（报告出品方/作者：海通证券，汪立亭、李宏科、高瑜）
1. 胶原蛋白：技术持续迭代，终端市场潜力巨大
1.1 结构与特性：三螺旋结构决定其生物活性
胶原蛋白是人体含量最高的功能性蛋白，分布广泛。据锦波生物招股书和创尔生物招股书，人体拥有多 达28 种不同亚型的胶原蛋白，广泛分布于皮肤、软骨和骨、肌腱、韧带、角膜、器官被膜、硬脑膜等。 正常人90%的胶原存在于皮肤和骨头中，显微镜下观察发现，胶原约占真皮结缔组织的95%；人体正常 骨骼中含有80%的胶原；肌腱组织中胶原含量高达85%（以脱脂后的干重计）。
按照胶原蛋白发现的先后顺序，可将其分为I 型、II 型、III 型等28 种胶原蛋白。据创尔生物招股书、李瑛 琦《III 型类人胶原蛋白在大肠杆菌重组表达及发酵制备》和环球医疗器械网，人体内28种亚型胶原蛋白 中，I 型胶原含量最多，约占胶原总量的80-90%，主要分布于骨骼中；II 型胶原蛋白主要由软骨细胞产生； III 型胶原蛋白血管中含量较高。正常婴儿皮肤 III 型胶原占 80%，随着生长发育，III 型胶原不断减少， I 型胶原不断增加。成人皮肤胶原组成为 I 型占 80%，III 型占 20%。
1.2 制备：动物源组织提取vs. 基因重组
方法一：天然胶原蛋白提取。根据头豹研究院，目前天然胶原蛋白主要由酸、酶等方法从动物组织中提 取。酸法：低浓度酸溶液浸渍处理原料，破坏分子间的离子键和希夫碱，使蛋白纤维膨胀溶解后提取出 胶原蛋白的方法。酶法：利用蛋白酶使胶原溶解，水解条件温和，反应速率快能保证提取的胶原蛋白仍 有完整的三螺旋结构。
方法二：重组工程制备。根据胡康《胶原蛋白作为医用生物材料对缺损组织修复、再生及重建的作用与 意义》，重组类人胶原蛋白采用生物基因工程技术将拼接后的胶原蛋白基因转移到大肠杆菌、酵母菌中， 通过对其发酵培养来提取制备。
1.3 应用：广泛应用于医疗、皮肤护理和食品
医疗和医美：据创尔生物招股书（注册稿），创面敷料：胶原具有促进角膜上皮细胞分化的作用， 因此可以作为各类创面修复敷料使用。胶原敷料能吸收创口渗出液，诱导成纤维细胞的趋化性，加速创伤 修复。
止血材料：使用胶原基止血剂可以减少缺乏结缔组织支持的组织的血液流失。胶原蛋白快速止血绷带能 在10至15秒内止住动脉流血，在急救中特别有效。
药物载体：胶原在不同温度、PH值等条件下，可以发生聚集或组装等行为而呈现多种形态。通过结合 抗生素、蛋白类和基因等药物，可以构建出多样化的药物释放体系，从而达到不同的释放要求和治疗效果。 另外，通过酶预处理或者化学交联等加工工艺还可实现对其降解行为的调控。
1.4 市场需求：中国景气度高于全球，重组胶原助力市场拓展
全球胶原蛋白行业近年来稳步发展，中国市场规模增速高于全球。据创尔生物招股书（注册稿）援引 Grand View Research发布的数据显示，全球市场：2019年全球胶原蛋白市场规模达到153.56亿美 元，预计2027年达到226.22亿美元，2016-2020年CAGR为5.51%， 2020-2027年CAGR为5.37%，增长 较为稳健。中国市场：2019年中国胶原蛋白的市场规模增长至9.83亿美元，约占全球市场的6.40%， 2016-2020年CAGR为6.48%；至2027年，中国胶原蛋白的市场规模预计将达到15.76亿美元，约占全球 市场的6.96%，2020-2027年CAGR为6.59%。
2. 场景一：皮肤护理需求高增，广阔空间大有可为
2.1 空间：专业皮肤护理赛道高景气，步入快速成长期
专业皮肤护理产品包含医用敷料（械字号）和功能性护肤品（妆字号）两大类。据敷尔佳招股书（申 报稿），专业皮肤护理产品主要指针对皮肤状态不稳定，如皮肤屏障受损、持续发痘、脱皮、过敏、 泛红、激光光子治疗术后、水光针术后等情况的肌肤使用的产品。贴片类产品主要通过片状膜布等材 料将精华液/成分液敷贴于皮肤上，非贴片类产品由精华、次抛原液、水、喷雾、乳液等将精华液/成分 液直接涂抹在皮肤上。
2.2 驱动力：强修复功效助推医用敷料快速渗透
医用敷料贴的发展分为三个阶段：
（1）用户认知期：初期医用敷料为医院及医美机构特供作为创面修复治疗使用，医美行业的快速发展， 使得治疗后接触到医用敷料的消费者逐渐增加。2014-2017年间，医用敷料开始逐渐进入更多人的视野。
