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南微医学(688029)星级评定4星

1.深耕内镜诊疗,国内内镜诊疗领域领航人

深耕内镜诊疗,国际化布局助力协同发展。内窥镜及耗材是医疗器械细分领域中一个国产化率低、企业先发优势明显、未来成长空间巨大的百亿大市场。而南微医学就是其中一个具备先发优势并且成功打入国际市场的稀缺标的。

协同打造三大技术平台,创新研发能力成就南微成为国内微创领域龙头。南微医学科技股份有限公司(简称“南微医学”或公司)成立于2000年,主要从事微创医疗器械研发、制造和销售。经过近二十年的创新发展,公司由非血管支架单产品研发逐步发展成为拥有内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像(OCT)三大技术平台的综合性企业。

南微医学发布了2022年中报。报告期内,公司实现营业收入9.60亿元,同比增长9.78%;实现归母净利润1.25亿元,同比下降12.87%;实现扣非归母净利润1.19亿元,同比下降11.87%;实现经营现金流净额0.38亿元,同比下降73.27%。

2.内镜诊疗市场规模大,国产替代率低

消化道癌症发病情况严峻,患病人群基数庞大,消化内镜治疗需求高。据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症负担数据显示,2020年全球新发癌症病例1929万例,其中结直肠癌193万,胃癌109万,食管癌60万人。而我国新发癌症病例457万例,位列全球第一,其中结直肠56万,胃癌48万,食管癌32万。不论我国还是国外,消化道癌症的发病形式都较为严峻。对于消化道癌症患者来说,尽早的发现和早期的治疗至关重要。消化内镜检查是目前公认对消化道癌症最有效的检查方法。对于内镜检查出的消化道早期癌症,以ESD/EMR手术为代表的内镜下治疗手术具有与传统外科手术相当的疗效。另外,随着EUS技术的发展与普及,在EUS引导下的胆管和胰腺囊肿引流已发展成为ERCP的重要补充手段。因此,作为消化道癌症高发的国家,我国有着巨大的消化内镜治疗需求。

我国内镜诊疗开展率低,早诊早治和医疗保健消费提升使其具有广阔发展潜力。

内镜普及率低,市场空间巨大:2012年我国10万人胃镜检查开展率为1,663.51

例,而美国在2009年就已达到2,234.82例;2012年中国每10万人肠镜检查开展率为435.98例,而美国2009年的数据为3,724.70例,差距十分巨大。在ERCP方面,2012年我国每10万人ERCP开展率仅为14.62例,开展率最高的奥地利在2006年就已达到181.40例,2009年美国开展率为74.82例,ERCP普及率较低。与发达国家相比,我国人口基数庞大,内镜诊疗普及率仍处于较低水平,未来具有较大的发展空间。

早诊早治促进内镜诊疗渗透率的提升:从每年世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的全球最新癌症负担数据来看,我国对于早癌诊治普及度与发达国家仍存在较大差距。中共中央、国务院印发的《“健康中国2030”规划纲要》提到了对重大疾病的防治,要求强化慢性病筛查和早期发现,针对高发地区重点癌症开展早诊早治工作,推动癌症等慢性病的机会性筛查。逐步将符合条件的癌症等重大慢性病早诊早治适宜技术纳入诊疗常规。随着早诊早治政策的扶持与推进,内镜诊疗渗透率有望得到较快的提升。

医保覆盖广,医疗保健消费能力提升:根据国家统计局统计,2020年我国参加基本医疗保险人数达到136,100万人,参保率稳定在96%以上,基本实现人员全覆盖。以北京为例,其中职工医保、城乡居民住院费用报销水平提高到75%以上,最高可达99.1%。2008年至2020年间,我国城镇居民用于医疗保健的人均消费性支出也从786.20元增长到2,172.00元,复合增长速度为8.8%。医保覆盖率广泛,报销比重大,居民支付能力稳步提升为内镜诊疗市场容量提供增长保障。

