创新医疗器械不实施带量采购 鼓励创新与广覆盖的大方向又变了吗？

医保局近期发布的《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》颇受关注，一时间相关点评繁花乱眼。

当然，医药板块被集采压制许久，大家的兴奋不难理解，期间关于类似“创新医疗器械暂豁免带量采购，政策支持创新力度不断加大”的标题很常见。我们曾经写过关于医药创新的相关文章，提到过医药创新对于整个人类而言至关重要；但由于医药创新本身存在低成功率、长周期以及相对固定的单次成本等诸多因素，在任何国家想要发展都是需要政策设计层面的鼓励。与此同时，高昂的成本以及相对有限的医疗保障资金导致了在医疗体系政策的导向上，各国都需要做出抉择并在此过程中不断平衡鼓励创新以及可覆盖广度。

我国人口众多，在医疗体系的大方向上给出的答案是广覆盖，集采就是这个选择下的产物，过去几年如火如荼开展的集采中，动则下降百分之80%的产品价格屡见不鲜，很多大品种的市场规模大幅缩水，调整不可谓不快，就医人员享受到了切实的福利，而企业则面临了巨大的压力，这时政策设计层面的再平衡也是务实的表现，但广覆盖的大方向仍然不会改变，这是我国的国情决定的医疗保障基本方向。

《答复》指出，在集中带量采购过程中，医疗机构根据历史使用量，结合临床使用情况和医疗技术进步确定采购量。由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量方式。在集中带量采购过程中，根据临床使用特征、市场竞争格局和中选企业数量等因素合理确定带量比例，在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。从答复的具体内容就可以看出，此次的调整具体针对的只是尚未成熟、使用量难以预估的产品，但一旦成熟之后仍将纳入集采范围。因此，从总比例上来说，医药创新留出了鼓励创新的空间；但就单品种而言，只要创新成功，最后大概率要纳入集采。

所以，这是在广覆盖的大目标下对于鼓励创新的一次再平衡。

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