（2）用户熟悉期：2017年一篇小红书的种草笔记全面分析了超20个品牌的敷料，留言近千条、点赞过 万；美容院及KOC持续输出“医用”概念，强化用户信任；品牌采用代理分销模式，通过微商和代购打 开渠道，医用敷料进入消费者日常皮肤护理场景，品牌此时开始线上电商布局。
（3）快速发展期：依靠线上网红博主和明星的直播带货及全平台的KOL投放，医用敷料品牌抓住流量， 实现破圈，从仅线下少数人知道的产品真正变成“网红”产品，销量暴增。
2.3 格局：国货品牌占主导，市场集中度较高
功能性护肤：2021年中国功效性护肤品市场零售额为308亿元，前五大参与者占67.5%的市场份额。巨子 生物在功效性护肤品市场排名第三及在胶原蛋白功效性护肤品市场排名第一，2021年零售额为37亿元。
医用敷料：2021年中国医用敷料市场零售额达到259亿元。前五大参与者在中国医用敷料市场占26.5%的 市场份额。巨子生物在整个医用敷料市场排名第二，在胶原蛋白医用敷料市场排名第一，2021年零售额 为23亿元。（报告来源：未来智库）
3. 场景二：医美级产品扩容，多适应症持续开发
胶原蛋白具有填充支撑、促进细胞生长的功效，可应用于以下医美场景：
注射填充：据柠檬爱美，医用胶原注射到凹陷性皮肤缺损后起到支撑填充作用，同时诱导受术者自身 组织重建，逐渐生成的新生组织将与周围正常皮肤共同协同实现局部矫形作用；此外，医美中将胶原蛋 白注射于真皮层还能达到祛皱、祛黑眼圈的功效。
美塑疗法/中胚层疗法：据新氧和阿蓝整形公众号，通过微针滚轮等工具，将营养成分直接导入到皮肤 中胚层，最深可作用至真皮层下部，突破肌肤吸收屏障，可做到靶向定点量化给药，准确作用于要改善 的肌肤部位。
医用创面敷料：据创尔生物招股书（注册稿），胶原活性成分使创面敷料具有黏附性好、适于肉芽组 织和上皮细胞形成、减小伤口挛缩和抗原反应、止血性能好等优点，可用于促进伤口愈合。
3.1 历史复盘：国内胶原蛋白注射市场起步较晚，产品有限
中国大陆市场情况：胶原蛋白填充剂于1981年首次批准上市，进入国内市场十余年，以进口产品为主。 1981年，第一个胶原填充剂产品Zyderm被FDA 批准在美国上市；自此近30年来，胶原蛋白填充剂在国外 市场呈现先快速发展再逐渐萎缩的趋势，主要原因包括胶原注射产品的安全性问题与价格问题。
2009年，中国台湾双美胶原蛋白产品获CFDA（现NMPA）认证，成为国内第一款获得该项认证的胶原类 皮肤注射剂，次年进入中国大陆市场。国产胶原蛋白填充剂自2010年前后开始逐步发展。
3.2 市场现状：上游技术升级，助力医美领域进一步渗透
胶原蛋白市场渗透尚处初期，未来有望持续获得更多份额。与透明质酸和肉毒毒素相比，胶原蛋白由于 动物源性胶原蛋白生产成本高且安全隐患大，在肌肤焕活应用方面的市场份额较小。然而，由于重组胶 原蛋白的价格逐渐降低，并且拥有多种适用于肌肤焕活的生物学特性，基于重组胶原蛋白的肌肤焕活应 用预计未来将会获得更大的市场份额。
据巨子生物招股书援引弗若斯特沙利文数据，中国的肌肤焕活应用市场的市场规模从2017年的206亿元增 至2021年的424亿元，复合年增长率为19.7%。未来预计市场将继续从2022年的532亿元增至2027年的 1255亿元，复合年增长率为18.7%。2020年重组胶原蛋白尚未用于肌肤焕活应用，但未来其渗透率预计 将从2022年的4.8%增至2027年的9.7%。
3.3 发展限制：制备与生产技术有待进一步突破
相较透明质酸，胶原蛋白生产成本目前依旧偏高。据创尔生物招股书（注册稿），我们分析，因动物体 选取受限、为获得低免疫原性胶原需采取成本较高的制备方法和处理手段，天然胶原制备成本较高；重 组人源胶原蛋白因转基因作物提取、纯化胶原技术难度大、产率极低，且需大量研发投入，因此重组人 源胶原制备成本高。加之高运输成本，胶原蛋白生产成本和价格仍高于透明质酸。
据美篇和双美官方微博，双美胶原蛋白原料选用国际AAALAC认证的农科院所培育的无特定病源（SPF） 猪的皮肤中提取的I型胶原，与人体DNA相似度高达93%。此外，双美胶原蛋白全程需要2-8C冷链运输， 医院使用取出后宜在15分钟内注射完成，以保证结构的完整性以及胶原蛋白的活性，从而有效降低注射 过敏及术后感染。
报告节选：
（本文仅供参考，不代表我们的任何投资建议。如需使用相关信息，请参阅报告原文。）
精选报告来源：【未来智库】。
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