内镜诊疗器械市场规模大,进口替代率低。根据Frost&Sullivan和波士顿科学的预测数据,2017年全球内镜诊疗器械市场规模为50亿美元,2021年预计达到61亿美元,2017-2021年CAGR约为5%。波士顿科学的市场占有率为36%、奥林巴斯为34%、库克为13%,公司在全球内镜诊疗市场占比约2.44%。2022年我国内窥镜市场将达到49亿元,2018-2022年复合增速约为9.25%。与全球市场类似,四大进口公司仍占据大半江山,总占比达57%,公司作为国内龙头企业占比约为22%,常州久虹、杭州安瑞等其他国产企业占比约21%,进口替代率仍处于较低水平。

带量采购、按病种付费(DRGs)的推行,为国产企业带来巨大发展红利。国家鼓励高性能医疗器械的发展和进口替代,减轻人口老龄化所带来的的医保支付压力及患者经济负担。特别是带量采购、按病种付费(DRGs)等医保控费政策的持续推进,我国医疗器械市场涌现出了一大批优秀的国产医疗器械制造商,在部分领域已具备和进口品牌同台竞争甚至超越进口品牌的能力。同时国产医疗器械相对于进口品牌更具有价格优势,可以减轻患者的经济负担,降低医疗成本。因此近几年在我国医疗器械行业市场规模迅猛发展的同时,我国医疗器械进口的增长速度逐步放缓,进口替代趋势明显。而作为内镜诊疗器械的龙头企业,公司有望分割更多进口公司市场,完成弯道超车。

市场准入能力出众,新产品持续带来源动力。公司2020年国内外新获得209张准入证书,其中首次获证137张,Lockado夹子纳入止血夹MDD证书,解决了因德国专利诉讼而可能导致的产品销售限制风险;黏膜隆起剂获得美国510K证书,成为公司在FDA的第一个水剂产品;一次性高频电切开刀(双极)获得CFDA注册证,丰富了产品体系。公司出色的市场准入能力,能够迅速有效的将新产品推向市场,为公司业绩的可持续增长提供了源源不断的动力。

3.产能释放,打开业绩成长空间

公司产能基本处于饱和状态,未来产能的释放将会提升公司成长天花板。公司作为国内主要的内镜诊疗器械生产商之一,近几年销售收入逐年快速增长,主要产品产销率及产能利用率一直维持在较高水平,甚至部分产品产能利用率已达到饱和,目前现有生产能力将无法更好的匹配业绩的增长,限制了公司的进一步发展。公司自2019年上市后启动“生产基地建设项目,国内外研发及实验中心建设项目,营销网络及信息化建设项目”,预计2022-2023年建成投产后,公司各主要产品生产能力、研发能力、以及营销能力将会得到进一步提升。我们认为,基础产品的稳步增长、创新产品的逐步放量、各类新产品的持续引入、产品结构的不断优化,将会进一步提升公司成长天花板。

4.海内海外覆盖广,抵御区域性风险强

公司多年深耕消化内镜诊疗领域,早年间就建立起了覆盖国内外的广泛的营销网络。目前,国内已覆盖6,000多家医院;国际已直接覆盖国家和地区85个以上;美国已进入1,000多家门诊手术中心、200多家医院,公司子公司MTU成为了美国最大的医疗器械集中采购组织之一的HPG(HealthTrustPurchasingGroup)的合格供应商。

2021年公司根据业务发展需要,结合地理区域划分重新优化国际营销区域,将原世界其他区域内的中南美业务划分至MTU直接管理,中东、非洲业务划分至

MTE管理。与此同时,公司在欧洲启动EurUp计划,积极在欧洲大国(如英国、法国)建立直销团队。

5.持续加大研发创新,聚焦一次性内镜技术夯实第二增长曲线

报告期内,公司开发的胆道镜及延伸产品、支气管镜相继获得国内注册,一次性输尿管肾镜等其他一次性内镜产品研发进展顺利。此外,公司围绕一次性内镜开发的微型胆道钳、微型取石网篮等镜下配套耗材相继获证,为相关疾病的诊断、

