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上周五,一份由国家卫健委相关部门起草的《角膜塑形镜技术临床应用管理规范》和《角膜塑形镜技术操作规范》征求意见稿在网上流传,受此影响眼科板块集体躁动。

我大概看了下文件的相关内容,此次发布的征求意见稿最大的变动是:取消了验配角膜塑形镜的基本条件中“二级(含二级)以上的医疗机构”的要求,这意味着对角膜塑形镜配验机构进一步放开,当然也就有助于角膜塑形镜渗透率的提升,利好整个眼科赛道。

大伙可能对角膜塑形镜不太了解,它是一种近视矫正手段,也称“OK镜”。“OK镜”使用的是一种特殊的反几何设计,通过压平角膜的中央曲率,暂时降低佩戴者的屈光率,从而提高患者的裸眼视力(原理如下图)。

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相对于其他矫正手段,“OK镜”的控制效果好且副作用小,因此是现阶段市场上主流的视力矫正方法。

早年间,由于“OK镜”的产品利润高、市场需求大、配镜市场不规范,出现了多次医疗事故。

因此在2001年,国家发布了行业规范《卫生部关于验配机构的管理通知》,按规定只有二级以上的医疗机构才能开展此项业务,同时要求开展OK镜的医师要有2年以上眼科临床工作经验、主治医师以上职称。

由此一来,符合条件的眼科医院大幅减少。

此次监管层调整政策(取消了“二级医疗机构”,还放宽了眼科医生的要求,只要求有“中级以上眼科医师职称”),我琢磨着是上面重新评估了当前的整体眼科医疗水平,相比20年前有长足的进步,是时候与时俱进重新调整规定。

从行业发展来讲,新规的出台我认为不仅利好上游的“OK镜”厂商,同时也利好眼科民营医疗机构,毕竟新规(眼科门诊/诊所等开展OK镜验配要求至少有1名符合条件的主治医师)对于爱尔、欧普这类具有丰富医生资源的连锁机构更具优势。


此外,不得不提的是近视人群的快速上升,为行业的成长性提供了足够的空间,有数据为证:

根据世卫组织报告显示,2019年我国近视人数约6亿人,近视人数复合增速4.5%;而国家卫健委公布的数据显示,2018年我国小学生、初中生、高中生的近视率分别为36.0%、71.6%和81.0%,而这些青少年就是“OK镜”的主要潜在用户。

再说回“OK镜”的厂商,截至2021年6月,国内“OK镜”市场有6个进口品牌和3个国产品牌在售。

其中,欧普康视梦戴维2005年获批上市,是第一款国产角膜塑形镜,凭借国产先发优势获得较高市占率(2018年市占率24%);此后,爱博医疗普诺瞳在2019年上市;昊海生科收购台湾亨泰视觉55%股权,其产品迈儿康myOK等相继上市。

我查了三家企业财报数据,2021年的盈利增速都不错(以下数据只作为参考,不作为个股推荐):

欧普康视,2021年角膜塑形镜收入6.7亿元同比增长28.45%,销售量63.45万片同比增长35.53%,销量相较疫情影响下的2020年14.52%的增速有了明显加速;


爱博医疗,2021年OK镜收入1.071亿元同比增长159.54%,毛利率84%,销量21.52万片同比增长110.64%,均价自2020年的404元/片提升至2021年的498元/片同比提升23%;


昊海生科,2021年视光终端产品收入0.55亿元同比增长889%。


至于2022年,此前机构们预测OK镜的行业增速在25%-30%之间,此次新规落地行业的增速有望提高到30%-35%

相关指数投资标的方面,目前市场上20多只生物医药类指数产品,其中含“OK镜”率最高的是中证全指医疗器械指数(指数代码:H30217,上面提到的欧普、爱博、昊海生科均是它的成分股,该指数属于中证全指细分行业指数,聚焦医疗设备、体外诊断和高低值耗材领域,是A股医疗器械代表指数。

指数十大权重如下所示:

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此外,值得一提的是,中证全指医疗器械指数经过前两年的集采政策杀又碰上今年的流动性估值杀,指数估值已经杀入历史低位,截止6月22日,指数PE估值20.57倍,处于近十年0.23%历史百分位:

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我们看上图,指数的蓝色价格走势与橙色估值走势剪刀差不断扩大,表明指数本身的盈利能还不错,股价不涨的情况下随着业绩的兑现估值进一步下探。从估值层面来讲,考虑到医疗器械并非夕阳产业,当前该指数的估值性价比还是不错的。

相关投资标的方面,目前市场上跟踪中证全指医疗器械指数已上市的ETF共3只,其中永赢医疗器械ETF(159883),规模最大(9.17亿元,数据截至2022年一季末)、且流动性最好(年内日均成交额近4400万元)

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此外,该产品有对应的ETF联接基金(A份额:013415、C份额:013416),场外的朋友同样可以通过指数产品进行配置。

从长远来看,眼科仍旧是生物医药细分领域较好的赛道,行业本身的竞争格局较好,且进入壁垒相对较高,加上“OK镜”这类产品的国产替代空间较大,随着近视人群的增加,行业的景气度有望维持高位。

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