑞医疗(300760)
  • 开立医疗(300633)
  • 新产业(300832)
  • 奥美医疗(002950)
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