治疗提供更完善的解决方案。在聚焦一次性内镜研发同时,公司始终致力于围绕临床需求,加速传统内镜耗材产品迭代更新及优化。报告期内,牵拉夹、三臂夹、闭合夹、合金夹等止血类产品相继获得国内注册。其中牵拉夹主要用于为ESD提供术中自体牵引,提供清晰的手术视野;三臂夹主要用于大创面缝合;闭合夹较好解决了目前粘膜夹无法肌层闭合的问题;合金夹可有效运用于NOTES手术。普通涂层取样钳、导丝锁、快速交换切开刀、一次性使用网兜套圈(网)、新一代EUS-Flex针等相关创新优化产品相继获得国内外注册。相关产品有效解决了临床使用中的痛点,满足医生需求。此外,子公司康友医疗、南微纽诺的一次性使用活检针、微导管微导丝系统、颅内隧道牵开手术系统、三叉神经压迫球囊装置等一系列创新产品正在按计划推进研发和上市进度。

6.拓展新产品布局,可视化产品带动收入增长

报告期内,公司国内市场销售收入约5.96亿元,同比增长12.18%,其中国内可视化业务营收约1.02亿元,帮助公司在传统内镜耗材销售下滑形势下,取得国内内镜业务板块整体营业收入增长约6.2%;国际市场销售收入约3.63亿元,同比增长6.25%。从各利润中心来看,亚太区市场销售收入(不含康友)约5.52亿元,同比增长9.2%;美洲市场方面,公司致力于优化销售团队、销售区域以及改革销售激励方式,规划建设巴拿马库房,增加安全库存,提升物流效率,预防供应链波动带来的不利影响,公司克服不利环境,实现销售收入约1.66亿元,同比增长11.7%;EMEA(欧洲、中东及非洲)市场销售收入1.48亿元,同比增长5.8%;康友医疗聚焦消融业务,以超声介入为基础,向多科室延伸,提升市场覆盖面;加速呼吸介入耗材、穿刺活检、球囊产品市场准入和推广。营业收入实现同比增长34.1%,呈现稳健的发展势头。南微纽诺的首款上市产品——三叉神经压迫球囊装置,借助南微医学完善的市场准入和渠道建设优势,快速推进全国营销布局,并已于2022年7月获得首批销售回款。

7.盈利预测

预计 2022-2024 年公司 EPS 分别为 2.04 元、2.85 元、3.70元,对应 08 月 26 日收盘价,市盈率分别为 37.9 倍、27.1 倍、20.9 倍。

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最后提示所有交易在介入的时候应当设置合理的止损防范风险

考虑到很多朋友没接触过缠论这里把缠论知识点进行了简单的总结如下图

第一类买点定义:是下跌过程中由于下跌力度背驰而导致的买点,图中紫蓝色标注点为第一类买点,属于左侧交易,优点是具备成本优势,往往是行情的反转点,缺点是稳定性不足,容易走成中继底分型。

第二类买点定义:在第一类买点之后第一次回调不创新低的点,从空间角度考虑,是仅次于第一类买点的位置,具备一定的成本优势,图中绿色标注点为第二类买点,在一买的基础上,具备结构的稳定性。

第三类买点定义:是在离开第一个上涨中枢之后,第一次回调不进入中枢的点,为第三类买点,图中褐色标注点为第三类买点,优点为趋势的初步确立后的买点,属于右侧交易,从空间成本上考虑,弱于第一,二类买点,但是从时间成本考虑具备时间优势。除此外具备变盘和爆发性。

中枢的介绍:如图中的红色框框即为中枢,由3笔构成的结构,是多空双方势均力敌,形成的一个筹码密集区。最终以一方获胜来结束盘整(3买或3卖),你来我往的时间越长,积蓄的力量就越大,爆发的走势也就越强

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$南微医学(SH688029)$ $海泰新光(SH688677)$ $澳华内镜(SH688212)$


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