悦康药业：注射用阿奇霉素通过仿制药质量和疗效一致性评价界面新闻15小时前2评论K

 悦康药业：注射用阿奇霉素通过仿制药质量和疗效一致性评价

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悦康药业8月3日公告，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用阿奇霉素(0.5g)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2022B03103)，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

阿奇霉素属于大环内酯类抗生素。该类药物的抗菌谱和抗菌活性基本相似，对多数革兰阳性菌、军团菌属、衣原体属、支原体属、厌氧菌等具有良好抗菌作用。其作用机制为与细菌核糖体的50S亚单位结合，抑制细菌蛋白质合成；其药效学及药动学特性均较沿用品种有所改进，不良反应减少；对流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、淋病奈瑟菌的体外抗菌作用是红霉素的2~8倍，对支原体属、衣原体属的作用也有所增强；在胃酸中稳定性增加，生物利用度高，血药浓度和组织内药物浓度增高，消除半衰期延长，每日的给药剂量及给药次数减少，胃肠道反应及肝毒性等不良反应也明显减轻，临床适应症有所扩大，为治疗社区获得性呼吸道感染的合适药物。

文章来源：界面新闻

原标题：悦康药业：注射用阿奇霉素通过仿制药质量和疗效一致性评价

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